《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2020年修訂)》指南,
定 價(jià)：160 元
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- 作者：中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組編
- 出版時(shí)間：2022/11/1
- ISBN：9787109302792
- 出 版 社：中國(guó)農(nóng)業(yè)出版社
- 中圖法分類：S859.79-65
- 頁(yè)碼：417
- 紙張：
- 版次：1
- 開(kāi)本：26cm
本書(shū)分為兩部分。第一部分為“評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)指南”，包括質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品等，對(duì)每個(gè)條款進(jìn)行詳細(xì)解析，包括條款內(nèi)容、檢查要點(diǎn)、條款說(shuō)明、評(píng)定參考和相關(guān)條款等；第二部分為“相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)”，收錄了現(xiàn)行有效的獸藥GMP相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2020年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部陸續(xù)發(fā)布了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱2020版獸藥GMP）和無(wú)菌獸藥等5類產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特殊要求，以及《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》[以下簡(jiǎn)稱《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（2020年修訂）》]等配套文件。2021年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局組織編寫(xiě)的《〈獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）〉指南》為獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施獸藥GMP提供了全面細(xì)致的技術(shù)指導(dǎo)。2020版獸藥GMP實(shí)施以來(lái)，從各地的具體檢查情況來(lái)看，不同地區(qū)、不同檢查員存在檢查標(biāo)準(zhǔn)把握尺度不統(tǒng)一、不一致的情況。為深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神和“四個(gè)最嚴(yán)”工作要求，統(tǒng)一獸藥GMP檢查尺度，準(zhǔn)確理解和掌握獸藥GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，確�？茖W(xué)檢查、公正檢查，中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織專家編寫(xiě)本指南，用于對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查工作的指導(dǎo)和參考。
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