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本書是為研究者發(fā)起的臨床研究的從業(yè)人員提供一本入門之作，以簡潔明了、循序漸進方式，系統(tǒng)介紹臨床研究的發(fā)展簡史、基本概念、不同分類、方案設(shè)計、流程管理及實施要點。本書不僅涵蓋了研究者發(fā)起的臨床研究的基本原則和方案設(shè)計技巧等知識，還通過提供一些生動的來自于臨床的實際案例，引導讀者深入理解臨床研究的基本要點、統(tǒng)計學方法的運用原則及機制。此外，通過經(jīng)典案例解讀，讓讀者更加容易理解和應用臨床研究的設(shè)計、方法與實施，從而能夠幫助讀者在實際工作中做出更明智的研究決策。