本書為證候類中藥研究及評(píng)價(jià)叢書中的一本。本系列叢書系統(tǒng)歸納和總結(jié)當(dāng)前中醫(yī)臨床及中藥研發(fā)涉及中醫(yī)證候相關(guān)內(nèi)容,整理出目前公認(rèn)的中醫(yī)證候的命名、診斷標(biāo)準(zhǔn)、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),并以證病結(jié)合模式結(jié)合臨床常見、研究成熟的疾病,從腫瘤、心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病疾病方面進(jìn)行系統(tǒng)整理。叢書采用中醫(yī)臨床研究實(shí)例理論論述相結(jié)合的方法進(jìn)行撰寫,選取具有代表性的臨床實(shí)例,將理論知識(shí)與實(shí)際相結(jié)合,提高人們對(duì)證候客觀化的認(rèn)識(shí),從而更好地實(shí)現(xiàn)在臨床研究中的運(yùn)用。
本書采用中醫(yī)臨床研究實(shí)例理論論述相結(jié)合的方法進(jìn)行撰寫,選取具有代表性的臨床實(shí)例,將理論知識(shí)與實(shí)際相結(jié)合,提高人們對(duì)證候客觀化的認(rèn)識(shí),從而更好地實(shí)現(xiàn)在臨床研究中的運(yùn)用。
惡性腫瘤是危害我國(guó)人民健康的重要疾病,中醫(yī)藥作為我國(guó)特有診療體系,在惡性腫瘤治療中的特色不斷凸顯,越來越受到人們的關(guān)注。中、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的交叉融合,是傳承、創(chuàng)新和發(fā)展中醫(yī)學(xué),促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化的重要途徑之一。作為兩種不同思維方法,在現(xiàn)階段如何找準(zhǔn)切入點(diǎn)進(jìn)行融合,是目前中西醫(yī)結(jié)合治療惡性腫瘤所面臨的重要課題。
在中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)的發(fā)展中,將西醫(yī)學(xué)的辨病和中醫(yī)的辨證相結(jié)合的病證結(jié)合模式,具有中、西醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的特點(diǎn),已成為中西醫(yī)結(jié)合的重要切入點(diǎn),在臨床診斷、治療、療效評(píng)價(jià)以及臨床和基礎(chǔ)研究中受到高度關(guān)注。辨證論治作為中醫(yī)藥治療的特色,成就了中醫(yī)臨床優(yōu)勢(shì)。證作為具有中醫(yī)學(xué)特色的一個(gè)基礎(chǔ)概念,是對(duì)疾病發(fā)展過程中某一特定階段的病因病機(jī)、病位、性質(zhì)的概括,體現(xiàn)疾病階段性的病情變化。證候的基礎(chǔ)和前提是運(yùn)用四診收集到的癥狀、體征、舌脈等信息進(jìn)行歸納和總結(jié),以指導(dǎo)臨床用藥。對(duì)于病的概念,中醫(yī)和西醫(yī)作為兩種不同的醫(yī)學(xué)體系,對(duì)其具有不同的看法。中醫(yī)學(xué)的病是對(duì)疾病全過程的特點(diǎn)與演變規(guī)律的概括,主要根據(jù)患者的癥狀及體征結(jié)合病因病機(jī)進(jìn)行宏觀與整體的認(rèn)識(shí);而西醫(yī)的病是指人體在病因作用下,表現(xiàn)出一系列功能、代謝和形態(tài)的改變,并使人體出現(xiàn)不同的癥狀與體征。另外,西醫(yī)學(xué)在病的診斷與鑒別診斷方面,除了參考患者的癥狀、體征外,還借助實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、影像學(xué)、細(xì)胞學(xué)等手段,從微觀角度認(rèn)識(shí)疾病病因、發(fā)病機(jī)制及病理學(xué)特點(diǎn)等。中醫(yī)學(xué)以病證結(jié)合的思想作為臨床辨治的指導(dǎo)原則,伴隨著西醫(yī)學(xué)在我國(guó)的發(fā)展,病與證的結(jié)合也逐漸相得益彰。病證結(jié)合的思想以不同的方式得到了體現(xiàn),如病證結(jié)合、雙重診斷;辨病為主、辨證為輔;辨證為主、辨病為輔;無證可辨,根據(jù)理化檢查辨別;理化檢查無異常,根據(jù)癥狀辨別;舍病從證,舍證從病;綜合治療,中西藥合用等,成為當(dāng)代中醫(yī)治療疾病的最大特點(diǎn)。
現(xiàn)代中醫(yī)對(duì)于病證結(jié)合治療惡性腫瘤的應(yīng)用集中于臨床診斷與治療、療效評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建、作用機(jī)制的探究等方面。病證結(jié)合的診斷和治療理念從西醫(yī)學(xué)和中醫(yī)學(xué)的雙重視角,使腫瘤的病因、病機(jī)及病理的闡釋更加明了,更加便于制訂抗腫瘤治療方案,從而提高臨床療效。療效評(píng)價(jià)體系構(gòu)建方面,傳統(tǒng)的中醫(yī)學(xué)臨床療效評(píng)價(jià)側(cè)重在癥狀、體征的改善或消失,主要是評(píng)價(jià)證所包括的癥的改善。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)療效評(píng)價(jià)側(cè)重于患者客觀理化指標(biāo)的改善,特別是腫瘤病灶所在臟器功能的恢復(fù),可以更好地評(píng)價(jià)病的改善程度。構(gòu)建公認(rèn)的惡性腫瘤病證結(jié)合療效評(píng)價(jià)體系,以指導(dǎo)惡性腫瘤的臨床診療及研究設(shè)計(jì),越來越被臨床醫(yī)生及研究者所重視。中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的療效機(jī)制探究,其中關(guān)鍵環(huán)節(jié)涉及病證結(jié)合動(dòng)物模型的構(gòu)建,將疾病與證候相結(jié)合,使很多證的不確定因素由于病的限制變得更加清晰,更符合臨床實(shí)際,更能精確地闡明中醫(yī)證候的本質(zhì)。目前,病證結(jié)合動(dòng)物模型的常用制作方法包括:先構(gòu)建疾病動(dòng)物模型,在此基礎(chǔ)上再施以中醫(yī)病因造成相應(yīng)的證候;在中醫(yī)病因造成中醫(yī)相應(yīng)的證候動(dòng)物模型基礎(chǔ)上構(gòu)建疾病模型。
在重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的支持下,《惡性腫瘤病證結(jié)合研究與應(yīng)用》一書系統(tǒng)整理與總結(jié)當(dāng)前惡性腫瘤病證結(jié)合研究的現(xiàn)狀及存在的問題,介紹惡性腫瘤病證結(jié)合的現(xiàn)代研究方法及技術(shù),列舉惡性腫瘤?铺厣兴幮滤幖跋嚓P(guān)研究,有助于中醫(yī)藥治療惡性腫瘤與現(xiàn)代科學(xué)的溝通與對(duì)話,具有以下幾點(diǎn)特色及意義。
1. 結(jié)合目前惡性腫瘤中醫(yī)藥臨床研究實(shí)例,分別系統(tǒng)梳理了9 種惡性腫瘤的病證結(jié)合研究進(jìn)展,并對(duì)每類惡性腫瘤的證型分布特點(diǎn)、證型演變規(guī)律及預(yù)后關(guān)系進(jìn)行總結(jié),展示惡性腫瘤病證結(jié)合研究的現(xiàn)狀及問題,啟發(fā)研究者對(duì)惡性腫瘤病證結(jié)合的臨床研究思路。
2. 闡述了相關(guān)惡性腫瘤方證應(yīng)用、分子機(jī)制研究以及研究思路的探索,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)中醫(yī)藥病證結(jié)合治療惡性腫瘤的基礎(chǔ)機(jī)制進(jìn)行揭示,有助于中醫(yī)學(xué)理論的闡釋與現(xiàn)代科學(xué)的創(chuàng)新發(fā)展。
3. 結(jié)合現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)及體系,對(duì)惡性腫瘤病證結(jié)合診斷及療效評(píng)價(jià)進(jìn)行規(guī)范化總結(jié),指導(dǎo)臨床應(yīng)用及研究設(shè)計(jì)。
4. 梳理了中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)名家對(duì)于各類惡性腫瘤病因病機(jī)的認(rèn)識(shí)、方證的應(yīng)用及相關(guān)臨床研究,探索名家病證結(jié)合治療惡性腫瘤的辨治規(guī)律,為中醫(yī)藥病證結(jié)合治療惡性腫瘤的臨床應(yīng)用提供思路及方法。
5. 對(duì)目前最新頒布的關(guān)于中藥新藥治療惡性腫瘤的臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則、療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了整理,方便臨床醫(yī)師及臨床研究者查閱及參考;并將中藥新藥研發(fā)的相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求一并作為附錄,為中藥新藥研發(fā)提供參考。
本書可供中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)學(xué)生,腫瘤科臨床醫(yī)生及新藥研究工作者借鑒使用,也可以作為研究生教學(xué)參考書。希望通過本書使讀者在惡性腫瘤病證結(jié)合臨床治療及基礎(chǔ)研究中得到指導(dǎo)。在本書編寫出版過程中,得到了人民衛(wèi)生出版社、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及專家的關(guān)心與支持,以及重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)的資助,在此一并表示衷心的感謝!
李 杰
2024 年9 月
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院科腫瘤科主任醫(yī)師,北京中醫(yī)藥大學(xué)教授,醫(yī)學(xué)博士,留美博士后,博士研究生導(dǎo)師,北京市科技新星。主編《腫瘤科常見病的診斷與治療》《中醫(yī)防治腫瘤叢書-中醫(yī)防治頭頸及骨軟組織腫瘤》《名中醫(yī)門診-腫瘤病》《名中醫(yī)門診腫瘤病之臨床實(shí)戰(zhàn)篇》《名老中醫(yī)腫瘤辨治樞要》等叢書
| 總 論 |
第一章 惡性腫瘤病證結(jié)合研究概述 / 2
第一節(jié) 病證結(jié)合辨治惡性腫瘤的歷史演變 / 2
第二節(jié) 惡性腫瘤病證結(jié)合現(xiàn)代臨床診療及研究 / 5
第三節(jié) 惡性腫瘤病證結(jié)合證型命名特點(diǎn)及分類方法 / 11
第二章 惡性腫瘤病證結(jié)合的現(xiàn)代研究方法 / 16
第一節(jié) 宏觀數(shù)據(jù)挖掘 / 16
第二節(jié) 四診信息分析 / 20
第三節(jié) 要素條目篩選 / 34
第四節(jié) 證候量表法 / 38
第五節(jié) 微觀分子機(jī)制研究 / 45
第三章 現(xiàn)代研究技術(shù)在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運(yùn)用 / 49
第一節(jié) 病證結(jié)合動(dòng)物模型在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運(yùn)用 / 49
第二節(jié) 分子生物學(xué)技術(shù)在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運(yùn)用 / 53
第三節(jié) 表觀遺傳學(xué)在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運(yùn)用 / 56
第四節(jié) 系統(tǒng)生物學(xué)在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運(yùn)用 / 58
第五節(jié) 蛋白質(zhì)組學(xué)在惡性腫瘤病證結(jié)合研究中的運(yùn)用 / 60
第六節(jié) 代謝組學(xué)在惡性腫瘤病證結(jié)合型研究中的運(yùn)用 / 65
第四章 惡性腫瘤?铺厣∽C結(jié)合中藥新藥 / 78
第一節(jié) 康萊特注射液 / 78
第二節(jié) 金龍膠囊 / 82
第三節(jié) 安替可膠囊 / 86
第四節(jié) 其他惡性腫瘤專科特色病證結(jié)合中藥新藥 / 89
| 分 論 |
第五章 肺癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 98
第一節(jié) 肺癌病證結(jié)合研究進(jìn)展 / 98
第二節(jié) 肺癌的證型分布特點(diǎn) / 104
第三節(jié) 肺癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 107
第四節(jié) 肺癌方證應(yīng)用及機(jī)制研究 / 110
第五節(jié) 肺癌病證結(jié)合診斷及療效評(píng)價(jià) / 114
第六節(jié) 肺癌病證結(jié)合研究思路 / 122
第七節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治肺癌經(jīng)驗(yàn)舉隅 / 127
第六章 胃癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 136
第一節(jié) 胃癌病證結(jié)合研究進(jìn)展 / 136
第二節(jié) 胃癌的證型分布特點(diǎn) / 139
第三節(jié) 胃癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 141
第四節(jié) 胃癌病證結(jié)合診斷及療效評(píng)價(jià) / 143
第五節(jié) 胃癌病證結(jié)合研究思路 / 152
第六節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治胃癌經(jīng)驗(yàn)舉隅 / 155
第七章 大腸癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 159
第一節(jié) 大腸癌病證結(jié)合研究進(jìn)展 / 159
第二節(jié) 大腸癌的證型分布特點(diǎn) / 163
第三節(jié) 大腸癌證型演變規(guī)律 / 165
第四節(jié) 大腸癌病證結(jié)合診斷及療效評(píng)價(jià) / 166
第五節(jié) 大腸癌病證結(jié)合研究思路 / 172
第六節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治大腸癌經(jīng)驗(yàn)舉隅 / 179
第八章 食管癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 187
第一節(jié) 食管癌病證結(jié)合研究進(jìn)展 / 187
第二節(jié) 食管癌的證型分布特點(diǎn) / 191
第三節(jié) 食管癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 194
第四節(jié) 食管癌病證結(jié)合診斷及療效評(píng)價(jià) / 200
第五節(jié) 食管癌病證結(jié)合研究思路 / 209
第六節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治食管癌經(jīng)驗(yàn)舉隅 / 212
第九章 乳腺癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 218
第一節(jié) 乳腺癌病證結(jié)合研究進(jìn)展 / 218
第二節(jié) 乳腺癌的證型分布特點(diǎn) / 225
第三節(jié) 乳腺癌方證應(yīng)用與分子機(jī)制研究 / 228
第四節(jié) 乳腺癌病證結(jié)合診斷及療效評(píng)價(jià) / 231
第五節(jié) 乳腺癌病證結(jié)合研究思路 / 238
第六節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治乳腺癌經(jīng)驗(yàn)舉隅 / 242
第十章 肝癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 249
第一節(jié) 肝癌病證結(jié)合研究進(jìn)展 / 249
第二節(jié) 肝癌的證型分布特點(diǎn) / 255
第三節(jié) 肝癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 259
第四節(jié) 肝癌方證應(yīng)用及機(jī)制研究 / 262
第五節(jié) 肝癌病證結(jié)合診斷及療效評(píng)價(jià) / 264
第六節(jié) 肝癌病證結(jié)合研究思路 / 274
第七節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治肝癌經(jīng)驗(yàn)舉隅 / 278
第十一章 胰腺癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 287
第一節(jié) 胰腺癌病證結(jié)合研究進(jìn)展 / 287
第二節(jié) 胰腺癌的證型分布特點(diǎn) / 291
第三節(jié) 胰腺癌證型演變規(guī)律與預(yù)后關(guān)系 / 293
第四節(jié) 胰腺癌的方證應(yīng)用及機(jī)制研究 / 295
第五節(jié) 胰腺癌病證結(jié)合診斷及療效評(píng)價(jià) / 297
第六節(jié) 胰腺癌病證結(jié)合研究思路 / 306
第七節(jié) 中醫(yī)名家病證結(jié)合論治胰腺癌經(jīng)驗(yàn)舉隅 / 311
第十二章 婦科癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 316
第一節(jié) 宮頸癌證型研究及應(yīng)用 / 316
第二節(jié) 卵巢癌病證結(jié)合研究及應(yīng)用 / 334
附錄 相關(guān)參考文件 / 347
《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀/ 347
《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》政策解讀/ 350
中藥改良型新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行) / 354