《臨床檢驗質量控制技術（第3版）》第1版編寫內容僅21章，第2版擴編內容到27章，本版增加編寫內容達到44章。并在本版中增加了臨床實驗室差錯、標本采集、臨床實驗室質量指標、分析后質量指標——危急值、分析后質量指標——報告周轉時間、質量控制計劃、臨床檢驗計算項目室內質量控制、臨床檢驗批長度、分子檢測室間質量評價、質量經(jīng)濟性分析、臨床檢驗風險管理、POCT質量管理、臨床檢驗的量值溯源、臨床實驗室信息系統(tǒng)。在本版中又恢復了第1版中的第十九章、第二十章和第二十一章的內容。
第一章 質量控制常用術語和定義
第一節(jié) 管理術語
第二節(jié) 技術術語
第二章 統(tǒng)計學基本知識
第一節(jié) 統(tǒng)計學的幾個基本概念
第二節(jié) 基本統(tǒng)計量
第三節(jié) 正態(tài)分布及分布描述
第四節(jié) 統(tǒng)計檢驗與兩類錯誤
第五節(jié) 正態(tài)性檢驗
第六節(jié) 固有分析變異
第七節(jié) 指數(shù)修勻
第三章 實驗室誤差理論
第一節(jié) 測量誤差 第一章 質量控制常用術語和定義
第一節(jié) 管理術語
第二節(jié) 技術術語
第二章 統(tǒng)計學基本知識
第一節(jié) 統(tǒng)計學的幾個基本概念
第二節(jié) 基本統(tǒng)計量
第三節(jié) 正態(tài)分布及分布描述
第四節(jié) 統(tǒng)計檢驗與兩類錯誤
第五節(jié) 正態(tài)性檢驗
第六節(jié) 固有分析變異
第七節(jié) 指數(shù)修勻
第三章 實驗室誤差理論
第一節(jié) 測量誤差
第二節(jié) 正確度和精密度
第四章 臨床實驗室差錯
第一節(jié) 醫(yī)療中的差錯
第二節(jié) 檢驗醫(yī)學中的差錯
第三節(jié) 保證患者安全相關的分析前差錯討論
第五章 標本采集
第一節(jié) 患者和標本標識的準確性
第二節(jié) 常規(guī)實驗室檢驗血液標本處理程序
第三節(jié) 靜脈和毛細血管血血液標本采集試管的確認和驗證
第四節(jié) 溶血、黃疸和乳糜指數(shù)作為臨床實驗室分析的干擾指標
第六章 臨床實驗室質量指標
第一節(jié) 質量指標的基本概念
第二節(jié) 質量指標的建立與發(fā)展
第三節(jié) 質量指標在臨床檢驗中的應用
第七章 分析后質量指標——危急值
第一節(jié) 基本概念和定義
第二節(jié) 危急值報告制度的建立
第三節(jié) 臨床檢驗危急值研究
第八章 分析后質量指標——報告周轉時間
第一節(jié) 基本概念和定義
第二節(jié) 監(jiān)測方式
第三節(jié) 報告周轉時間優(yōu)化建議
第四節(jié) 我國臨床檢驗報告周轉時間調查
第九章 臨床檢驗質量規(guī)范
第一節(jié) 質量規(guī)范概述
第二節(jié) 設定質量規(guī)范的層次模式
第三節(jié) 總誤差概念
第四節(jié) 設定質量規(guī)范的策略
第五節(jié) 基于生物學變異設定質量規(guī)范的策略
第十章 分析過程——臨床檢驗的生產過程
第一節(jié) 分析過程
第二節(jié) 測定方法
第三節(jié) 控制方法
第十一章 臨床檢驗方法評價
第一節(jié) 基本概念和定義
第二節(jié) 選擇分析方法
第三節(jié) 性能標準
第四節(jié) 評價分析方法
第五節(jié) 評價方法可接受性
第六節(jié) 應用范例：血清葡萄糖
第十二章 控制圖原理
第一節(jié) 控制圖的定義和功能
第二節(jié) 產品質量的統(tǒng)計觀點
第三節(jié) 控制圖原理基礎知識
第四節(jié) 控制圖原理的兩種解釋
第五節(jié) 控制圖貫徹預防原則的方法
第六節(jié) 穩(wěn)態(tài)
第七節(jié) 控制圖的兩種錯誤及檢出率
第八節(jié) 3σ方式
第十三章 控制圖的判斷準則
第一節(jié) 分析用控制圖與控制用控制圖
第二節(jié) 休哈特控制圖的設計思想
第三節(jié) 判穩(wěn)準則
第四節(jié) 判異準則
第十四章 常規(guī)控制圖
第一節(jié) 常規(guī)控制圖的簡介
第二節(jié) 應用控制圖需要考慮的一些問題
第三節(jié) x-R（均值一極差）控制圖
第四節(jié) x-s控制圖
第五節(jié) 控制界限與規(guī)格界限之間的關系
第六節(jié) p控制圖
第七節(jié) 幾種計量值控制圖的比較
第八節(jié) 計量值控制圖與計數(shù)值控制圖的比較
第十五章 質量控制規(guī)則
第一節(jié) 常用控制規(guī)則
第二節(jié) 由Pfr決定控制界限的控制規(guī)則、
第三節(jié) 累積和規(guī)則
第四節(jié) 趨勢分析
第十六章 統(tǒng)計控制方法的質量
第一節(jié) 統(tǒng)計控制方法的性能特征
第二節(jié) 功效函數(shù)圖及其計算機模擬
第三節(jié) 常用單個控制規(guī)則的功效函數(shù)圖
第四節(jié) 聯(lián)合控制規(guī)則的功效函數(shù)圖
第五節(jié) 不同控制測定值個數(shù)（Ⅳ）時推薦的控制方法
第六節(jié) 平均批長度
第七節(jié) 控制方法性能的比較
第八節(jié) 控制方法選擇或設計的含意
第十七章 多規(guī)則控制方法
第一節(jié) Westgard多規(guī)則控制方法
第二節(jié) 其他的多規(guī)則控制方法
第十八章 操作過程規(guī)范圖
第一節(jié) 規(guī)定操作要求
第二節(jié) 從質量-計劃模型導出操作過程規(guī)范圖
第三節(jié) 應用操作過程規(guī)范圖
第四節(jié) 操作過程規(guī)范質量控制選擇指南
第五節(jié) 操作過程規(guī)范圖示例
第六節(jié) 保證分析質量全面質量控制策略
第十九章 質量控制方法的設計和應用
第一節(jié) 質量控制方法評價和設計工具
第二節(jié) 控制品
第三節(jié) 室內控制的實際操作
第二十章 質量控制計劃
第一節(jié) 生化檢測項目的質量控制設計程序
第二節(jié) 血氣檢測項目的質量控制設計程序
第三節(jié) 免疫檢測項目的質量控制設計程序
第四節(jié) 凝血檢測項目的質量控制設計程序
第二十一章 調查和解決每日質量控制問題
第一節(jié) 確定質量控制標記信號的意義
第二節(jié) 選擇適當?shù)募m正措施
第三節(jié) 應用實例
第四節(jié) 存在的問題
第二十二章 患者數(shù)據(jù)質控方法
第一節(jié) 患者結果均值法
第二節(jié) 差值檢查法
第三節(jié) 患者結果多參數(shù)核查法
第四節(jié) 患者標本的雙份測定法
第五節(jié) 患者結果的比較法
第二十三章 臨床檢驗各專業(yè)室內質量控制
第一節(jié) 美國CLA‘88質量控制要求
第二節(jié) 臨床化學檢驗質量控制
第三節(jié) 臨床血液學檢驗質量控制
第四節(jié) 臨床免疫學檢驗質量控制
第五節(jié) 臨床微生物學檢驗質量控制
第六節(jié) 分子診斷質量控制
第七節(jié) 尿液定性質量控制
第二十四章 臨床檢驗計算項目室內質量控制
第一節(jié) 確定均值和標準差
第二節(jié) 計算的檢測項目質控方法的應用
第二十五章 臨床檢驗批長度
第一節(jié) 誤差模式和質控模式
第二節(jié) 相關定義及解釋
第三節(jié) 臨床檢驗批長度設計研究
第四節(jié) 批長度軟件開發(fā)及應用實例
第二十六章 室間質量評價
第一節(jié) 室間質量評價的起源和發(fā)展
第二節(jié) 室間質量評價類型
第三節(jié) 室間質量評價計劃的目的和作用
第四節(jié) 我國室間質量評價計劃的程序和運作
第五節(jié) 室間質量評價機構的要求和實施
第六節(jié) 室間質量評價和實驗室認可
第七節(jié) 基于Intemet方式的應用系統(tǒng)
第二十七章 室間質量評價數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
第一節(jié) 離群值及處理
第二節(jié) 室間質量評價計劃的結果處理方法
第三節(jié) 室間質量評價結果的統(tǒng)計處理和能力評價
第四節(jié) 室間質量評價樣品均勻性和穩(wěn)定性評價
第五節(jié) 室間質量評價樣品基質效應評價
第二十八章 參加室間質量評價提高臨床檢驗質量水平
第一節(jié) EQA：實驗室檢測工作改進的工具
第二節(jié) EQA性能監(jiān)控
第三節(jié) 不可接受EQA結果調查
第四節(jié) 室間質量評價作為一種教育工具
第五節(jié) 建議實施
第二十九章 無室間質量評價計劃檢驗項目的評價
第一節(jié) 基本原理
第二節(jié) 無室間質量評價計劃的試驗
第三節(jié) 替代性評估程序
第四節(jié) 定性替代性評估程序的數(shù)據(jù)分析
第三十章 分子檢測室間質量評價
第一節(jié) 室間質量評價計劃的設計
第二節(jié) EQA材料來源與采集
第三節(jié) EQA標本制備與鑒定
第四節(jié) EQA標本運輸
第五節(jié) 證明文件
第六節(jié) 結果核查、評估和報告
第三十一章 室間質量評價性能特征
第一節(jié) 室間質量評價計算機模擬研究
第二節(jié) 室間質量評價性能特征
第三十二章 室內質量控制數(shù)據(jù)實驗室間比對
第一節(jié) 室內質量控制數(shù)據(jù)實驗室間比對計劃
第二節(jié) 使用此計劃報告解決問題
第三節(jié) 存在的問題
第四節(jié) 基于Intemet方式的應用系統(tǒng)
第三十三章 根據(jù)匯總和相同方法組數(shù)據(jù)解決問題
第一節(jié) 對質量控制標記信號的響應
第二節(jié) 確定匯總質控標記信號的意義
第三節(jié) 從匯總和相同方法組統(tǒng)計量調查和文件記錄質控標記信號
第四節(jié) 存在的問題
第三十四章 過程能力與過程能力指數(shù)
第一節(jié) 過程能力
第二節(jié) 過程能力指數(shù)
第三節(jié) Cp和Cpk的比較與說明
第四節(jié) 臨床檢驗過程能力指數(shù)
第三十五章 六西格瑪質量管理
第一節(jié) 六西格瑪?shù)幕靖拍?br />第二節(jié) 六西格瑪?shù)膶嵤┠Ｊ?br />第三節(jié) 六西格瑪在臨床檢驗中的應用
第三十六章 質量經(jīng)濟性分析
第一節(jié) 質量成本
第二節(jié) 質量成本核算
第三節(jié) 質量成本分析
第四節(jié) 質量損失
第五節(jié) 質量損失函數(shù)
第六節(jié) 質量經(jīng)濟性分析
第三十七章 預測分析過程的質量
第一節(jié) 分析過程預測值特征
第二節(jié) 控制方法選擇和設計的含義
第三十八章 預測分析過程的生產率
第一節(jié) 分析過程的質量．成本
第二節(jié) 建立生產率模型
第三節(jié) 質量-生產率計劃模型
第四節(jié) 控制方法選擇和設計的含義
第三十九章 選擇和設計成本-效果質量控制方法
第一節(jié) 成本-效果質量控制的原則
第二節(jié) 發(fā)展成本-效果質控方法的指導方針
第三節(jié) 執(zhí)行成本-效果質量控制的策略
第四節(jié) 如何開始執(zhí)行成本．效果質量控制
第四十章 臨床檢驗風險管理
第一節(jié) 風險概述
第二節(jié) 風險管理的過程
第三節(jié) 風險控制
第四節(jié) 質量控制計劃實施后的監(jiān)測
第五節(jié) 風險管理工具
第四十一章 床旁檢測質量管理
第一節(jié) POCT的基本概念
第二節(jié) POCT的應用技術及數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的發(fā)展
第三節(jié) POCT儀器的選擇和評估
第四節(jié) POCT質量控制與質量保證
第五節(jié) POCT在臨床應用中的質量管理建議
第六節(jié) POcT血糖檢測儀使用的相關規(guī)定
第四十二章 臨床檢驗的量值溯源
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 計量學溯源鏈
第三節(jié) 常規(guī)測量過程的特異性和參考物質的互通性問題
第四節(jié) 基質效應（互通性）評價方法
第五節(jié) 溯源性的確認或驗證
第六節(jié) 量值溯源在臨床檢驗質量保證中的作用及其發(fā)展
第七節(jié) 我國臨床檢驗參考系統(tǒng)現(xiàn)狀
第四十三章 測量不確定度
第一節(jié) 測量概述
第二節(jié) 測量不確定度評定概論
第三節(jié) “自下而上”的方法估計不確定度
第四節(jié) “自上而下”的方法評定測量不確定度
第五節(jié) 不確定度估計的表述
第六節(jié) 不確定度的臨床應用
第四十四章 臨床實驗室信息系統(tǒng)
第一節(jié) 信息安全
第二節(jié) 分析前階段
第三節(jié) 分析中階段
第四節(jié) 分析后階段
第五節(jié) 數(shù)據(jù)挖掘和代表性報告
第六節(jié) 方法驗證與質量管理
第七節(jié) 行政和財務問題
第八節(jié) 其他操作問題
附錄
附錄A 標準正態(tài)分布表
附錄B 奈爾檢驗法的臨界值表
附錄C 格拉布斯檢驗法的臨界值表
附錄D 狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄E 雙側狄克遜檢驗法的臨界值表
附錄F 偏度檢驗法的臨界值表
附錄G 峰度檢驗法的臨界值表
附錄H 輸血醫(yī)學不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄I 對細菌學不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄J 對臨床生化不一致室間質量評價結果的調查樣表
附錄K 不可接受EQA調查的文件記錄樣表
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