隨著醫(yī)學研究的創(chuàng)新發(fā)展,人類對疾病發(fā)生發(fā)展機制的認識與理解不斷深入,臨床診療技術不斷完善和升級,疾病防治模式正在向更高效、更精準、更智能的方向發(fā)展。臨床醫(yī)學研究作為銜接基礎醫(yī)學和轉(zhuǎn)化應用的關鍵環(huán)節(jié),對促進醫(yī)學新發(fā)現(xiàn)、推動成果轉(zhuǎn)化、驗證醫(yī)療技術與醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性和有效性、完善臨床診療標準規(guī)范等提供了重要支撐。加強臨床醫(yī)學研究,對提升臨床診療技術和疾病防治水平,支撐健康中國建設具有重要意義。
為系統(tǒng)反映中國臨床醫(yī)學研究的年度概況和主要成就,總結發(fā)展經(jīng)驗,分析、研判未來趨勢,中國生物技術發(fā)展中心自 2018年起組織開展《中國臨床醫(yī)學研究發(fā)展報告》的編制工作!2024中國臨床醫(yī)學研究發(fā)展報告》(簡稱《報告》)延續(xù)了之前的框架,以文字、數(shù)據(jù)、圖表相結合的方式,展示了 2023年國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究的相關情況。《報告》共分四章:第一章梳理了國內(nèi)外臨床醫(yī)學的研究論文、臨床試驗、機構建設和成果轉(zhuǎn)化等方面的現(xiàn)狀與趨勢;第二章總結了 2023年國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究的政策與法規(guī),主要對臨床醫(yī)學研究的組織實施,以及重大疾病、技術與產(chǎn)品相關政策文件進行了梳理和分析;第三章介紹了 2023年中國具有重要臨床價值或?qū)︶t(yī)學科技發(fā)展具有重要影響的代表性進展和成果;第四章淺析了 2023年國際臨床醫(yī)學研究的年度熱點,圍繞腦機接口技術及臨床應用進展主題進行論述。此外,《報告》還編錄了與中國臨床醫(yī)學研究相關的一些文件和資料。
由于數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計口徑不同,本報告中的地區(qū)統(tǒng)計略有差異; Web of Science的 Medline數(shù)據(jù)庫、核心合集檢索的論文,中國的論文僅包含中國內(nèi)地(大陸)、中國香港、中國澳門的相關機構發(fā)表或參與發(fā)表的論文,僅署名中國臺灣相關機構的論文未在統(tǒng)計范圍內(nèi); ClinicalTrials.gov數(shù)據(jù)庫檢索的臨床試驗數(shù)據(jù),中國的臨床研究僅包含發(fā)起者 /合作者為中國內(nèi)地(大陸)機構的研究項目,發(fā)起者 /合作者僅為中國香港、中國澳門和中國臺灣機構的臨床研究項目未在統(tǒng)計范圍內(nèi)。
第一章 臨床醫(yī)學研究現(xiàn)狀與趨勢 1
一、國際臨床醫(yī)學研究發(fā)展現(xiàn)狀 1
二、國內(nèi)臨床醫(yī)學研究發(fā)展現(xiàn)狀 19
第二章 2023年國內(nèi)外臨床醫(yī)學研究政策與法規(guī) 43
一、國際臨床醫(yī)學研究政策與法規(guī) 43
二、國內(nèi)臨床醫(yī)學研究政策與法規(guī) 57
第三章 2023年中國臨床醫(yī)學研究重要成果選編 73一、重要科學發(fā)現(xiàn) 74二、新技術新方法 102三、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)品 111四、臨床標準規(guī)范與推廣 125
第四章 2023年臨床醫(yī)學研究熱點淺析:腦機接口技術及臨床應用
進展 132
一、腦機接口技術概述 132
二、腦機接口國內(nèi)外部署及相關政策 145
三、侵入式腦機接口技術及臨床應用進展 150
四、非侵入式腦機接口技術及臨床應用進展 163
五、我國腦機接口發(fā)展的挑戰(zhàn)與建議 170
圖表索引 174
附 錄 177附錄 A 2023年度中國臨床醫(yī)學相關政策文件 177附錄 B 國家臨床醫(yī)學研究中心名錄 180附錄 C 中國合格評定國家認可委員會( CNAS)認定的醫(yī)學實驗室 182
附錄D 美國病理學家協(xié)會(CAP)認證的臨床檢驗實驗室 212附錄 E 2023年度中國企業(yè)發(fā)起的國際多中心臨床試驗 222附錄 F 2023年度國家藥品監(jiān)督管理局批準的創(chuàng)新藥 233附錄G 2023年度獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品名單 237附錄H 2023年度國家科學技術獎勵(醫(yī)藥衛(wèi)生領域) 240附錄 I 英語縮略詞表 247
致 謝 250