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本書內容包括申請準備工作，現(xiàn)場評審，整改及認可評審，監(jiān)督評審、擴大認可范圍(擴項)、復評審，評審中常見不符合項和案例分享等，以參加CNAS認可的歷程和體會為基礎，以ISO15189各個要素為路線，介紹在CNAS認可各階段所做的工作，以舉例的方式展示對各要素的理解和文件準備。