本書從臨床研究的設(shè)計(jì)、實(shí)施、數(shù)據(jù)分析、論文寫作四大方面進(jìn)行闡述，梳理出60余個(gè)專題并進(jìn)行詳細(xì)介紹。本書具有兩大特點(diǎn)：第一，“著眼于”或“圍繞”實(shí)際問題，避免枯燥的理論闡述，結(jié)合作者的臨床研究和論文發(fā)表經(jīng)歷，為讀者展示實(shí)際操作的方法和步驟；第二，全書從一個(gè)臨床醫(yī)師、一個(gè)臨床研究者的角度，致力于用通俗易懂的語(yǔ)言講解那些專業(yè)書籍中令人費(fèi)解的概念，使初學(xué)者易于掌握。
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中華醫(yī)學(xué)會(huì)麻醉學(xué)分會(huì)青年委員，陜西省醫(yī)師協(xié)會(huì)麻醉醫(yī)師分會(huì)總干事，主持國(guó)家基金子課題和多個(gè)面上項(xiàng)目
目錄
第1章 與研究設(shè)計(jì)有關(guān) 1
第一節(jié) 一點(diǎn)基本知識(shí) 1
第二節(jié) 從SPIRIT說(shuō)起 5
第三節(jié) 研究問題與研究假設(shè) 22
第四節(jié) 隨機(jī)的問題 23
第五節(jié) 盲法及驗(yàn)證 30
第六節(jié) 對(duì)照的設(shè)置 35
第七節(jié) 非劣效研究 36
第八節(jié) 交叉設(shè)計(jì) 41
第九節(jié) 序貫分析 46
第十節(jié) 析因設(shè)計(jì) 50
第十一節(jié) 納排標(biāo)準(zhǔn) 58
第十二節(jié) 主要結(jié)局指標(biāo) 61
第十三節(jié) 樣本量 68
第十四節(jié) 偏倚、混雜因素與效度 74
第十五節(jié) 適應(yīng)性設(shè)計(jì) 82
第十六節(jié) 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué) 87
第十七節(jié) 公共數(shù)據(jù)庫(kù) 95
第十八節(jié) 預(yù)測(cè)模型 98
第十九節(jié) 新藥臨床試驗(yàn) 106
第二十節(jié) 文獻(xiàn)計(jì)量分析 108
第二十一節(jié) 實(shí)效性試驗(yàn)與解釋性試驗(yàn) 113
第二十二節(jié) 二次分析 119
第2章 與研究實(shí)施有關(guān) 130
第一節(jié) 倫理審查 130
第二節(jié) 人類遺傳資源管理 138
第三節(jié) 研究注冊(cè) 141
第四節(jié) 主要研究者 145
第五節(jié) 預(yù)試驗(yàn) 146
第六節(jié) 研究監(jiān)查 149
第七節(jié) 研究者會(huì)議 152
第八節(jié) 期中分析 153
第九節(jié) 中心病例的分配 156
第十節(jié) 隨訪 159
第十一節(jié) AE與SAE 161
第十二節(jié) 脫落與剔除 164
第十三節(jié) 中止與終止 168
第十四節(jié) SOP 169
第3章 與研究數(shù)據(jù)有關(guān) 170
第一節(jié) 寫在數(shù)據(jù)分析之前 170
第二節(jié) 統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法梳理 170
第三節(jié) 效應(yīng)量 174
第四節(jié) RR、OR與HR 182
第五節(jié) 變量與數(shù)據(jù) 186
第六節(jié) 多重檢驗(yàn) 194
第七節(jié) 亞組分析 205
第八節(jié) 敏感性分析 206
第九節(jié) 事后分析 209
第十節(jié) 數(shù)據(jù)缺失 211
第十一節(jié) 統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集 220
第十二節(jié) 生存分析 225
第十三節(jié) 回歸 233
第十四節(jié) 統(tǒng)計(jì)差異與臨床意義 239
第十五節(jié) 傾向性分析 242
第十六節(jié) 似然比 249
第十七節(jié) 受試者工作特征曲線 249
第4章 與論文寫作有關(guān) 257
第一節(jié) 論文的門臉：標(biāo)題和摘要 257
第二節(jié) CONSORT流程圖 260
第三節(jié) 圖與表 263
第四節(jié) 寫好cover letter 267
第五節(jié) 統(tǒng)計(jì)方法部分 268
第六節(jié) 如何呈現(xiàn)結(jié)果 271
第七節(jié) 寫好引言 272
第八節(jié) 寫好討論 273
第九節(jié) 局限性的妙處 276
第十節(jié) 數(shù)據(jù)共享聲明 277
第十一節(jié) 同行評(píng)議 281
第十二節(jié) 開放獲取 281
第十三節(jié) 那些規(guī)范 283
第十四節(jié) 核心要素 292
第十五節(jié) 森林圖 292
第十六節(jié) 推薦審稿人 297
第十七節(jié) 修回 297
第十八節(jié) H因子與影響因子 300
第十九節(jié) 期刊評(píng)價(jià)系統(tǒng) 302
第二十節(jié) 抄襲 304
第二十一節(jié) 隱私與保密 305
第二十二節(jié) 作者貢獻(xiàn) 306
第二十三節(jié) 證據(jù)評(píng)價(jià) 308
后記 312
參考文獻(xiàn)
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