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藥物臨床試驗設計與實施叢書——腎臟疾病藥物臨床試驗設計與實施 
定 價：86 元
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9 7 3 8 2 7 8 1 3 1 3 7 3 本套叢書的編寫強調(diào)臨床試驗設計與實施要點的講述，通過與相關學科理論知識的緊密結合，將使其對臨床試驗從業(yè)者具有很強的實用性和指導意義。在內(nèi)容方面，涵蓋各科疾病藥物臨床試驗各個階段所承擔的任務，著重介紹如納排標準、隨機用藥方法、療效評價、安全性評價、研究終點以及數(shù)據(jù)處理等臨床試驗的關鍵點。并在介紹中設有案例，提供點評的內(nèi)容，案例選取試驗者以往的一些真實案例以及一些已報道的經(jīng)典的國際多中心臨床試驗，使讀者可以參照已完成的臨床試驗有更形象和深刻的認識。Ⅰ期臨床研究因風險大，由專門的Ⅰ期臨床研室開展相應設計、實施、監(jiān)管和總結報告工作，因此單設一個分冊。同時將涉及藥物臨床試驗過程中的倫理學保護等內(nèi)容單設一個分冊，加深讀者對藥物臨床試驗倫理審查等工作的了解，注重對相關法規(guī)的認知。
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