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藥物警戒制度是國家層面的制度，既涉及監(jiān)管部門及其技術(shù)支撐機構(gòu)，也涉及醫(yī)藥行業(yè)及相關(guān)方。藥物警戒聚焦藥品安全性風(fēng)險，開展安全性風(fēng)險監(jiān)測和評估，采取風(fēng)險控制措施以實現(xiàn)最佳風(fēng)險效益比，達到保障患者用藥安全的目的。從全程管控角度看，藥物警戒是全生命周期概念，從藥品審批到撤市，藥物警戒貫穿始終。從社會共治方面看，藥物警戒涉及對象有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)管部門、研究單位、患者等，需要社會各界的共同參與。適合持有人、不良反應(yīng)監(jiān)測評價人員參考應(yīng)用。