本書主要內容包括：藥品質量標準研究及管理、藥典概況、藥物的鑒別、雜質檢查、生物藥品分析、藥物結構性質和分析方法、常用藥物的分析、藥物制劑、生物藥物、中藥及其制劑特點和方法、藥品質量標準、藥品質量研究中的現代分析技術進展、藥物分析常用實驗操作技術。