序一
認識朱驥教授是很多年很多年前的事了，那時他還是復旦大學腫瘤醫(yī)院一位年輕有為的放療科醫(yī)生。他對放療知識的全面掌握在同行中并不罕見，但他在醫(yī)學統(tǒng)計學和循證醫(yī)學方面的精湛造詣，讓我印象深刻。記得他有個非常年輕的小分隊，經(jīng)常在學術會議中從醫(yī)學和統(tǒng)計學兩方面去解讀國際上很多著名的大型臨床試驗結果，不僅讓參會年輕醫(yī)生學會如何學習和掌握這些研究信息和結果，使之更好的臨床辯證應用，也每每讓我有很多啟發(fā)和深入思考。
最近聽說他將這些系列的解讀著作匯成一冊《臨床研究醫(yī)學統(tǒng)計解讀精選合集》，特別高興，能夠受邀寫序更是深感榮幸。這是一部凝聚學術智慧的著作，不僅體現(xiàn)了朱驥教授在臨床研究和統(tǒng)計學領域的深厚積累，也展現(xiàn)了他對推動醫(yī)學發(fā)展的不懈追求，堪稱一本兼具學術性與實用性的佳作。
醫(yī)學統(tǒng)計學是臨床研究的工具箱，不僅能幫助我們從數(shù)據(jù)中洞察真相，更為科學決策提供了堅實依據(jù)。本書通過剖析多個經(jīng)典臨床研究案例，深入淺出地展現(xiàn)了試驗設計和統(tǒng)計分析的核心思想，不僅可以幫助讀者深入解讀一個臨床研究的結果，以及學習這些臨床的設計和結果信息，更可以借鑒其中的精髓與教訓，以全新的視角重新審視臨床研究的精妙之處。
臨床研究之妙，正如詩中所言：橫看成嶺側成峰，遠近高低各不同。本書通過從不同角度解讀臨床研究，運用細致入微的分析，引領讀者領悟試驗設計的巧妙和科學性，不僅能發(fā)現(xiàn)隱藏的亮點，也能規(guī)避方法學上的欠缺，識別潛在的不足。這種取其精華、避其短板的視角，為如何設計臨床研究來解決臨床問題，以及在結果的分析中如何確�？陀^性和可信度提供了很好的建議和獨特的分析。
我相信，此書的問世將為從事臨床試驗的研究者和青年醫(yī)生提供重要參考，成為腫瘤臨床研究及相關領域的學者和青年醫(yī)生很有價值的讀物。在未來的醫(yī)學發(fā)展道路上，愿本書助力更多學者，不斷推動臨床研究解決更多的臨床問題。
北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳
2024年12月8日
目 錄
阿替利珠單抗聯(lián)合卡鉑和依托泊苷一線治療廣泛期小細胞肺癌的Ⅲ期試驗
IMpower 133研究解讀 1
度伐利尤單抗治療放化療后不可切除的局部晚期非小細胞肺癌的Ⅲ期試驗
PACIFIC研究解讀 8
帕博利珠單抗對比多西他賽治療PD-L1陽性的經(jīng)治晚期非小細胞肺癌：
KEYNOTE-010研究及5年生存更新數(shù)據(jù)解讀 16
帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和卡鉑對比培美曲塞和卡鉑一線治療晚期、
非鱗狀非小細胞肺癌：Ⅱ期、隨機、開放研究KEYNOTE-021G隊列
研究及長期隨訪數(shù)據(jù)解讀 28
帕博利珠單抗聯(lián)合同步放化療治療不可切除的Ⅲ期NSCLC的療效和安全性：
KEYNOTE-799隊列研究及2年隨訪數(shù)據(jù)解讀 40
ⅠB～ⅢA期可切除非小細胞肺癌輔助化療后序貫阿替利珠單抗對比最佳
支持治療：IMpower 010研究解讀 54
經(jīng)典新輔助研究解讀：ⅠB或ⅢA期可切除非小細胞肺癌新輔助化療聯(lián)合
納武利尤單抗對比單獨化療：CheckMate 816研究數(shù)據(jù)解讀 64
局限期小細胞肺癌高劑量常規(guī)分割胸部放療療效分析：CALGB 30610 (Alliance)/
RTOG 0538研究解讀 71
索托拉西布對比多西他賽用于經(jīng)治的KRASG12C突變晚期非小細胞肺癌：一項
隨機對照、開放標簽、Ⅲ期臨床研究 77
PD-1抑制劑聯(lián)合立體定向體部放療治療早期非小細胞肺癌SABR聯(lián)合免疫
治療模式研究解讀 87
胃癌合并腹膜轉移患者中S-1聯(lián)合紫杉醇（靜脈聯(lián)合腹腔灌注）與S-1聯(lián)合
順鉑（靜脈）治療的對比PHOENIX-GC研究的解讀 99
可切除胃癌新輔助化療術后輔助化療對比化放療的一項國際多中心、開放
標簽的隨機Ⅲ期臨床試驗CRITICS研究解讀 109
帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗和化療一線治療轉移性HER2陽性胃或胃食管
交界癌（JACOB）研究解讀 119
PRODIGE 24-ACCORD研究解讀 127
探究卡培他濱在可切除膽道癌術后輔助化療中的作用BILCAP研究解讀 139
納武單抗聯(lián)合化療與單純化療一線治療晚期胃腺癌、胃食管結合部腺癌、食管
腺癌患者的療效對比CheckMate 649研究的解讀 148
吉西他濱/白蛋白結合型紫杉醇與FOLFIRINOX用于晚期胰腺癌姑息性一線
治療：傾向評分分析解讀 157
局部晚期食管癌根治性放化療放療劑量增加隨機對照臨床試驗ARTDECO
研究解讀 166
多西他賽聯(lián)合奧沙利鉑及S-1新輔助化療后手術加輔助S-1與直接手術加
輔助S-1治療可切除晚期胃癌的Ⅲ期對比研究PRODIGY研究解讀 175
帕博利珠單抗對比化療治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯配修復缺陷的轉移性
結直腸癌：KEYNOTE-177研究的解讀 184
帕博利珠單抗治療晚期胃腺癌、胃食管結合部腺癌患者的療效與安全性
Keynote-061/062研究陰性結果解讀 191
新輔助放化療聯(lián)合局部切除對比全直腸系膜切除術治療T2～3abN0M0期直腸癌：
TAUTEM研究及短期療效解讀 203
新輔助mFOLFIRINOX聯(lián)合/不聯(lián)合大分割放療對臨界可切除胰腺癌患者Ⅱ期
隨機對照臨床研究：A021501研究解讀 217
S-1輔助治療對照觀察在膽道癌術后患者中的效果對比：JCOG1202/ASCOT
研究解讀 225
如何選擇初始不可切除的結直腸癌肝轉移患者一線全身治療策略：CAIRO5
研究結果解讀 234
新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療在局部進展期胃或胃食管結合部腺癌中的
療效及安全性： KEYNOTE-585研究的期中分析解讀 246
曲氟尿苷-替匹嘧啶聯(lián)合貝伐珠單抗治療復發(fā)轉移性結直腸癌SUNLIGHT
研究解讀 255
激素受體陽性、人表皮生長因子受體陰性、腋窩淋巴結陰性、Oncotype DX21
基因評分中等風險的早期乳腺癌患者單純內分泌治療與化療聯(lián)合內分泌治
療的比較TAILORx研究解讀 265
晚期卵巢癌中間型腫瘤細胞減滅術聯(lián)合腹腔熱灌注化療對比單純中間型腫瘤
細胞減滅術研究解讀 273
宮頸癌微創(chuàng)和開腹根治性子宮切除術比較的前瞻性、多中心、隨機對照臨床
試驗LACC研究解讀 281
阿替利珠單抗聯(lián)合白蛋白結合型紫杉醇治療晚期三陰性乳腺癌的Ⅲ期臨床試
驗IMpassion 130研究解讀 289
瑞博西林聯(lián)合氟維司群用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體2陰性晚期
乳腺癌的Ⅲ期研究MONALEESA3研究解讀 297
尼拉帕利維持治療在鉑敏感復發(fā)性卵巢癌中的療效和安全性研究
ENGOT-OV16/NOVA研究解讀 307
近距離加速部分乳房照射對比全乳照射在早期乳腺癌患者保乳術后放療中
的療效差異:GEC-ESTRO APBI研究10年隨訪結果解讀 314
局部晚期復發(fā)鼻咽癌調強放療中超分割與標準分割模式有效性和安全性的
比較:一項多中心、隨機、開放標簽、Ⅲ期臨床試驗結果解讀 324
不同分子亞型彌漫大B細胞淋巴瘤對硼替佐米聯(lián)合R-CHOP（RB-CHOP）方案
的療效存在差異：REMoDL-B研究5年隨訪結果解讀 332
T-VEC聯(lián)合依匹木單抗治療晚期惡性黑色素瘤的多中心隨機Ⅱ期臨床試驗的
5年隨訪結果解讀 339
他拉唑帕尼聯(lián)合恩扎魯胺一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者（TALAPRO-2）：
一項隨機、安慰劑對照、Ⅲ期臨床試驗結果解讀 348
MRI 引導的體部立體定向放療對比CT引導的體部立體定向放療治療前列腺癌：
MIRAGE 隨機臨床研究解讀 356
HR /HER2-轉移性乳腺癌多線治療后的新選擇戈沙妥珠單抗：TROPiCS-02
研究結果解讀 366
阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗和化療治療轉移性、持續(xù)性或復發(fā)性宮頸癌Ⅲ期
隨機開放標簽臨床研究BEATcc研究解讀 377
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