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生命早期1000天營養(yǎng)改善與應用前沿--特殊醫(yī)學狀況嬰幼兒配方食品 讀者對象:本書可作為特殊醫(yī)學用途配方食品的研發(fā)人員、乳品科學家、新生兒專家、婦幼營養(yǎng)保健人員和相關專業(yè)研究生的參考用書。 ![]()
本書系統(tǒng)介紹了我國嬰幼兒中常見的特殊醫(yī)學狀況[包括早產(chǎn)與低出生體重、乳糖不耐受、遺傳缺陷(如氨基酸代謝障礙)、胃食管反流、乳蛋白過敏等]以及其適用的特殊醫(yī)學用途配方食品,具體包括特殊醫(yī)學狀況的發(fā)病率、發(fā)病機制與臨床癥狀、特殊的醫(yī)學需求,以及在設計相應醫(yī)學狀況配方食品時需要關注和解決的問題、臨床應用指征與效果判斷、現(xiàn)行的法規(guī)與制約行業(yè)發(fā)展的因素等;同時還重點介紹了特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)過程中涉及的復配營養(yǎng)素預混料的作用、原輔料的優(yōu)選、質量控制,生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)工藝和設備選擇以及質量控制等。本書可作為特殊醫(yī)學用途配方食品的研發(fā)人員、乳品科學家、新生兒專家、婦幼營養(yǎng)保健人員和相關專業(yè)研究生的參考用書。
陳偉,中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院,主任醫(yī)師,博士生導師,現(xiàn)任中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科副主任,中國營養(yǎng)學會臨床營養(yǎng)分會主任委員,中國醫(yī)師協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會副主任委員,中國醫(yī)療保健國際交流促進會營養(yǎng)與代謝管理分會主任委員,中華醫(yī)學會腸外腸內營養(yǎng)學分會委員、老年學組副組長。致力于臨床患者的各種類型的營養(yǎng)不良防治工作,從人工營養(yǎng)支持的適應證把握、支持途徑的建立與選擇、營養(yǎng)支持的實施全過程以及終末期營養(yǎng)支持的緩和醫(yī)學工作。建立醫(yī)學營養(yǎng)減重體系、臨床營養(yǎng)診斷的教育和培訓。
第1章 概論 001
1.1 特殊醫(yī)學用途配方食品的概念 002 1.1.1 滿足特定醫(yī)學狀況人群的需要 002 1.1.2 評估醫(yī)學臨床產(chǎn)品的使用 002 1.1.3 醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用 003 1.1.4 單獨或與其他食品配合食用 003 1.2 特殊醫(yī)學用途配方食品的要求 003 1.2.1 符合特殊醫(yī)學用途配方食品屬性 003 1.2.2 滿足特殊醫(yī)學狀況人群的特定營養(yǎng)需要 004 1.2.3 明確特殊醫(yī)學用途配方食品的類別 004 1.2.4 突出劑型食品屬性 005 1.3 特殊醫(yī)學用途配方食品的作用 005 1.3.1 重視患者營養(yǎng)狀況改善 006 1.3.2 提供營養(yǎng)支持 006 1.3.3 提高患者生存質量 007 1.4 我國特殊醫(yī)學用途配方食品的發(fā)展 007 1.4.1 缺乏特殊醫(yī)學用途配方食品的法律法規(guī) 007 1.4.2 發(fā)布首部特殊醫(yī)學用途配方食品安全標準 008 1.4.3 明確法規(guī)依據(jù),推進標準體系建設 008 1.4.4 實行特殊醫(yī)學用途配方食品注冊許可 009 1.4.5 完善現(xiàn)行注冊許可相關法規(guī)體系 010 1.4.6 建立鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新機制 010 1.5 展望 011 參考文獻 011 第2章 特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品和普通食品 015 2.1 法規(guī)與執(zhí)行標準 016 2.1.1 特殊醫(yī)學用途配方食品 017 2.1.2 保健食品 017 2.1.3 普通食品 018 2.2 產(chǎn)品的定義 018 2.2.1 特殊醫(yī)學用途配方食品 018 2.2.2 保健食品 019 2.2.3 普通食品 019 2.3 使用原料的差異 019 2.3.1 特殊醫(yī)學用途配方食品 019 2.3.2 保健食品 020 2.3.3 普通食品 020 2.4 其他區(qū)別 020 2.4.1 產(chǎn)品劑型/形態(tài) 020 2.4.2 適宜人群/不適宜人群 021 2.4.3 食用量與使用方法 021 2.4.4 產(chǎn)品說明 021 2.5 展望 022 參考文獻 023 第3章 中國特殊醫(yī)學用途配方食品相關法規(guī)概述 025 3.1 國家法律規(guī)定 028 3.2 部門規(guī)章 029 3.3 相關標準 030 3.3.1 產(chǎn)品標準 030 3.3.2 良好生產(chǎn)規(guī)范 031 3.3.3 其他相關標準 031 3.4 配套文件或規(guī)范性文件 031 3.5 展望 032 參考文獻 032 第4章 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品相關法規(guī) 033 4.1 中國特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品與其他食品的區(qū)別 034 4.1.1 傳統(tǒng)食品與特殊食品 034 4.1.2 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品與特殊醫(yī)學用途配方食品 035 4.1.3 特殊食品與特殊膳食用食品 036 4.1.4 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品與嬰幼兒配方乳粉 038 4.2 中國特殊醫(yī)學用途配方食品的相關法規(guī) 038 4.3 國際組織及發(fā)達國家相關法規(guī) 038 4.3.1 國際食品法典委員會 039 4.3.2 美國 039 4.3.3 歐盟 039 4.3.4 澳大利亞/新西蘭 040 4.3.5 新加坡 040 4.4 展望 040 4.4.1 完善標準體系 041 4.4.2 規(guī)范原輔料使用 041 4.4.3 加強監(jiān)管 041 4.4.4 加強科普宣傳與知識普及 042 參考文獻 042 第5章 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的管理要求 043 5.1 基本概念 044 5.2 管理要求 045 5.2.1 注冊管理要求 045 5.2.2 生產(chǎn)條件要求 045 5.2.3 原料要求 046 5.2.4 營養(yǎng)成分限量要求 046 5.2.5 標簽標識要求 047 5.2.6 國內外監(jiān)管要求 047 5.3 產(chǎn)品分類 048 5.3.1 無乳糖或低乳糖配方食品 049 5.3.2 乳蛋白部分水解配方食品 049 5.3.3 乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品 050 5.3.4 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品 050 5.3.5 母乳營養(yǎng)補充劑 051 5.3.6 氨基酸代謝障礙配方食品 052 5.4 展望 053 參考文獻 054 第6章 氨基酸配方食品及其應用 057 6.1 術語和定義 058 6.1.1 氨基酸配方食品 058 6.1.2 食物過敏反應分類 058 6.1.3 食物不耐受 059 6.2 適用特殊醫(yī)學狀況 059 6.2.1 牛奶蛋白過敏 059 6.2.2 胃食管反流性疾病 060 6.2.3 嗜酸性粒細胞性胃腸道疾病 060 6.2.4 胃腸道疾病 060 6.3 配方成分特點及依據(jù) 061 6.3.1 氨基酸 061 6.3.2 碳水化合物 061 6.3.3 脂肪與長鏈不飽和脂肪酸 062 6.3.4 微量營養(yǎng)素 064 6.3.5 核苷酸 065 6.4 臨床應用效果 066 6.4.1 緩解牛奶蛋白過敏癥狀,支持嬰兒生長發(fā)育 066 6.4.2 治療特異性皮炎 067 6.4.3 治療多種食物蛋白不耐受 067 6.4.4 治療胃食管反流 067 6.4.5 治療嗜酸性粒細胞性胃腸病 067 6.4.6 營養(yǎng)支持短腸綜合征 068 6.5 目標人群營養(yǎng)管理 069 6.5.1 配方食品的選擇 070 6.5.2 喂養(yǎng)效果 070 6.5.3 輔助治療過敏患兒 070 6.6 展望 070 參考文獻 071 第7章 氨基酸代謝障礙配方食品及其應用 077 7.1 苯丙酮尿癥 080 7.1.1 流行病學 080 7.1.2 發(fā)病機制及敏感基因 080 7.1.3 臨床表現(xiàn)及程度分級 081 7.1.4 診斷和治療發(fā)展歷史 082 7.1.5 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的使用 083 7.1.6 營養(yǎng)管理及隨訪 085 7.2 楓糖尿癥 090 7.2.1 流行病學 090 7.2.2 發(fā)病機制與敏感基因 090 7.2.3 臨床表現(xiàn) 091 7.2.4 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的使用 092 7.2.5 營養(yǎng)管理目標與監(jiān)測 093 7.3 丙酸血癥 093 7.3.1 流行病學 094 7.3.2 發(fā)病機制與敏感基因 094 7.3.3 臨床表現(xiàn) 094 7.3.4 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的使用 095 7.4 甲基丙二酸血癥 095 7.4.1 分型 096 7.4.2 流行病學 096 7.4.3 發(fā)病機制與敏感基因 096 7.4.4 臨床表現(xiàn) 096 7.4.5 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的使用 097 7.5 酪氨酸血癥 098 7.5.1 分型 098 7.5.2 流行病學 099 7.5.3 發(fā)病機制與敏感基因 099 7.5.4 臨床表現(xiàn) 099 7.5.5 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的使用 100 7.6 高胱氨酸尿癥 101 7.6.1 發(fā)病機制 101 7.6.2 臨床表現(xiàn) 102 7.6.3 營養(yǎng)素補充 102 7.6.4 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的使用 102 7.7 戊二酸血癥Ⅰ型 102 7.7.1 流行病學 102 7.7.2 病因與敏感基因 103 7.7.3 臨床表現(xiàn) 103 7.7.4 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的使用 104 7.8 異戊酸血癥 104 7.8.1 流行病學 105 7.8.2 病因與易感基因 105 7.8.3 臨床表現(xiàn) 105 7.8.4 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的使用 105 7.9 尿素循環(huán)障礙 106 7.9.1 流行病學 107 7.9.2 發(fā)病機制及臨床表現(xiàn) 107 7.9.3 醫(yī)學營養(yǎng)治療 108 7.9.4 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的使用 109 7.10 展望 110 參考文獻 110 第8章 高能量嬰兒配方食品及其應用 115 8.1 定義和目標人群 116 8.1.1 定義 116 8.1.2 目標人群 116 8.2 配方特點及依據(jù) 116 8.2.1 配方特點 116 8.2.2 配方依據(jù) 117 8.3 臨床應用效果 123 8.3.1 營養(yǎng)支持 123 8.3.2 臨床研究 124 8.4 營養(yǎng)管理 126 8.5 展望 127 參考文獻 127 第9章 防反流嬰兒配方食品及其應用 129 9.1 相關概念 130 9.1.1 胃食管反流 130 9.1.2 胃食管反流病 130 9.1.3 防反流嬰兒配方食品 130 9.2 流行病學 131 9.2.1 嬰兒期 131 9.2.2 兒童期 131 9.3 胃食管反流病的診斷 132 9.4 胃食管反流病的治療 132 9.4.1 嬰兒喂養(yǎng)方式與姿勢 132 9.4.2 防反流嬰兒配方食品的應用 133 9.4.3 藥物的使用 133 9.4.4 營養(yǎng)干預 133 9.5 防反流嬰兒配方食品中的增稠原料及應用效果 134 9.5.1 增稠原料 134 9.5.2 臨床應用效果 135 9.5.3 防反流嬰兒配方食品的特點 136 9.6 展望 137 參考文獻 138 第10章 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品 143 10.1 術語和定義 144 10.1.1 食物過敏 144 10.1.2 食物過敏原 144 10.1.3 食物不耐受 144 10.1.4 食物過敏與食物不耐受 144 10.2 適宜人群與使用目的 145 10.2.1 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品的適宜人群 145 10.2.2 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品的使用目的 146 10.3 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品的配方特點及依據(jù) 146 10.3.1 能量與蛋白質 147 10.3.2 脂肪 147 10.3.3 碳水化合物 147 10.3.4 微量營養(yǎng)素 148 10.4 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品的臨床應用效果 148 10.4.1 母乳喂養(yǎng) 148 10.4.2 嬰幼兒配方奶喂養(yǎng) 149 10.4.3 輔食添加 149 10.4.4 食物回避 149 10.4.5 其他配方 150 10.4.6 隨訪 151 10.5 目標人群營養(yǎng)管理 151 10.5.1 實施流程 152 10.5.2 實驗室指標 153 10.5.3 設置營養(yǎng)支持目標 153 10.5.4 選擇合理配方食品(乳粉) 153 10.6 展望 155 參考文獻 156 第11章 復配營養(yǎng)強化劑在特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品中的應用 161 11.1 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的分類 162 11.1.1 無乳糖/低乳糖配方食品 163 11.1.2 乳蛋白部分水解和深度水解配方食品 163 11.1.3 氨基酸配方食品 163 11.1.4 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品 164 11.1.5 母乳營養(yǎng)補充劑 164 11.1.6 氨基酸代謝障礙配方食品 164 11.2 復配營養(yǎng)強化劑用于特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品生產(chǎn)的必要性 164 11.2.1 優(yōu)選需要添加的化合物 165 11.2.2 遴選供應商 165 11.2.3 進貨和儲備一定量的原料 165 11.2.4 預混和逐級放大 165 11.2.5 研發(fā)產(chǎn)品均勻度和物料相容性 165 11.2.6 需滿足的基本條件 166 11.3 展望 168 參考文獻 168 第12章 復配營養(yǎng)強化劑相關法規(guī)標準 169 12.1 我國特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品法規(guī)和標準 170 12.1.1 產(chǎn)品管理相關法規(guī)和標準 170 12.1.2 中國復配營養(yǎng)強化劑的主要法規(guī)和標準 172 12.2 解析特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品中復配營養(yǎng)強化劑原料標準 173 12.3 主要國家和地區(qū)的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品法規(guī)概況 178 12.4 主要國家和地區(qū)的復配營養(yǎng)強化劑標準概況 180 12.5 展望 180 參考文獻 180 第13章 復配營養(yǎng)強化劑的配方設計 181 13.1 配方設計 182 13.1.1 全面了解配方和生產(chǎn)工藝 182 13.1.2 確定種類和用量 182 13.1.3 遴選營養(yǎng)強化劑 182 13.2 原料篩選 182 13.2.1 資質審查 182 13.2.2 合規(guī)性審查 183 13.2.3 產(chǎn)品出廠檢驗報告審查 183 13.2.4 載體(輔料)的選擇 183 13.3 營養(yǎng)素劑型(化合物來源)的選擇 184 13.3.1 合規(guī)性 184 13.3.2 終端產(chǎn)品口感、色澤的適宜性 185 13.3.3 營養(yǎng)素的生物利用率 185 13.4 微量營養(yǎng)成分的穩(wěn)定性及控制措施 186 13.4.1 復配維生素營養(yǎng)強化劑 187 13.4.2 復配礦物質營養(yǎng)強化劑穩(wěn)定性及控制措施 189 13.4.3 可選擇性成分預混料穩(wěn)定性及控制措施 190 13.5 復配營養(yǎng)強化劑的混合均勻度 190 13.5.1 影響粉體復配營養(yǎng)強化劑混合均勻度的因素 190 13.5.2 常用的改善粉體復配營養(yǎng)強化劑混合均勻度的方法 191 13.5.3 粉體復配營養(yǎng)強化劑混合均勻度問題的解決方案 191 13.5.4 混合均勻度的評價 193 13.6 展望 195 參考文獻 195 第14章 復配營養(yǎng)強化劑的生產(chǎn)控制 197 14.1 配料過程控制 198 14.2 混合過程控制 198 14.2.1 裝載量的控制 199 14.2.2 角料或殘留物料的控制 199 14.2.3 混合時間的控制 199 14.2.4 混合方式的控制 199 14.3 包裝控制 200 14.3.1 稱量控制 200 14.3.2 半真空包裝控制 200 14.3.3 封口控制 200 14.3.4 清潔控制 200 14.4 生產(chǎn)現(xiàn)場異物控制 201 14.4.1 人員控制 201 14.4.2 設備控制 201 14.4.3 原料控制 201 14.4.4 工藝控制 201 14.4.5 環(huán)境控制 202 14.5 生產(chǎn)環(huán)境微生物控制 202 14.5.1 原輔料微生物控制 202 14.5.2 環(huán)境微生物監(jiān)控及控制 202 參考文獻 202 第15章 復配營養(yǎng)強化劑的質量控制 205 15.1 質量安全體系管理 206 15.2 混合均勻度的控制 206 15.2.1 混合均勻度測量設計 206 15.2.2 混合均勻度驗證 207 15.3 特殊原料的風險指標控制 208 15.3.1 ;撬帷⒕剖釟淠憠A、氯化膽堿原料的環(huán)氧乙烷控制 208 15.3.2 檸檬酸鉀、檸檬酸鈉原料的氯酸鹽、高氯酸鹽控制 209 15.4 產(chǎn)品過敏原的風險控制 209 15.4.1 過敏原的危害性 209 15.4.2 不同國家食品標識應標識的致敏原成分 210 15.4.3 過敏原的檢測 211 15.5 展望 212 參考文獻 212 第16章 復配營養(yǎng)強化劑的檢測 213 16.1 檢測誤差來源 214 16.2 復配營養(yǎng)強化劑分析的實驗室質量控制 214 16.2.1 資源配置控制要求 215 16.2.2 檢測過程的質量控制 215 16.3 建議 217 16.3.1 盡快出臺復配營養(yǎng)強化劑的相關檢測標準 217 16.3.2 加強同行業(yè)間的檢測技術交流 217 16.3.3 重視科學研究 217 參考文獻 218 第17章 特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)工藝及選擇 219 17.1 生產(chǎn)工藝分類 220 17.2 濕法生產(chǎn)工藝及適用產(chǎn)品 220 17.2.1 粉劑類產(chǎn)品 220 17.2.2 液態(tài)類產(chǎn)品 221 17.3 干法生產(chǎn)工藝及適用產(chǎn)品 222 17.3.1 干法生產(chǎn)工藝流程 222 17.3.2 優(yōu)點與缺點 223 17.3.3 適用粉劑類產(chǎn)品 223 17.4 干濕法復合生產(chǎn)工藝及適用產(chǎn)品 223 17.4.1 工藝流程 223 17.4.2 優(yōu)點與缺點 223 17.4.3 適用粉劑類產(chǎn)品 224 17.5 展望 224 參考文獻 225 第18章 特殊醫(yī)學用途配方食品適用生產(chǎn)設備 227 18.1 設備分類 228 18.2 特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)設備選擇的關注點 228 18.2.1 生產(chǎn)工藝要求 228 18.2.2 產(chǎn)品特性的要求 230 18.3 特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)設備特性 230 18.3.1 篩分設備 230 18.3.2 混料設備 231 18.3.3 碟片式分離設備 234 18.3.4 高壓均質設備 234 18.3.5 過濾設備 235 18.3.6 殺菌設備 237 18.3.7 換熱設備 238 18.3.8 蒸發(fā)濃縮設備 240 18.3.9 干燥設備 242 18.3.10 物料輸送設備 244 18.3.11 包裝設備 246 18.3.12 儲存設備 248 18.3.13 異物檢測設備 249 18.3.14 清洗設備 250 18.3.15 輔助生產(chǎn)設備 251 18.4 展望 251 參考文獻 251 第19章 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品生產(chǎn)質量控制體系 253 19.1 生產(chǎn)質量控制體系架構 254 19.2 生產(chǎn)質量控制體系的規(guī)劃 254 19.2.1 人員管理規(guī)劃 254 19.2.2 體系管理規(guī)劃 255 19.2.3 研發(fā)管理規(guī)劃 256 19.2.4 物料管理規(guī)劃 257 19.2.5 生產(chǎn)管理規(guī)劃 258 19.2.6 質量管理規(guī)劃 258 19.2.7 環(huán)境管理規(guī)劃 260 19.2.8 信息化管理規(guī)劃 261 19.3 生產(chǎn)質量控制 262 19.3.1 粉劑類產(chǎn)品 262 19.3.2 液態(tài)產(chǎn)品 265 19.4 展望 266 參考文獻 267 第20章 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品共線生產(chǎn)及清場 269 20.1 產(chǎn)品共線生產(chǎn) 270 20.1.1 產(chǎn)品共線生產(chǎn)的風險分析 270 20.1.2 共線生產(chǎn)的風險種類 270 20.1.3 產(chǎn)品共線生產(chǎn)原則 271 20.1.4 產(chǎn)品共線生產(chǎn)注意事項 271 20.2 共線生產(chǎn)工藝的關鍵控制點 272 20.3 產(chǎn)品共線生產(chǎn)的清場 274 20.3.1 清場措施 274 20.3.2 清場程序 274 20.3.3 設備清潔步驟 275 20.3.4 設備清洗方式 276 20.3.5 設備清潔驗證取樣 276 20.4 展望 276 參考文獻 277 第21章 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品現(xiàn)場審核注意事項 279 21.1 設備符合性 280 21.1.1 生產(chǎn)設備 280 21.1.2 檢驗設備 281 21.1.3 研發(fā)設備 283 21.1.4 設備有效性 283 21.1.5 建立設備操作規(guī)程 284 21.2 工藝符合性 284 21.2.1 設備主要參數(shù)控制 284 21.2.2 工藝控制點 284 21.3 原輔料符合性 285 21.3.1 企業(yè)標準 285 21.3.2 國家標準 285 21.4 人員符合性 286 21.4.1 特殊部門 286 21.4.2 質檢小組 286 21.5 現(xiàn)場記錄及制度符合性 287 21.5.1 常規(guī)文件 287 21.5.2 記錄 290 21.5.3 特殊文件 291 21.6 區(qū)域劃分符合性 291 21.7 交叉污染防控符合性 292 21.7.1 防控方案 292 21.7.2 防控驗證 294 21.8 標識/標示符合性 294 21.8.1 分類 294 21.8.2 企業(yè)應建立規(guī)范設備標識管理規(guī)定 295 21.9 清場符合性 295 21.9.1 清場的具體內容及要求 296 21.9.2 清場記錄 297 21.9.3 清場檢查驗收 297 21.10 輔助能源符合性 297 21.10.1 生產(chǎn)用水 297 21.10.2 生產(chǎn)用氣 298 21.10.3 生產(chǎn)用汽 298 21.11 產(chǎn)品質量追溯符合性 298 21.11.1 提供產(chǎn)品追溯要求 298 21.11.2 提供產(chǎn)品召回要求 299 21.11.3 提供《客戶投訴處理規(guī)定》 300 21.12 展望 301 參考文獻 302 第22章 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的原料種類與要求 303 22.1 原料要求 304 22.1.1 國家食品安全標準 304 22.1.2 《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)(2017修訂版)》 304 22.2 蛋白質類原料 305 22.2.1 質量要求 305 22.2.2 不同產(chǎn)品對蛋白質原料的質量要求 307 22.2.3 蛋白質和單體氨基酸原料使用情況 308 22.3 脂肪類原料 310 22.3.1 植物油 311 22.3.2 動物油脂 311 22.3.3 脂肪酸 311 22.3.4 中鏈脂肪酸 311 22.3.5 已注冊特殊用途嬰兒配方食品中脂肪原料使用情況 312 22.4 碳水化合物類原料 312 22.4.1 碳水化合物種類 313 22.4.2 常用于特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的碳水化合物原料 313 22.4.3 已注冊特殊用途嬰兒配方食品中碳水化合物原料使用情況 316 22.5 展望 316 參考文獻 317 第23章 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的發(fā)展趨勢與展望 319 23.1 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品法規(guī)化和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢 320 23.1.1 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品法規(guī)標準的發(fā)展 320 23.1.2 特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和發(fā)展對策 321 23.1.3 企業(yè)相關的其他挑戰(zhàn)及發(fā)展 323 23.2 新配方發(fā)展趨勢 323 23.2.1 組件類產(chǎn)品 324 23.2.2 非全營養(yǎng)配方產(chǎn)品 324 23.2.3 其他配方產(chǎn)品 324 23.3 展望 325 23.3.1 鼓勵企業(yè)加大科研投入 325 23.3.2 加強基礎研究,避免低水平重復 326 23.3.3 完善相關法律法規(guī) 326 23.3.4 加強產(chǎn)品上市后的監(jiān)管 327 23.3.5 制定鼓勵政策,加強人才培養(yǎng) 327 23.3.6 積極培育市場,提高消費者對該類產(chǎn)品的認知度 328 參考文獻 328 第24章 特殊醫(yī)學用途配方食品的衛(wèi)生經(jīng)濟學意義 331 24.1 特殊醫(yī)學用途配方食品應用的必要性 332 24.2 生命早期營養(yǎng)相關疾病的健康結局及衛(wèi)生經(jīng)濟學考量 333 24.2.1 低出生體重或早產(chǎn)兒 333 24.2.2 牛奶蛋白過敏嬰兒 334 24.2.3 苯丙酮尿癥 335 24.3 增長較快的中國衛(wèi)生總費用及財政投入 335 24.3.1 營養(yǎng)不良 336 24.3.2 生命早期的營養(yǎng)支持 336 24.3.3 老年患者伴有營養(yǎng)不良的經(jīng)濟負擔 337 24.4 應用臨床營養(yǎng)支持的衛(wèi)生經(jīng)濟學前景 337 24.4.1 促進疾病恢復,降低醫(yī)藥費用開支 337 24.4.2 營養(yǎng)支持,縮短病程 338 24.5 精準營養(yǎng)延緩慢性病的發(fā)生發(fā)展 342 24.5.1 肌肉衰減癥患者的營養(yǎng)管理 342 24.5.2 早期阿爾茨海默病患者的營養(yǎng)管理 342 24.6 展望 343 參考文獻 344
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