《藥物制劑技術(shù)》以《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）為基本準(zhǔn)則，共設(shè)計(jì)了九個(gè)項(xiàng)目，前兩個(gè)項(xiàng)目主要介紹藥物制劑技術(shù)基本概念、GMP基本知識(shí)及藥劑生產(chǎn)基本操作；項(xiàng)目三至項(xiàng)目七以各種劑型典型實(shí)例為任務(wù)，任務(wù)由任務(wù)資訊、任務(wù)說(shuō)明、任務(wù)準(zhǔn)備、任務(wù)實(shí)施、任務(wù)記錄、任務(wù)評(píng)價(jià)等部分組成，在各任務(wù)中還提供了相關(guān)的知識(shí)鏈接；項(xiàng)目八與項(xiàng)目九主要為藥物制劑新技術(shù)與新劑型相關(guān)知識(shí)。本教材內(nèi)容豐富，理論實(shí)訓(xùn)一體化，配有教學(xué)課件、習(xí)題答案等資源，適合高等職業(yè)院校藥學(xué)類、藥品與醫(yī)療器械類專業(yè)教學(xué)使用，也可以作為藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)人員和管理人員、藥物制劑生產(chǎn)1 X證書培訓(xùn)教材。
藥物制劑技術(shù)課程是高等職業(yè)院校藥學(xué)類、藥品與醫(yī)療器械類及相關(guān)專業(yè)的核心課程。本教材結(jié)合職業(yè)特色和課程標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容來(lái)源于醫(yī)藥企業(yè)典型工作任務(wù)，采用工學(xué)一體化教學(xué)模式進(jìn)行編寫，以培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)素養(yǎng)及操作能力為主要目標(biāo)。
本教材在內(nèi)容選取上突出實(shí)踐操作、崗位對(duì)接、技能及素質(zhì)培養(yǎng)。重點(diǎn)介紹藥物制劑工業(yè)化生產(chǎn)的處方與分析、生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備操作要求以及產(chǎn)品質(zhì)量控制等知識(shí)和技能。在教材內(nèi)容編寫上，將相關(guān)劑型藥品的生產(chǎn)提升到重要的位置，以藥品生產(chǎn)工藝為主線，逐步分析、總結(jié)，使學(xué)生在學(xué)習(xí)中掌握基本知識(shí)、操作方法、技能要點(diǎn)及職業(yè)素養(yǎng)等，做到理論教學(xué)與實(shí)際工作崗位結(jié)合，理論知識(shí)直接與崗位相對(duì)接。
本教材的編寫人員由具備雙師資格的教師及藥品生產(chǎn)技術(shù)人員組成，并邀請(qǐng)了汪偉軍和黃超兩位具有高級(jí)職稱的專家為操作內(nèi)容的編寫提供實(shí)踐指導(dǎo)并審讀書稿。在編寫過(guò)程中努力貫徹校企合作、工學(xué)結(jié)合的教學(xué)理念，使教材建設(shè)與專業(yè)人才培養(yǎng)目標(biāo)對(duì)接。
本教材由李遠(yuǎn)文擔(dān)任第一主編，負(fù)責(zé)全書內(nèi)容選取、體例設(shè)計(jì)及全書統(tǒng)稿和終稿審定，并編寫了項(xiàng)目一及任務(wù)5-4；婁蕓編寫了項(xiàng)目二及任務(wù)4-1、任務(wù)4-2；羅國(guó)生編寫了項(xiàng)目八；孫璽編寫了任務(wù)5-1～任務(wù)5-3；李書貞編寫了任務(wù)6-2、任務(wù)6-3；方曬編寫了任務(wù)7-2、任務(wù)7-3；湯麗編寫了項(xiàng)目三；楊紡編寫了任務(wù)4-3～任務(wù)4-5；卓秋琪高級(jí)工程師編寫了任務(wù)6-1；莫全毅編寫了任務(wù)7-1；陳瑞云老師編寫了任務(wù)7-4；林素靜老師編寫了項(xiàng)目九。在編寫過(guò)程中參考了相關(guān)書籍、文獻(xiàn)資料，在此向各作者表示感謝。
限于編者的水平，書中難免存有不足之處，敬請(qǐng)廣大讀者提出寶貴意見(jiàn)。
編者
2024年3月
項(xiàng)目一認(rèn)知藥物制劑工作001
一、藥物制劑相關(guān)術(shù)語(yǔ)001
二、藥物劑型003
三、藥品標(biāo)準(zhǔn)006
四、藥典007
五、藥物制劑生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)012
項(xiàng)目二藥物制劑生產(chǎn)準(zhǔn)備015
一、生產(chǎn)環(huán)境準(zhǔn)備016
二、制藥用水制備027
三、物料干燥032
四、制劑單元操作037
項(xiàng)目三液體制劑制備046
任務(wù)3-1糖漿劑硫酸亞鐵糖漿制備048
知識(shí)鏈接1液體制劑常用的溶劑與附加劑053
知識(shí)鏈接2稱量057
知識(shí)鏈接3配液罐061
知識(shí)鏈接4過(guò)濾與過(guò)濾裝置063
知識(shí)鏈接5玻璃瓶的處理方法與灌裝生產(chǎn)設(shè)備067
知識(shí)鏈接6物料平衡070
任務(wù)3-2口服混懸劑布洛芬混懸滴劑制備074
知識(shí)鏈接1表面活性劑082
知識(shí)鏈接2防污染和交叉污染088
知識(shí)鏈接3藥品包裝091
任務(wù)3-3口服乳劑魚肝油乳制備096
知識(shí)鏈接乳劑類型鑒別104
項(xiàng)目四固體制劑制備108
任務(wù)4-1散劑口服補(bǔ)液鹽散（Ⅰ）制備109
知識(shí)鏈接1散劑混合的方法117
知識(shí)鏈接2散劑分劑量121
任務(wù)4-2顆粒劑維生素C顆粒制備127
知識(shí)鏈接制粒技術(shù)及制粒設(shè)備134
任務(wù)4-3膠囊劑諾氟沙星膠囊制備148
知識(shí)鏈接1空膠囊的制備154
知識(shí)鏈接2填充物料的制備、填充與封口155
知識(shí)鏈接3膠囊劑的包裝與貯存160
任務(wù)4-4軟膠囊劑維生素E軟膠囊制備164
知識(shí)鏈接軟膠囊劑的制備工藝176
任務(wù)4-5片劑阿司匹林片制備181
知識(shí)鏈接1壓片機(jī)械193
知識(shí)鏈接2壓片中經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題及其原因196
知識(shí)鏈接3片劑的包裝與貯存199
項(xiàng)目五半固體制劑制備204
任務(wù)5-1軟膏劑紅霉素軟膏制備205
任務(wù)5-2乳膏劑醋酸氟輕松乳膏制備217
知識(shí)鏈接乳劑型基質(zhì)223
任務(wù)5-3栓劑對(duì)乙酰氨基酚栓制備231
知識(shí)鏈接1栓劑的處方組成237
知識(shí)鏈接2栓劑的制備240
知識(shí)鏈接3栓劑的作用及影響藥物吸收的因素242
任務(wù)5-4滴丸劑馬來(lái)酸氯苯那敏滴丸制備248
知識(shí)鏈接滴丸劑的制備258
項(xiàng)目六注射劑制備267
任務(wù)6-1小容量注射劑維生素C注射液制備268
知識(shí)鏈接1小容量注射劑的配液與過(guò)濾275
知識(shí)鏈接2小容量注射劑的包裝容器與灌封278
知識(shí)鏈接3小容量注射劑的檢漏與滅菌281
任務(wù)6-2輸液葡萄糖注射液制備287
知識(shí)鏈接1大容量注射劑的理、洗瓶設(shè)備292
知識(shí)鏈接2大容量注射劑的灌裝設(shè)備295
任務(wù)6-3注射用無(wú)菌粉末注射用法莫替丁制備302
知識(shí)鏈接1超聲波洗瓶機(jī)307
知識(shí)鏈接2冷凍干燥310
項(xiàng)目七中藥制劑制備318
任務(wù)7-1合劑（口服液）健兒清解液制備319
知識(shí)鏈接中藥提取方法323
任務(wù)7-2中藥散劑冰硼散制備331
知識(shí)鏈接水飛法333
任務(wù)7-3中藥顆粒劑益母草顆粒制備336
任務(wù)7-4中藥丸劑六味地黃丸制備344
知識(shí)鏈接1煉蜜358
知識(shí)鏈接2影響丸塊質(zhì)量的因素361
知識(shí)鏈接3塑制法制蜜丸常見(jiàn)問(wèn)題與解決措施364
項(xiàng)目八藥物制劑新技術(shù)372
一、固體分散技術(shù)372
二、包合技術(shù)375
三、微型包囊技術(shù)377
項(xiàng)目九藥物制劑新劑型383
一、緩釋與控釋制劑384
二、經(jīng)皮給藥制劑390
三、靶向制劑395
參考文獻(xiàn)404
書單推薦
