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本書為教育部制藥工程專業(yè)教學指導分委員會組織編寫的制藥工程專業(yè)藥學系列教材之一，在第一版的基礎上更加突出教材的基礎性、實用性和時代性特點，在符合本教材編寫原則的基礎上更能夠適應制藥工程專業(yè)的發(fā)展與變化，如增加了樣品的采集與處理、藥物的鑒別、藥物的雜質(zhì)檢查、分析數(shù)據(jù)的處理與分析方法驗證和制藥輔料的分析等。本教材可供制藥工程專業(yè)本科生、藥學專業(yè)本科生、從事藥物分析工作的人員以及制藥企業(yè)技術人員學習和參考。