定 價：56.9 元
叢書名：“十二五”普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材·全國高等學校藥學類規(guī)劃教材
- 作者：曾蘇 編
- 出版時間：2014/2/1
- ISBN：9787040388541
- 出 版 社：高等教育出版社
- 中圖法分類：R917
- 頁碼：486
- 紙張：膠版紙
- 版次：2
- 開本：16K
《藥物分析學（第2版）/“十二五”普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材·全國高等學校藥學類規(guī)劃教材》分為總論與各論兩部分，共20章。在每一章都列有教學要求�？傉摬糠郑运幬锓治鰧W的技術和方法原理及其在藥物研發(fā)、藥物生產過程和藥物使用過程中的實際應用為重點，強調藥物分析學的共性與特點，并與現(xiàn)行的國際和我國的各種規(guī)范接軌。主要內容有：藥物分析學研究體系及在藥物研發(fā)、生產和使用中的應用，藥品質量控制與藥物分析方法驗證，樣品前處理和藥物提取技術，藥物的鑒別試驗，藥物的雜質分析，藥物的含量測定，藥物劑型分析，藥品質量標準制定與藥物穩(wěn)定性研究，制藥過程分析、生化藥物與生物制品分析概論，中藥分析概論和藥物分析前沿技術。各論部分，重點敘述八大類藥物的結構（官能團）、理化性質與分析方法的邏輯相關性，將鑒別、檢查和含量測定方法系統(tǒng)考慮，由藥物結構（官能團）分析導出其理化性質，再由理化性質（反應原理）引出分析方法，強調對藥物結構與分析方法的關系的理解。以掌握原理為原則和引導學生思路為目的，強調分析問題和解決問題的能力，以期能更好地培養(yǎng)學生的創(chuàng)新能力和實踐能力。
為了方便教學，每章前都設有教學要求。為方便學生的自主學習、自測及備考研究生需要，配套的數(shù)字資源列出了每章的自測題及其答案。
《'十二五'普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材·全國高等學校藥學類規(guī)劃教材:藥物分析學(第2版)》是“十二五”普通高等教育本科國家級規(guī)劃教材，主要作為藥學、藥物制劑、制藥工程和中藥學專業(yè)學生的教科書，也可以作為新藥研發(fā)、生產和使用過程中質量控制的參考書。
總論
第一章 藥物分析學導論
一、藥物分析學在藥物研究與開發(fā)中的應用
二、藥物分析學在藥物生產過程的應用
三、藥物分析學在藥品使用中的應用
四、藥物分析學的一些進展
五、藥物分析學的學習要求
第二章 藥品質量控制與藥物分析方法驗證
第一節(jié) 藥典
一、中國藥典基本知識
二、主要外國藥典簡介
三、藥品質量控制
第二節(jié) 藥物分析誤差控制與數(shù)據(jù)處理
一、誤差與誤差控制
二、不確定度
三、測量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理
四、有效數(shù)字的修約
第三節(jié) 藥物質量標準分析方法驗證
一、藥品質量標準中分析方法驗證參數(shù)
二、生物樣品中藥物定量分析方法驗證
第四節(jié) 藥品質量標準中的常用術語
一、項目與要求
二、標準品、對照品
三、計量
四、試藥、試液、指示劑
第三章 樣品前處理和藥物提取技術
第一節(jié) 生物樣品的采集、制備、貯存
第二節(jié) 生物樣品的預處理
第三節(jié) 提取分離及相關技術
第四節(jié) 化學衍生化
第四章 藥物的鑒別試驗
第一節(jié) 物理常數(shù)測定法
一、相對密度
二、餾程
三、熔點
四、比旋度
五、黏度
六、吸收系數(shù)
七、折光率
八、解離常數(shù)
第二節(jié) 化學鑒別法
一、化學鑒別常用方法
二、常用的一般鑒別試驗
第三節(jié) 光譜鑒別法
一、紫外吸收光譜法
二、紅外光譜法
第四節(jié) 色譜鑒別法
一、薄層色譜法
二、高效液相色譜法
三、氣相色譜法
第五節(jié) 晶型分析
一、熔點測定法
二、紅外光譜法
三、熱分析法
四、X射線粉末衍射法
五、西咪替丁的晶型研究
第六節(jié) 鑒別試驗的分析方法學驗證
一、專屬性
二、耐用性
三、檢測限
第五章 藥物的雜質分析
第一節(jié) 藥物中的雜質和雜質限量
一、藥物的純度
二、雜質的來源
三、雜質的分類
四、雜質的限量
第二節(jié) 藥物中雜質的檢查方法
一、化學法
二、光譜法
三、色譜法
四、熱分析法
五、藥物中雜質檢查示例
第三節(jié) 降解物和雜質的分離與鑒定
第四節(jié) 雜質分析方法驗證
一、專屬性
二、線性與范圍
三、準確性
四、靈敏度
第六章 藥物的含量測定
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 容量分析法
一、酸堿滴定法
二、非水溶液滴定法
三、碘量法和溴量法
四、亞硝酸鈉法
五、絡合滴定法
六、費歇爾滴定法
第三節(jié) 分光光度法
一、紫外一可見分光光度法
二、熒光分光光度法
三、原子吸收分光光度法
第四節(jié) 色譜法
一、高效液相色譜法
二、氣相色譜法
第五節(jié) 藥物含量測定方法驗證
一、專屬性
二、線性與范圍
三、精密度
四、準確度
五、耐用性
第七章 藥物制劑分析
第一節(jié) 藥物制劑分析的特點
一、藥物制劑鑒別的特點
二、藥物制劑檢查的特點
三、藥物制劑含量測定的特點
第二節(jié) 藥物制劑的溶出度試驗
一、溶出度及其意義
二、藥物溶出理論
三、溶出度測定
四、體外溶出度與體內生物利用度的相關性
第三節(jié) 藥物制劑的含量均勻度檢查
第四節(jié) 藥物劑型分析
一、片劑分析
……
各論
2.《中國藥典》的結構與內容
藥典基本結構，由一部、二部、三部及其增補本組成。ChP共分3部，分別收載“中藥”“化學藥”和“生物制品”，各具特殊性。三部的記載形式各不相同，但具有共同的基本內容：“凡例”“正文”“附錄”和“索引”4部分。以二部為例，分敘如下。（1）凡例“凡例”是正確使用ChP進行藥品質量檢定的基本原則，是對ChP正文、附錄及與質量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，是ChP的重要組成部分。
“凡例”包括：①名稱與編排；②項目與要求；③檢驗方法和限度；④對照品、對照藥材、對照提取物、標準品；⑤計量；⑥精確度；⑦試藥、試液、指示劑；⑧動物試驗；⑨說明書、包裝、標簽等。2010年版ChP一部包括9類39條，二部有9類28條，三部有7類22條。
“凡例”中的各項條款，除了說明“正文品種”各藥品名稱及其項干記載的內容與編排形式外，并將與正文品種、附錄及質量檢驗有關的共性問題加以規(guī)定，即與各品種質量有關的項目與要求、所采用的名詞術語及計量單位的名稱和單位符號，以及與各項檢驗有關的要求說明等用條文加以明確規(guī)定，以避免在全書中重復說明。（2）正文“正文”是ChP的主體部分，記載其所收載的品種及其質量標準。其收載的品種按中文藥品名稱筆畫順序排列，同筆畫數(shù)的字按起筆筆形一丨丿丶乛的順序排列；單方制劑排在其原料藥后面；藥用輔料集中編排。
各品種項下規(guī)定了該品種的質量要求項目及其試驗方法與限度要求，其內涵主要體現(xiàn)藥品的質量可控性、安全性和有效性三方面。根據(jù)品種和劑型的不同，化學藥品按順序可分別列有：①品名（包括中文名、漢語拼音與英文名）；②有機藥物的結構式；③分子式與相對分子質量；④來源或有機藥物的化學名稱；⑤含量或效價規(guī)定；⑥處方；⑦制法；⑧性狀；⑨鑒別；⑩檢查；⑩含量或效價測定；⑥類別；⑩規(guī)格；⑩貯藏；⑩制劑等。
……
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