本教材依據(jù)2025年最新職業(yè)教育教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，聚焦藥品質(zhì)量保障，融通“崗課賽證”。內(nèi)容涵蓋藥事管理與健康中國(guó)戰(zhàn)略及藥品供應(yīng)保障制度，藥學(xué)技術(shù)人員管理，藥品安全管理，藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理，藥品研制、注冊(cè)與生產(chǎn)管理，藥品經(jīng)營(yíng)管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，中藥管理，特殊管理的藥品管理，藥品信息與廣告價(jià)格管理，醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理等多個(gè)方面。強(qiáng)化法規(guī)意識(shí)和敬業(yè)精神，突出法規(guī)的專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性和時(shí)效性，滿足新時(shí)代藥事管理需求，保障藥品的質(zhì)量、安全和有效性，服務(wù)健康中國(guó)戰(zhàn)略。
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符秀華1989年畢業(yè)于安徽中醫(yī)藥大學(xué)，碩士研究生1989年6月畢業(yè)參加工作。在淮南衛(wèi)校先后擔(dān)任教研組長(zhǎng)、學(xué)科主任、校辦公室主任、校長(zhǎng)助理，從事藥理學(xué)、藥物學(xué)基礎(chǔ)、藥事管理與法規(guī)等課程教學(xué)。2013年10月至今任安徽省淮南衛(wèi)生學(xué)校黨委委員、副校長(zhǎng)。主編教材《藥物學(xué)基礎(chǔ)》2021年榮獲全國(guó)教材領(lǐng)域的最高獎(jiǎng)，首屆全國(guó)教材建設(shè)獎(jiǎng)全國(guó)優(yōu)秀教材一等獎(jiǎng)，國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材12本。為教育部全國(guó)職業(yè)院校教師教學(xué)能力大賽評(píng)審專家、國(guó)家級(jí)教材評(píng)審專家、全國(guó)職業(yè)院�！皠�(chuàng)新杯”教師說(shuō)課比賽評(píng)審專家、安徽省中等職業(yè)教育省級(jí)專業(yè)帶頭人、安徽省中等職業(yè)教育省級(jí)專家、安徽省職業(yè)教育衛(wèi)生職業(yè)行業(yè)指導(dǎo)委員會(huì)專家、安徽省中等職業(yè)學(xué)校辦學(xué)水平評(píng)估省級(jí)專家、安徽省職業(yè)教育教師教學(xué)能力大賽評(píng)審專家、淮南市衛(wèi)生系統(tǒng)第二批學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人培養(yǎng)對(duì)象、淮南市第二批“舜耕英才”培養(yǎng)對(duì)象。曾榮獲教育部全國(guó)中等職業(yè)學(xué)校網(wǎng)站建設(shè)先進(jìn)工作者、安徽省衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)工作者光榮稱號(hào)
目錄
項(xiàng)目1 藥事管理與健康中國(guó)戰(zhàn)略及藥品供應(yīng)保障制度 1
任務(wù)一 藥事管理與健康中國(guó)戰(zhàn)略 1
任務(wù)二 醫(yī)療保障與藥品供應(yīng)保障制度 6
項(xiàng)目2 藥學(xué)技術(shù)人員管理 12
任務(wù)一 藥學(xué)技術(shù)人員分類及配備 12
任務(wù)二 執(zhí)業(yè)藥師管理與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 15
任務(wù)三 藥學(xué)技術(shù)人員的職責(zé)與職業(yè)道德 19
項(xiàng)目3 藥品安全管理 23
任務(wù)一 藥品 23
任務(wù)二 藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理 29
任務(wù)三 藥品追溯制度 31
任務(wù)四 藥物警戒制度 34
任務(wù)五 藥品安全法律責(zé)任 37
項(xiàng)目4 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理 48
任務(wù)一 藥品管理立法 48
任務(wù)二 國(guó)家藥品管理法律體系與法律關(guān)系 50
任務(wù)三 藥品行政監(jiān)督管理 51
任務(wù)四 藥品技術(shù)監(jiān)督管理 57
任務(wù)五 我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門和機(jī)構(gòu) 61
項(xiàng)目5 藥品研制、注冊(cè)與生產(chǎn)管理 69
任務(wù)一 藥品研制與注冊(cè) 69
任務(wù)二 藥品上市許可持有人制度 78
任務(wù)三 藥品生產(chǎn)管理 81
任務(wù)四 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 86
任務(wù)五 藥品召回管理 90
項(xiàng)目6 藥品經(jīng)營(yíng)管理 94
任務(wù)一 藥品經(jīng)營(yíng) 94
任務(wù)二 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 99
任務(wù)三 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理 109
項(xiàng)目7 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 115
任務(wù)一 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥事管理組織 115
任務(wù)二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)管理 119
任務(wù)三 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)劑管理 123
任務(wù)四 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 128
項(xiàng)目8 中藥管理 133
任務(wù)一 中藥與中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展 133
任務(wù)二 中藥材管理 138
任務(wù)三 中藥飲片管理 144
任務(wù)四 中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理 147
任務(wù)五 中藥品種保護(hù) 153
項(xiàng)目9 特殊管理的藥品管理 157
任務(wù)一 疫苗管理 157
任務(wù)二 血液制品管理 160
任務(wù)三 麻醉藥品和精神藥品管理 162
任務(wù)四 醫(yī)療用毒性藥品管理 169
任務(wù)五 放射性藥品管理 171
任務(wù)六 興奮劑、藥品類易制毒化學(xué)品的管理 173
管理的法律責(zé)任 175
項(xiàng)目10 藥品信息與廣告價(jià)格管理 180
任務(wù)一 藥品安全用藥信息和包裝管理 180
任務(wù)二 藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽與商標(biāo)、標(biāo)識(shí)管理 183
任務(wù)三 藥品廣告管理 189
任務(wù)四 藥品價(jià)格管理 191
項(xiàng)目11 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 194
任務(wù)一 醫(yī)療器械管理 194
任務(wù)二 化妝品管理 202
任務(wù)三 保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理 205
任務(wù)四 違反醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的法律責(zé)任 210
實(shí)訓(xùn)指導(dǎo) 216
主要參考文獻(xiàn) 230
自測(cè)題參考答案 231
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