藥品微生物檢驗技術(shù)教材是適合藥品質(zhì)量與安全、藥物制劑技術(shù)等專業(yè)學(xué)習(xí)藥品微生物檢驗的一本教材,內(nèi)容包括三部分:微生物基礎(chǔ)、藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測及控制、實用藥品微生物檢驗技術(shù)。微生物基礎(chǔ)部分介紹常見微生物的類型、微生物的顯微觀察技術(shù)、微生物培養(yǎng)技術(shù)、消毒滅菌技術(shù)、微生物分離純化技術(shù)、菌種保藏技術(shù);藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測及控制介紹空氣潔凈度的概念及監(jiān)測、藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測與控制、藥品微生物實驗室質(zhì)量管理;實用藥品微生物檢驗技術(shù)部分介紹藥品無菌檢查、微生物計數(shù)、控制菌的檢查、抗生素效價的微生物檢定、熱原及內(nèi)毒素的檢查。
《藥品微生物檢驗技術(shù)》教材自出版以來,得到了全國高職高專藥學(xué)類專業(yè)廣大師生的肯定與贊譽。此次修訂旨在進一步貫徹《國家職業(yè)教育改革實施方案》文件精神,落實“立德樹人”根本任務(wù),深化職業(yè)教育“三教改革”,充分發(fā)揮教材建設(shè)在提高人才培養(yǎng)質(zhì)量中的基礎(chǔ)性作用,更好地體現(xiàn)本教材對藥學(xué)類高素質(zhì)技術(shù)技能人才培養(yǎng)的引領(lǐng)作用。
隨著現(xiàn)代化信息化教學(xué)技術(shù)、教學(xué)手段的不斷發(fā)展,課程教學(xué)資源不斷完善和豐富,新形態(tài)教材不斷出現(xiàn),我們對本教材進行了修訂,在保留原項目化教學(xué)體例和主要教學(xué)內(nèi)容的基礎(chǔ)上,突出以下特點。
1.專業(yè)教學(xué)內(nèi)容與思政教育相融合。從培養(yǎng)學(xué)生認真嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)入手,將藥品微生物檢驗崗位職業(yè)道德與創(chuàng)新精神融入到各個教學(xué)項目中,強化學(xué)生責(zé)任意識,培養(yǎng)精益求精的大國工匠精神,激發(fā)科技報國的家國情懷和使命擔(dān)當(dāng)。
2.立體化數(shù)字資源與文本資源相結(jié)合。新版教材提供了與紙質(zhì)教材內(nèi)容配套的立體化數(shù)字教學(xué)資源,包括課件、重點難點微課、習(xí)題庫等。教材采用二維碼形式為讀者提供“即學(xué)即練”、“崗位情景模擬”、“目標檢測”的答案,使學(xué)生的學(xué)習(xí)方式更加動態(tài)化、立體化。
3.校企結(jié)合共建教材。本教材編寫過程中走訪了制藥企業(yè)質(zhì)量控制部門,將企業(yè)崗位實踐與理論知識有機結(jié)合,體現(xiàn)行業(yè)發(fā)展和新技術(shù)、新標準、新設(shè)備的使用,保證教材的正確性、實用性、先進性,使學(xué)生實現(xiàn)學(xué)習(xí)與崗位的對接。
緒論
一、微生物及其與人類的關(guān)系
二、微生物檢驗概述
三、微生物檢測實驗室的設(shè)施與設(shè)備
模塊一 微生物基礎(chǔ)
項目一 微生物的形態(tài)和結(jié)構(gòu)
一、普通光學(xué)顯微鏡
二、微生物的類型及其形態(tài)結(jié)構(gòu)
三、染色觀察技術(shù)
實訓(xùn)項目一 普通光學(xué)顯微鏡的使用及標本片觀察
實訓(xùn)項目二 細菌的簡單染色觀察
實訓(xùn)項目三 細菌的革蘭染色觀察
實訓(xùn)項目四 放線菌的形態(tài)觀察(印片法)
實訓(xùn)項目五 霉菌的結(jié)構(gòu)觀察(水浸片觀察法)
實訓(xùn)項目六 酵母菌的形態(tài)結(jié)構(gòu)觀察
項目二 配制培養(yǎng)基
一、培養(yǎng)基的營養(yǎng)要素及其功能
二、培養(yǎng)基的分類
三、培養(yǎng)基的配制方法
實訓(xùn)項目七 配制硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基
項目三 消毒和滅菌技術(shù)
一、基本概念
二、常用消毒劑
三、滅菌方法
實訓(xùn)項目八 玻璃儀器干熱滅菌
實訓(xùn)項目九 培養(yǎng)基高壓蒸汽滅菌
實訓(xùn)項目十 微生物檢驗實訓(xùn)室消毒滅菌
實訓(xùn)項目十一 自來水過濾除菌
項目四 微生物分離純化及培養(yǎng)技術(shù)
一、微生物的分離純化技術(shù)
二、接種工具及操作方法
三、微生物的培養(yǎng)
實訓(xùn)項目十二 分離純化中藥飲片中的微生物
項目五 微生物生長測定技術(shù)
一、微生物生長繁殖的影響因素
二、微生物的生長曲線
三、微生物的生長測定
實訓(xùn)項目十三 微生物生長的測定
項目六 菌種保藏技術(shù)
一、菌種的變異和退化
二、菌種的保藏
實訓(xùn)項目十四 常用的菌種保藏方法
實訓(xùn)項目十五 常用的菌種的活化
模塊二 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))潔凈度
項目七 藥品潔凈實驗室空氣級別監(jiān)測及控制
一、空氣潔凈度標準
二、空氣潔凈度懸浮粒子測試方法
三、藥品潔凈實驗室微生物監(jiān)測與控制
四、藥品微生物實驗室質(zhì)量管理
實訓(xùn)項目十六 藥品微生物實驗室懸浮粒子數(shù)檢測
模塊三 實用藥品微生物檢驗技術(shù)
項目八 無菌檢查法
一、無菌檢查法的概念和意義
二、無菌檢查的環(huán)境要求
三、無菌檢查的操作過程
四、結(jié)果判斷
實訓(xùn)項目十七 注射用青霉素的無菌檢查(薄膜過濾法)
實訓(xùn)項目十八 注射用維生素C的無菌檢查(直接接種法)
項目九 微生物計數(shù)法
一、概述
二、試驗菌株及菌液制備
三、供試液的制備
四、計數(shù)培養(yǎng)基的適用性檢查
五、計數(shù)方法適用性試驗
六、供試品的檢查
實訓(xùn)項目十九 葡萄糖酸鈣口服液的微生物計數(shù)檢查
實訓(xùn)項目二十 雙黃連口服液的微生物計數(shù)檢查
實訓(xùn)項目二十一 更年寧微生物總數(shù)檢查方法驗證
項目十 控制菌的檢查
一、概述
二、培養(yǎng)基適用性檢查
三、控制菌檢查方法適用性試驗
四、對照試驗
五、耐膽鹽革蘭陰性菌的檢查
六、大腸埃希菌的檢查
七、沙門菌的檢查
八、銅綠假單胞菌的檢查
九、金黃葡萄球菌的檢查
十、梭菌的檢查
十一、白色念珠菌的檢查
實訓(xùn)項目二十二 葡萄糖酸鈣口服溶液中大腸埃希菌檢測
項目十一 中藥飲片微生物限度檢查
一、概述
二、微生物計數(shù)
三、控制菌檢查
四、結(jié)果判斷
實訓(xùn)項目二十三 山藥飲片微生物計數(shù)
實訓(xùn)項目二十四 山藥飲片大腸埃希菌檢查
項目十二 抗生素效價的微生物檢定
一、抗生素的效價
二、抗生素微生物檢定用標準品
三、抗生素效價微生物檢定
實訓(xùn)項目二十五 紅霉素腸溶片效價的微生物檢定
項目十三 熱原檢查
一、概述
二、檢查方法
實訓(xùn)項目二十六 維生素C注射液中熱原的檢查
……
附錄