本書集中了醫(yī)學科技成果轉化領域的權威機構共同撰寫，將作為湘雅、北京協(xié)和和華西發(fā)起的中國醫(yī)學科技成果轉化管理人聯(lián)盟的學習讀本，并作為國家藥監(jiān)局中國創(chuàng)新藥（械）大會醫(yī)研企合作論壇的會議重要資料。全書共分5章：第一章 新時期的衛(wèi)生與健康科技成果轉化、第二章 中國研究型醫(yī)院科技創(chuàng)新及科技成果轉化現(xiàn)狀研究、第三章 國外研究型醫(yī)院科技成果轉化模式及經(jīng)驗啟示、第四章 中國研究型醫(yī)院科技成果轉化管理實踐、第五章 中國研究型醫(yī)院科技成果轉化典型案例。
衛(wèi)生與健康是經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎條件，是人類全面發(fā)展的基本要求�？萍紕�(chuàng)新和成果轉化是衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的原動力，為解決重大科技問題、應對重大疾病防控挑戰(zhàn)、提高國民健康水平、推進健康中國建設提供有力支撐。研究型醫(yī)院是醫(yī)學科技成果的主要來源之一，也是科技成果的轉化端和應用端。因此，對于研究型醫(yī)院而言，科技成果轉化管理具有至關重要的作用。
本研究依據(jù)湘雅、協(xié)和、華西等多家醫(yī)療機構近年來的成果轉化經(jīng)驗，由全國醫(yī)學成果轉化專家及第一主編方麗主任作為專家組成員，對全國衛(wèi)生健康科技成果轉化模式進行調(diào)研，分析了國內(nèi)外醫(yī)學科技成果轉移轉化進展、取得的成效、主要經(jīng)驗和存在的問題，結合中國研究型醫(yī)院在科技成果轉化管理中的難點、痛點，推出了一套適用于研究型醫(yī)院的科技成果轉化管理新機制、新模式，兼顧可操作性。同時，為全面推進醫(yī)學科技成果轉化工作提供了新方向。
本書分為五章：第一章，梳理了我國衛(wèi)生與健康科技成果轉化的發(fā)展歷程、現(xiàn)狀、時代任務和機遇與挑戰(zhàn)；第二章，從國家政策導向和地方轉化生態(tài)方面分析了我國醫(yī)學科技成果轉化政策現(xiàn)狀，通過中美醫(yī)院創(chuàng)新能力對比，分析我國研究型醫(yī)院科技創(chuàng)新現(xiàn)狀，并展示了全國25 家科技成果轉化頭部醫(yī)院、醫(yī)學院和管理機構的成果轉化模式，揭示出了中國研究型醫(yī)院科技成果轉化面臨的困境；第三章，根據(jù)近四年全球醫(yī)學創(chuàng)新投入趨勢，結合美國、歐洲、日本、以色列等國家和地區(qū)的16 家全球頂尖研究機構、高校和醫(yī)院的醫(yī)學科技成果轉化經(jīng)驗啟示，從中探索適用于我國研究型醫(yī)院的科技成果轉化模式；第四章，是本書的重點，指導性地推出中國研究型醫(yī)院科技成果轉化管理實踐的原則和路徑，包括明確醫(yī)院科技成果轉化的功能定位、建立醫(yī)院科技成果轉化前評價機制、加強醫(yī)院知識產(chǎn)權保護力度、拓展醫(yī)院多元化融資渠道、構建醫(yī)院科技成果轉化生態(tài)、優(yōu)化醫(yī)院科技成果轉化激勵機制、防范醫(yī)院科技成果轉化法律風險的具體路徑。本書不僅開創(chuàng)性地提出建立中國醫(yī)學科技成果轉化管理聯(lián)盟的構想，而且在科技前沿領域的細胞療法產(chǎn)品研發(fā)、數(shù)字診療產(chǎn)品研發(fā)、科技成果人工智能評估法、醫(yī)學成果國際技術轉移、建立概念驗證中心和新型研發(fā)機構等方面均探索出新路徑；第五章，重點分析我國十九個醫(yī)院成果轉化的典型案例，增強本書的實操性。
本書主要為生命科學和醫(yī)學領域的研究人員、科研管理人員以及相關部門和機構的科技成果轉化管理者提供具有可操作性的指導，可作為培養(yǎng)醫(yī)學科技成果轉化相關人才的實中國研究型醫(yī)院科技成果轉化管理概論用教材和培訓資料。同時，本書還可以作為醫(yī)學院校開展醫(yī)學科技成果轉化相關課程的拓展資料。本書雖做了一些有價值的探索，但難免有考慮不周、闡述不充分的地方，還請各位讀者批評指正。希望本書在研究型醫(yī)院科技成果轉化領域的探索能帶動更多的機構和研究者投身到醫(yī)學科技成果轉化的事業(yè)中，為健康中國譜寫新篇章！
陳 翔
中南大學常務副校長、湘雅醫(yī)學院院長
個體化診療技術國家工程研究中心主任
芙蓉實驗室主任
2023 年7 月
中南大學湘雅三醫(yī)院學科建設與規(guī)劃辦公室主任、中南大學知識產(chǎn)權中心湘雅醫(yī)學部主任、個體化診療技術國家工程研究中心副主任�？萍疾啃l(wèi)生與健康科技成果轉化戰(zhàn)略研究組專家（全國醫(yī)院唯一代表），MBB全球頂級三大戰(zhàn)略咨詢公司（麥肯錫、貝恩和波士頓）咨詢專家?guī)鞂＜�，中國�?chuàng)新藥物（械）醫(yī)學大會分論壇聯(lián)席主席，中國醫(yī)學科技成果轉化管理人聯(lián)盟發(fā)起人之一（湘雅、華西、北京協(xié)和），中國紅十字基金會項目評審專家。
第一章 新時期的衛(wèi)生與健康科技成果轉化/ 1
第一節(jié) 我國衛(wèi)生與健康科技成果轉化的發(fā)展歷程 / 2
一、 衛(wèi)生與健康科技成果轉化的時代特點 / 2
二、 衛(wèi)生與健康科技成果轉化的政策背景 / 3
第二節(jié) 我國衛(wèi)生與健康科技成果轉化的現(xiàn)狀 / 4
第三節(jié) 我國衛(wèi)生與健康科技成果轉化的時代任務 / 6
一、 健康中國是醫(yī)學科技成果轉化的終極目標 / 6
二、 科教興國是醫(yī)學科技成果轉化的關鍵路徑 / 7
三、 人才強國是醫(yī)學科技成果轉化的源泉動力 / 7
第四節(jié) 中國研究型醫(yī)院科技成果轉化的機遇與挑戰(zhàn) / 8
一、 競爭激烈的國際社會 / 8
二、 掣肘諸多的國內(nèi)環(huán)境 / 8
第二章 中國研究型醫(yī)院科技創(chuàng)新及科技成果轉化現(xiàn)狀研究/ 10
第一節(jié) 醫(yī)學科技成果轉化政策現(xiàn)狀 / 10
一、 國家政策導向 / 10
二、 地方轉化生態(tài) / 17
第二節(jié) 中國研究型醫(yī)院科技創(chuàng)新現(xiàn)狀 / 33
一、 中國和美國醫(yī)院創(chuàng)新能力對比分析 / 33
二、 現(xiàn)階段重點創(chuàng)新領域我國醫(yī)院科技成果轉化現(xiàn)狀 / 37
第三節(jié) 中國研究型醫(yī)院科技成果轉化主要模式 / 43
一、 華西模式 / 43
二、 北京協(xié)和醫(yī)院模式 / 52
三、 湘雅模式 / 55
四、 北京大學醫(yī)學模式 / 56
五、 上海交通大學醫(yī)學模式 / 68
六、 復旦大學附屬中山醫(yī)院模式 / 81
七、 華中科技大學醫(yī)學模式 / 85
八、 中山大學醫(yī)學模式 / 87
九、 山東大學齊魯醫(yī)院模式 / 91
十、 北京市屬醫(yī)院模式 / 93
十一、 廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院模式 / 100
十二、 青島大學附屬醫(yī)院模式 / 102
第四節(jié) 中國研究型醫(yī)院科技成果轉化面臨的困境 / 103
一、 醫(yī)學成果評估機制缺乏 / 103
二、 知識產(chǎn)權保護力度較低 / 106
三、 早期孵化資金籌集較難 / 108
四、 成果轉化體系運營不善 / 109
五、 醫(yī)院轉化激勵機制不足 / 110
第三章 國外研究型醫(yī)院科技成果轉化模式及經(jīng)驗啟示/ 112
第一節(jié) 全球醫(yī)學創(chuàng)新投入趨勢 / 112
一、 2019 年：寒冬之年 / 112
二、 2020 年：變革之年 / 114
三、 2021 年：整合之年 / 117
四、 2022 年：回歸之年 / 121
第二節(jié) 美國醫(yī)學科技成果轉化模式與經(jīng)驗啟示 / 124
一、 美國醫(yī)學科技成果轉化的政策背景和戰(zhàn)略機構 / 124
二、 美國高�？萍汲晒D化模式案例分析 / 131
三、 美國研究型醫(yī)院科技成果轉化模式案例分析及經(jīng)驗啟示 / 133
第三節(jié) 英國醫(yī)學科技成果轉化模式與經(jīng)驗啟示 / 137
一、 醫(yī)學研究委員會（MRC） / 137
二、 英國國立衛(wèi)生研究院（NIHR） / 139
三、 英國臨床研究交付戰(zhàn)略 / 145
第四節(jié) 歐洲其他國家醫(yī)學科技成果轉化模式與經(jīng)驗啟示 / 145
一、 德國科技成果轉化的體制背景 / 145
二、 歐洲其他國家研究型醫(yī)院科技成果轉化模式案例分析及經(jīng)驗啟示 / 147
第五節(jié) 日本醫(yī)學科技成果轉化模式與經(jīng)驗啟示 / 149
一、 日本醫(yī)學科技成果轉化的戰(zhàn)略方針和政策背景 / 149
二、 日本高校科技成果轉化模式案例分析 / 151
三、 日本研究型醫(yī)院科技成果轉化模式案例分析及經(jīng)驗啟示 / 152
第六節(jié) 以色列醫(yī)學科技成果轉化模式與經(jīng)驗啟示 / 153
一、 以色列醫(yī)學科技成果轉化的政策背景和戰(zhàn)略機構 / 154
二、 以色列舍巴醫(yī)療中心科技成果轉化模式案例分析及經(jīng)驗啟示 / 155
第四章 中國研究型醫(yī)院科技成果轉化管理實踐/ 157
第一節(jié) 明確醫(yī)院科技成果轉化的功能定位 / 157
一、 臨床藥物研發(fā) / 157
二、 醫(yī)療器械研發(fā) / 164
三、 中藥制劑研發(fā) / 175
四、 細胞療法產(chǎn)品研發(fā) / 178
五、 數(shù)字療法產(chǎn)品研發(fā) / 182
第二節(jié) 建立醫(yī)院科技成果轉化前評價機制 / 184
一、 成果鑒定法 / 184
二、 標準化評價法 / 186
三、 人工智能評估法 / 189
第三節(jié) 加強醫(yī)院知識產(chǎn)權保護力度 / 195
一、 專利申請的技術準備 / 196
二、 專利申請的資料準備 / 198
三、 專利申請的費用準備 / 200
第四節(jié) 拓展醫(yī)院多元化融資渠道 / 204
一、 轉化經(jīng)費來源 / 204
二、 風險投融資 / 205
三、 國際技術轉移 / 208
第五節(jié) 構建醫(yī)院科技成果轉化生態(tài) / 218
一、 概念驗證中心 / 218
二、 新型研發(fā)機構 / 224
三、 環(huán)醫(yī)院產(chǎn)業(yè)園 / 229
14 中國研究型醫(yī)院科技成果轉化管理概論
第六節(jié) 優(yōu)化醫(yī)院科技成果轉化激勵機制 / 232
一、 激勵機制現(xiàn)狀 / 232
二、 機制優(yōu)化策略 / 235
三、 現(xiàn)有政策解讀 / 238
第七節(jié) 防范醫(yī)院科技成果轉化法律風險 / 242
一、 成果轉化主要模式 / 242
二、 成果轉化程序規(guī)定 / 243
三、 職務發(fā)明專利 / 244
四、 對外投資持股合規(guī)性 / 246
五、 對外兼職合規(guī)性 / 247
第八節(jié) 中國醫(yī)學科技成果轉化管理聯(lián)盟 / 249
一、 創(chuàng)立初衷 / 249
二、 運行模式 / 250
三、 籌備進展 / 251
第五章 中國研究型醫(yī)院科技成果轉化典型案例/ 253
案例一：新型骨骼肌松弛藥物 / 253
案例二：輔助消化內(nèi)鏡切除術用透明帽 / 256
案例三：高校無形資產(chǎn)作價入股，成立生物科技有限公司 / 260
案例四：抗耳道真菌藥物制劑的研發(fā) / 261
案例五：眼科視網(wǎng)膜血管性疾病的精準診療一體化 / 264
案例六：支撐內(nèi)鏡技術及產(chǎn)品 / 267
案例七：眼科多模態(tài)成像系統(tǒng) / 270
案例八：銀丹解毒顆粒：用于治療新型冠狀病毒感染的中藥制劑 / 271
案例九：骨科手術機器人 / 271
案例十：醫(yī)用臭氧外用治療常見皮膚病的關鍵技術創(chuàng)新研發(fā)和應用 / 272
案例十一：眼內(nèi)液檢測技術 / 274
案例十二：計算機輔助手術系統(tǒng)（Hisense CAS）研發(fā)、臨床應用及產(chǎn)業(yè)化 / 275
案例十三：新生兒腹裂治療袋 / 279
案例十四：激光植皮機器人項目 / 280
案例十五：艾地苯醌分子藥理機制及新劑型研究與轉化 / 285
案例十六：一種用于獲取目標對象硬度參數(shù)的裝置及方法 / 286
案例十七：溫膽片 / 287
案例十八：心情溫度計 / 287
案例十九：基于祛毒豬肝技術的功能健康食品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化 / 289
參考文獻/ 293
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