人體器官捐獻(xiàn)和移植關(guān)系人民群眾的生命健康，關(guān)系生命倫理和社會公平，是國家醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會文明進(jìn)步的重要標(biāo)志。歐洲委員會于1987年開始在這一領(lǐng)域開展工作，1999年成立了工作組開始編寫《移植器官質(zhì)量與安全指南》，第1版于2002年出版，其后多次修訂。第8版指南中所有章節(jié)均根據(jù)最新技術(shù)進(jìn)行了全面修訂，增加了新的重要章節(jié)，并在編寫方面進(jìn)行了一些創(chuàng)新。各章節(jié)的撰寫專家不僅分享了各自的專業(yè)積累，兼顧了該領(lǐng)域的最新文獻(xiàn)，還從眾多國際指南、合作項目，以及各種出版物和網(wǎng)站中提取了重要補(bǔ)充信息，目的是確保向?qū)I(yè)人員和管理部門提供該領(lǐng)域中最新且全面的知識。第8版指南中譯本在上版翻譯團(tuán)隊的基礎(chǔ)上又增加了數(shù)位專家，他們工作在器官捐獻(xiàn)和移植的管理與臨床一線，大多是國內(nèi)或國際相關(guān)培訓(xùn)課程的講師，具有扎實的理論基礎(chǔ)和豐富的實踐經(jīng)驗。
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近年來組織制定了上海市腎臟移植、親屬移植、器官捐獻(xiàn)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，推動了本市器官捐獻(xiàn)和移植工作。
目錄
第一章 緒論
1.1 本指南的范圍和目的/1
1.2 歐洲器官移植委員會、歐洲藥品質(zhì)量管理局和歐洲委員會/1
1.3 捐獻(xiàn)和移植的一般原則/2
1.3.1 最新進(jìn)展/2
1.3.2 移植的風(fēng)險和益處/2
1.3.3 器官捐獻(xiàn)和移植過程/5
1.3.4 器官分配制度/6
1.3.5 衛(wèi)生行政部門和（或）國家移植組織/7
1.3.6 捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員的核心作用/9
1.4 倫理考量/9
1.4.1 知情同意/10
1.4.2 利益沖突/10
1.4.3 捐獻(xiàn)和移植的財務(wù)因素/10
1.4.4 獲得平等的移植機(jī)會/11
1.4.5 捐獻(xiàn)公平/11
1.4.6 匿名/11
1.4.7 公開透明機(jī)制及人身權(quán)的保障/12
1.5 捐獻(xiàn)和移植領(lǐng)域的建議與法規(guī)/12
1.5.1 歐洲委員會/12
1.5.2 世界衛(wèi)生組織和聯(lián)合國/13
1.5.3 歐盟/14
1.5.4 其他組織和協(xié)會/15
第二章 潛在遺體器官捐獻(xiàn)者的識別和轉(zhuǎn)介/17
2.1 引言/17
2.2 根據(jù)死亡判定標(biāo)準(zhǔn)確定遺體器官捐獻(xiàn)類型/17
2.3 遺體器官捐獻(xiàn)的過程：世界衛(wèi)生組織的臨床路徑/18
2.3.1 可能的遺體器官捐獻(xiàn)者/18
2.3.2 潛在的遺體器官捐獻(xiàn)者/19
2.3.3 合格的遺體器官捐獻(xiàn)者/20
2.3.4 實際的遺體器官捐獻(xiàn)者/20
2.3.5 器官已用于移植的遺體器官捐獻(xiàn)者/21
2.4 促進(jìn)遺體器官捐獻(xiàn)的重癥監(jiān)護(hù)/21
2.5 可能的遺體器官捐獻(xiàn)者的識別和轉(zhuǎn)介/22
2.5.1 識別和轉(zhuǎn)介遺體器官捐獻(xiàn)者的臨床介入標(biāo)準(zhǔn)/24
2.5.2 培訓(xùn)和教育/26
2.5.3 質(zhì)量控制體系/27
2.6 結(jié)論/28
第三章 按神經(jīng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)判定死亡/30
3.1 引言/30
3.2 腦死亡的流行病學(xué)和病因?qū)W/30
3.3 全球范圍內(nèi)的腦死亡/32
3.4 腦死亡的臨床診斷/32
3.4.1 臨床檢查的先決條件/34
3.4.2 臨床檢查/35
3.4.3 觀察期/38
3.4.4 腦死亡宣告/38
3.5 診斷腦死亡的輔助檢查/38
3.5.1 腦血流檢查/38
3.5.2 電生理檢查/41
3.5.3 其他檢查/42
3.5.4 特殊情況/43
3.6 嬰幼兒和兒童的腦死亡診斷/45
3.7 腦死亡診斷的影響/45
3.8 結(jié)論/46
第四章 與遺體器官捐獻(xiàn)者家屬面談并獲得其同意/ 授權(quán)/48
4.1 引言/48
4.2 器官和組織捐獻(xiàn)同意書/ 授權(quán)書/48
4.2.1 法定同意制度/48
4.2.2 在其他情況下確定同意/51
4.2.3 遺體組織捐獻(xiàn)特定同意書/51
4.2.4 同意文件/51
4.2.5 非居民同意捐獻(xiàn)/51
4.3 與參與捐獻(xiàn)過程的家屬溝通/51
4.3.1 告知壞消息/52
4.3.2 與家屬討論的重要性和時間安排/52
4.3.3 跨專業(yè)任務(wù)/54
4.3.4 處理悲痛反應(yīng)和攻擊性反應(yīng)/54
4.4 與腦死亡器官捐獻(xiàn)者的家屬討論器官捐獻(xiàn)事宜/54
4.4.1 腦死亡診斷信息/56
4.4.2 器官捐獻(xiàn)信息/56
4.5 與心死亡器官捐獻(xiàn)者的家屬討論器官捐獻(xiàn)事宜/57
4.5.1 可控型心死亡器官捐獻(xiàn)者的家屬/57
4.5.2 不可控型心死亡器官捐獻(xiàn)者的家屬/57
4.6 與家屬討論組織捐獻(xiàn)事宜/58
4.7 成功的跨文化交流/58
4.7.1 解決文化和語言問題的方法/58
4.7.2 捐獻(xiàn)過程中的宗教文化因素/59
4.7.3 在宗教文化方面的建議/59
4.8 溝通培訓(xùn)/60
4.9 結(jié)論/60
第五章 潛在供者管理/62
5.1 引言/62
5.2 腦死亡誘發(fā)的病理生理學(xué)變化/62
5.3 監(jiān)測和目標(biāo)參數(shù)/63
5.4 具體注意事項/64
5.4.1 低血容量引起的低血壓和補(bǔ)液治療/64
5.4.2 內(nèi)分泌管理/64
5.4.3 持續(xù)性低血壓和使用血管加壓藥/65
5.4.4 低鉀血癥/ 高鈉血癥/67
5.4.5 低體溫和體溫調(diào)節(jié)異常/67
5.4.6 脊髓自主神經(jīng)紊亂和肢體運動/67
5.4.7 肺保護(hù)性治療和通氣/67
5.4.8 營養(yǎng)支持/68
5.4.9 器官獲取過程中的凝血/69
5.4.10 腦死亡供者的多器官管理/69
5.4.11 優(yōu)化器官獲取時間/70
5.4.12 器官獲取過程中的供者管理/70
5.5 結(jié)論/70
第六章 一般供者的特征收集、評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)/72
6.1 引言/72
6.1.1 供者的風(fēng)險評估——未成功獲得器官/73
6.1.2 供者的風(fēng)險評估——疾病傳播風(fēng)險/73
6.1.3 與特定移植物功能衰竭可能性相關(guān)的風(fēng)險評估/75
6.1.4 與供者或捐獻(xiàn)的移植物無關(guān)的風(fēng)險/75
6.2 遺體器官供者的一般評估/76
6.2.1 供者病史和社會史/76
6.2.2 體格檢查/87
6.2.3 實驗室檢驗/87
6.2.4 其他輔助檢查/88
6.2.5 組織病理學(xué)檢查/89
6.2.6 臨床數(shù)據(jù)總結(jié)/89
6.3 一般供者的選擇標(biāo)準(zhǔn)（器官獲取前）/89
6.4 器官獲取期間的檢查/91
6.5 器官獲取后的檢查/91
6.6 為優(yōu)化器官分配和保護(hù)受者免受可避免的免疫并發(fā)癥影響而需要進(jìn)行的檢查/92
6.7 適度評估/92
6.8 正式問題和必備資料/93
6.8.1 供者報告/93
6.8.2 器官報告/94
6.8.3 供者樣本檔案/94
6.9 結(jié)論/94
第七章 特定器官的特征收集、評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)/95
7.1 引言/95
7.2 特定器官的評估和選擇標(biāo)準(zhǔn)/95
7.2.1 腎臟選擇標(biāo)準(zhǔn)/96
7.2.2 肝臟選擇標(biāo)準(zhǔn)/100
7.2.3 胰腺選擇標(biāo)準(zhǔn)/103
7.2.4 腸道和多臟器選擇標(biāo)準(zhǔn)/105
7.2.5 心臟選擇標(biāo)準(zhǔn)/106
7.2.6 肺臟選擇標(biāo)準(zhǔn)/110
7.2.7 帶血管復(fù)合組織移植物/117
7.2.8 特定組織和細(xì)胞的選擇標(biāo)準(zhǔn)/117
7.3 供者和器官證明文件/117
7.4 免疫學(xué)方面的考慮/117
7.5 結(jié)論/118
第八章 感染性疾病的傳播風(fēng)險/120
8.1 引言/120
8.2 器官供者感染性疾病的基本篩查/123
8.2.1 器官供者HIV、HCV和HBV的初篩算法
/ 125
8.2.2 活體器官供者感染性疾病的基本篩查/ 126
8.2.3 遺體或活體組織和細(xì)胞供者感染性疾病的基本篩查/126
8.2.4 供者既往疫苗接種情況/126
8.3 了解供者的病史和行為史，為評估感染風(fēng)險和篩查意義提供依據(jù)/128
8.4 細(xì)菌感染/131
8.4.1 急性感染/131
8.4.2 細(xì)菌性膿毒癥、腦膜炎、心內(nèi)膜炎和骨髓炎/132
8.4.3 肺部感染/133
8.4.4 尿路感染/134
8.4.5 多重耐藥菌/134
8.4.6 結(jié)核病/134
8.4.7 其他細(xì)菌感染/136
8.5 真菌感染/136
8.6 病毒感染/137
8.6.1 器官供者病毒感染的基本篩查/137
8.6.2 特異性病毒感染/137
8.7 寄生蟲、原蟲和線蟲/150
8.7.1 弓形蟲病/151
8.7.2 瘧疾/151
8.7.3 美洲錐蟲病/152
8.7.4 棘球蚴病/153
8.7.5 蠕蟲：線蟲、吸蟲、絳蟲/153
8.8 朊病毒相關(guān)疾病/154
8.9 各種病原體引起的腦部感染（腦膜炎或腦炎）/154
8.10 血清學(xué)篩查的缺點/155
8.10.1 意外結(jié)果/155
8.10.2 血液稀釋和待檢樣本質(zhì)量/156
8.10.3 假陰性和假陽性結(jié)果/156
8.10.4 心臟停搏后抽取的血液樣本/156
8.10.5 新生兒血液樣本/156
8.10.6 供者樣本存檔/158
8.11 地理限制/158
8.12 警戒方法與追蹤/168
8.13 器官受者的預(yù)防策略/168
8.14 結(jié)論/168
第九章 惡性腫瘤的傳播風(fēng)險/170
9.1 引言/170
9.2 發(fā)現(xiàn)和評估供者惡性腫瘤的一般建議/170
9.2.1 供者臨床病史和體格檢查/170
9.2.2 實驗室檢查：腫瘤標(biāo)志物/171
9.2.3 影像學(xué)檢查/171
9.2.4 供者器官獲取過程中的器官檢查/171
9.2.5 組織病理學(xué)檢查/171
9.2.6 惡性腫瘤分期系統(tǒng)及腫瘤分類的變更/174
9.2.7 既往有惡性腫瘤病史的長期生存者發(fā)生第二惡性腫瘤或并發(fā)癥的風(fēng)險/174
9.3 減少惡性腫瘤傳播總則/174
9.3.1 傳播風(fēng)險和登記處數(shù)據(jù)/174
9.3.2 惡性腫瘤傳播風(fēng)險評估/177
9.3.3 循環(huán)腫瘤細(xì)胞/178
9.4 實體器官腫瘤/179
9.4.1 腎上腺腫瘤/179
9.4.2 闌尾腫瘤/179
9.4.3 基底細(xì)胞癌/179
9.4.4 膽管癌/180
9.4.5 膀胱癌（非尿路上皮癌）/180
9.4.6 乳腺癌/180
9.4.7 原位癌、胰腺導(dǎo)管上皮內(nèi)腫瘤和膽管上皮內(nèi)瘤變/181
9.4.8 絨毛膜癌/181
9.4.9 結(jié)直腸癌/181
9.4.10 胃癌/182
9.4.11 胃腸道間質(zhì)瘤/182
9.4.12 肝癌/182
9.4.13 肺癌/182
9.4.14 惡性黑色素瘤/183
9.4.15 非黑色素瘤皮膚癌/184
9.4.16 神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤/185
9.4.17 食管癌、胃癌、腸癌、胰腺癌、肝癌和膽管癌/186
9.4.18 口咽癌/186
9.4.19 卵巢癌/187
9.4.20 胰腺癌/187
9.4.21 胰腺導(dǎo)管上皮內(nèi)腫瘤/187
9.4.22 副神經(jīng)節(jié)瘤/187
9.4.23 嗜鉻細(xì)胞瘤/187
9.4.24 前列腺癌/187
9.4.25 腎細(xì)胞癌/189
9.4.26 肉瘤/192
9.4.27 皮膚鱗狀細(xì)胞癌/193
9.4.28 睪丸癌/193
9.4.29 甲狀腺癌/193
9.4.30 尿路上皮癌/194
9.4.31 子宮癌和子宮頸癌/195
9.5 造血系統(tǒng)惡性腫瘤/195
9.5.1 白血病、淋巴瘤、漿細(xì)胞瘤和意義未明的單克隆抗體病/195
9.5.2 骨髓增殖性腫瘤/196
9.6 原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤/196
9.6.1 中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤分類/197
9.6.2 登記處中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤數(shù)據(jù)/197
9.6.3 中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的風(fēng)險等級劃分/199
9.7 中樞神經(jīng)系統(tǒng)特定腫瘤/200
9.7.1 神經(jīng)外胚層腫瘤/200
9.7.2 其他顱內(nèi)腫瘤/203
9.8 供者致癌病毒導(dǎo)致受者出現(xiàn)惡性腫瘤/205
9.9 有惡性腫瘤遺傳傾向的器官供者/205
9.10 器官移植受者發(fā)生腫瘤傳播/205
9.10.1 提示腫瘤傳播的受者特征/205
9.10.2 腫瘤供者器官移植受者的治療/206
9.10.3 供者惡性腫瘤傳播疑似病例的監(jiān)管措施/ 206
9.10.4 供受者的腫瘤組織學(xué)和遺傳學(xué)檢測/207
9.10.5 腫瘤傳播被證實后的有效處理手段/207
9.10.6 數(shù)據(jù)報告和記錄視角/213
9.11 結(jié)論/213
第十章 使用有其他狀況和疾病的供者器官的相關(guān)風(fēng)險/215
10.1 引言/215
10.2 中毒/215
10.2.1 基本考量/216
10.2.2 毒物/216
10.2.3 異常情況/218
10.3 遺傳性或先天性疾病/220
10.3.1 基本考量/220
10.3.2 患有遺傳性疾病的供者的器官捐獻(xiàn)實例/221
10.4 自身免疫缺陷和免疫反應(yīng)/223
10.5 過敏反應(yīng)/224
10.6 神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病和脫髓鞘性病變/225
10.7 實體器官移植受者成為器官供者/225
10.8 結(jié)論/226
第十一章 器官的獲取、保存和運輸/228
11.1 引言/228
11.2 器官獲取團(tuán)隊結(jié)構(gòu)和后勤工作/228
11.3 器官獲取前檢查/228
11.4 器官獲取/229
11.4.1 腦死亡器官捐獻(xiàn)/229
11.4.2 可控型心死亡器官捐獻(xiàn)/234
11.4.3 不可控型心死亡器官捐獻(xiàn)/239
11.4.4 器官獲取過程中的器官評估/239
11.5 運輸過程中的保存/240
11.5.1 腎移植/240
11.5.2 肝移植/242
11.6 結(jié)論/245
第十二章 心死亡器官捐獻(xiàn)/247
12.1 引言/247
12.2 不可控型心死亡器官捐獻(xiàn)/248
12.2.1 潛在供者的發(fā)現(xiàn)與轉(zhuǎn)介/250
12.2.2 供者轉(zhuǎn)運/251
12.2.3 死亡判定/251
12.2.4 器官灌注和獲取/251
12.2.5 知情同意和授權(quán)過程/253
12.2.6 捐獻(xiàn)評估/254
12.2.7 特定器官評估標(biāo)準(zhǔn)（詳見第七章）/254
12.3 可控型心死亡器官捐獻(xiàn)/255
12.3.1 撤除生命支持治療/257
12.3.2 接受體外生命支持治療的患者/258
12.3.3 識別潛在供者/258
12.3.4 知情同意和授權(quán)/258
12.3.5 撤除治療前后的護(hù)理/259
12.3.6 死亡判定/259
12.3.7 器官灌注及獲取/260
12.3.8 器官的動態(tài)連續(xù)性評估/261
12.3.9 特定器官評估標(biāo)準(zhǔn)/261
12.4 安樂死心死亡器官捐獻(xiàn)和醫(yī)療協(xié)助死亡心死亡器官捐獻(xiàn)/264
12.5 兒童心死亡器官捐獻(xiàn)/264
12.6 制定醫(yī)院可控型心死亡器官捐獻(xiàn)計劃/264
12.7 結(jié)論/265
第十三章 活體器官捐獻(xiàn)/266
13.1 引言/266
13.2 活體器官捐獻(xiàn)的倫理和法律問題/267
13.3 活體捐獻(xiàn)腎臟的內(nèi)外科問題/271
13.3.1 活體捐獻(xiàn)腎臟的風(fēng)險/271
13.3.2 活體捐獻(xiàn)腎臟的醫(yī)學(xué)評估和排除標(biāo)準(zhǔn)/272
13.3.3 供者腎小球濾過率評估/272
13.4 活體捐獻(xiàn)肝臟的內(nèi)外科問題/273
13.4.1 活體捐獻(xiàn)肝臟的風(fēng)險/273
13.4.2 活體捐獻(xiàn)肝臟的醫(yī)學(xué)評估和排除標(biāo)準(zhǔn)/273
13.5 活體肺移植、胰腺移植、小腸移植和子宮移植/274
13.6 活體供者疾病傳播風(fēng)險的醫(yī)學(xué)評估/274
13.6.1 感染性疾病的傳播風(fēng)險/274
13.6.2 惡性腫瘤和其他疾病的傳播風(fēng)險/276
13.7 活體器官捐獻(xiàn)的社會心理問題/276
13.7.1 對活體供者的潛在影響/276
13.7.2 活體供者的心理評估/277
13.8 活體器官捐獻(xiàn)登記系統(tǒng)：監(jiān)管審計/278
13.9 ABO血型和人類白細(xì)胞抗原不相容移植/279
13.10 配對腎臟交換移植計劃/279
13.11 結(jié)論/279
第十四章 兒童器官捐獻(xiàn)/281
14.1 引言/281
14.2 兒童遺體器官捐獻(xiàn)的重要性和特定特征/281
14.3 將器官捐獻(xiàn)納入兒童臨終關(guān)懷的一部分：倫理因素/283
14.4 實際與潛在的兒童器官捐獻(xiàn)/284
14.4.1 根據(jù)神經(jīng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)判定死亡后的器官捐獻(xiàn)/284
14.4.2 根據(jù)循環(huán)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)判定死亡后的器官捐獻(xiàn)/284
14.4.3 新生兒器官捐獻(xiàn)/285
14.5 兒童器官捐獻(xiàn)流程/285
14.6 根據(jù)神經(jīng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)判定兒童死亡/287
14.7 潛在兒童器官供者的重癥監(jiān)護(hù)管理/288
14.7.1 小兒腦死亡的病理生理學(xué)變化/289
14.7.2 監(jiān)測與目標(biāo)參數(shù)/289
14.7.3 兒童器官供者的一般管理/290
14.8 兒童心死亡器官捐獻(xiàn)/295
14.8.1 流行病學(xué)和移植結(jié)局/295
14.8.2 死亡判定/296
14.8.3 倫理爭議/296
14.8.4 特殊考量/297
14.8.5 理論與實踐的差距/298
14.9 嬰幼兒及兒童的器官獲取和移植/299
14.9.1 兒童遺體供者的器官獲取總則/299
14.9.2 兒童遺體供者腎臟的獲取和移植/299
14.9.3 兒童遺體供者肝臟的獲取和移植/300
14.9.4 兒童遺體供者胰腺的獲取和移植/300
14.9.5 兒童遺體供者腸道及多臟器的獲取和移植/300
14.9.6 兒童遺體供者心臟的獲取和移植/301
14.9.7 兒童遺體供者肺臟的獲取和移植/301
14.10 結(jié)論/301
第十五章 帶血管復(fù)合組織移植物的捐獻(xiàn)/304
15.1 帶血管復(fù)合組織移植物的概念/304
15.2 上肢和面部移植供者捐獻(xiàn)/304
15.2.1 上肢移植和面部移植/304
15.2.2 受者篩選和知情同意/306
15.2.3 供者篩選/306
15.2.4 捐獻(xiàn)同意書/306
15.2.5 協(xié)調(diào)團(tuán)隊/307
15.2.6 帶血管復(fù)合組織移植物獲取/308
15.3 子宮移植供者捐獻(xiàn)/308
15.3.1 子宮移植：一項快速發(fā)展的移植項目/ 308
15.3.2 活體器官捐獻(xiàn)/309
15.3.3 遺體器官捐獻(xiàn)/310
15.4 結(jié)論/311
第十六章 生物警戒和監(jiān)管/312
16.1 引言/312
16.2 警戒和監(jiān)管的術(shù)語與示例/312
16.2.1 嚴(yán)重不良事件/312
16.2.2 嚴(yán)重不良反應(yīng)/312
16.2.3 不良事件/312
16.2.4 警戒和監(jiān)管/314
16.3 建立有效的警戒和監(jiān)管系統(tǒng)/315
16.3.1 總體結(jié)構(gòu)/315
16.3.2 人力資源、教育和培訓(xùn)/315
16.3.3 質(zhì)量管理基礎(chǔ)設(shè)施/315
16.3.4 技術(shù)資源（包括不良事件通報系統(tǒng)）/315
16.3.5 供者和受者的血清與血漿存檔/316
16.3.6 不良事件調(diào)查數(shù)據(jù)的存檔和可追溯性/316
16.3.7 流程和移植結(jié)局的審查/316
16.3.8 國際警戒和監(jiān)管的合作與交流/316
16.4 生物警戒的實際步驟/316
16.4.1 發(fā)現(xiàn)病例/316
16.4.2 向生物預(yù)警辦公室通報不良事件/316
16.4.3 不良事件通報和快速警報系統(tǒng)/317
16.4.4 不良事件調(diào)查/318
16.4.5 不良事件和反應(yīng)的評估與分級/319
16.4.6 不良事件調(diào)查報告/322
16.5 與供者家屬、活體供者和受者溝通/322
16.6 結(jié)論/322
第十七章 實現(xiàn)與衡量器官捐獻(xiàn)和移植的質(zhì)量/324
17.1 引言/324
17.2 質(zhì)量管理概論/324
17.3 質(zhì)量管理在器官捐獻(xiàn)和移植中的應(yīng)用/324
17.4 政府與衛(wèi)生行政部門在器官捐獻(xiàn)和移植方面的職責(zé)：建立質(zhì)量與安全管理框架/325
17.5 器官捐獻(xiàn)的質(zhì)量管理/326
17.5.1 策略流程/327
17.5.2 操作（或關(guān)鍵）流程/328
17.5.3 支持流程/334
17.6 器官移植的質(zhì)量管理/336
17.6.1 組織問題：法律框架、職能機(jī)構(gòu)和工作人員/336
17.6.2 教育和繼續(xù)培訓(xùn)/337
17.6.3 移植過程：規(guī)程落實及執(zhí)行情況檢查表/337
17.6.4 質(zhì)量指標(biāo)（或關(guān)鍵績效指標(biāo)）/338
17.6.5 審計和質(zhì)量評估/338
17.6.6 文件記錄和登記、溯源、警戒系統(tǒng)、風(fēng)險評估和預(yù)案、投訴和召回，以及資源管理/341
17.7 結(jié)論/342
第十八章 移植結(jié)局量化評估/343
18.1 引言/343
18.2 測量終點、替代結(jié)局指標(biāo)、研究時間和混雜因素/343
18.2.1 測量終點/343
18.2.2 替代結(jié)局指標(biāo)/344
18.2.3 研究時間/344
18.2.4 混雜因素/344
18.3 協(xié)變量選擇和校正及治療偏倚/346
18.3.1 對比長期隨訪與短期隨訪/347
18.3.2 反映移植物長期功能的替代標(biāo)志物/347
18.3.3 中心效應(yīng)和研究持續(xù)時間/347
18.3.4 發(fā)表壓力/348
18.4 統(tǒng)計學(xué)難點/348
18.4.1 風(fēng)險因素概況隨時間變化/348
18.4.2 監(jiān)測表現(xiàn)變化趨勢/348
18.5 歐洲移植登記系統(tǒng)/349
18.6 結(jié)論/349
第十九章 風(fēng)險溝通和共同決策的制定/351
19.1 引言/351
19.2 實體器官移植中的風(fēng)險告知和同意/351
19.3 向移植等待者告知風(fēng)險/352
19.3.1 關(guān)于器官質(zhì)量和供者相關(guān)風(fēng)險的溝通/353
19.3.2 提高移植等待者的宣教知曉率和了解程度，并促成共同決策的溝通策略和工具/355
19.4 向活體供者告知風(fēng)險/358
19.4.1 關(guān)于活體器官捐獻(xiàn)風(fēng)險和益處的溝通/358
19.4.2 提升活體供者決策能力的溝通策略和工具/361
19.5 發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)和（或）事件時的危機(jī)管理與溝通/361
19.5.1 關(guān)于器官捐獻(xiàn)和移植過程中進(jìn)行危機(jī)公關(guān)的一般指示/362
19.5.2 活體器官捐獻(xiàn)中的危機(jī)管理計劃/363
19.5.3 坦誠義務(wù)/364
19.6 結(jié)論/365
附錄
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