新藥藥理學(xué)(第2版研究生教學(xué)用書(shū))
定 價(jià)：48 元
- 作者：陳曉光 主編
- 出版時(shí)間：2010/12/1
- ISBN：9787811364101
- 出 版 社：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社
- 中圖法分類：R96
- 頁(yè)碼：
- 紙張：膠版紙
- 版次：
- 開(kāi)本：16開(kāi)
全書(shū)從新藥的概念、特點(diǎn)、發(fā)現(xiàn)的途徑及影響新藥發(fā)現(xiàn)的因素入手，結(jié)合新藥研究中的物理和化學(xué)問(wèn)題，如先導(dǎo)化合物的確立和候選藥物的形成，以及新藥篩選中的方法和模型的建立等問(wèn)題，進(jìn)行了重點(diǎn)探討。并對(duì)新藥研究中，藥效學(xué)研究的基本技術(shù)要求如藥效學(xué)模型選擇和評(píng)價(jià)，藥物之間作用的相互關(guān)系，藥物的體內(nèi)過(guò)程以及藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)與新藥開(kāi)發(fā)的關(guān)系等進(jìn)行了系統(tǒng)介紹。
在此基礎(chǔ)上，又對(duì)新藥研究中的一些普遍性內(nèi)容，如一般藥理學(xué)，毒理學(xué)包括遺傳毒性、致癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性，以及近年來(lái)藥劑學(xué)中采用的新技術(shù)和新劑型等進(jìn)行了較為詳盡地介紹，尤其針對(duì)新藥研究過(guò)程中所涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，結(jié)合我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法規(guī)和新藥研制現(xiàn)場(chǎng)核查的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了仔細(xì)剖析和全面介紹，對(duì)于新藥的Ⅰ期臨床評(píng)價(jià)與
GCP也進(jìn)行了較詳細(xì)地分析，力爭(zhēng)使醫(yī)藥學(xué)研究生能基本掌握一個(gè)新藥從先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、藥效研究、安全性評(píng)價(jià)到臨床前開(kāi)發(fā)的大致過(guò)程以及所涉及的重要周邊知識(shí)。
《新藥藥理學(xué)(第2版)》主要面向醫(yī)藥院校的研究生和從事新藥研發(fā)的研究人員，既可作為一本教科書(shū)，又可成為一本專業(yè)參考書(shū)使用。
本書(shū)定位于全國(guó)高等醫(yī)藥院校及研究機(jī)構(gòu)的藥學(xué)、醫(yī)學(xué)研究生，側(cè)重于科研，同時(shí)也兼顧臨床醫(yī)學(xué)研究生。按照研究生培養(yǎng)目標(biāo)要求，突出研究生教學(xué)特點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用基礎(chǔ)與進(jìn)展、廣度與深度并重，從新藥的發(fā)現(xiàn)人手，著重介紹近年來(lái)新藥研究過(guò)程中所涉及的一些重大問(wèn)題，近年來(lái)新藥研究的進(jìn)展、熱點(diǎn)，新藥開(kāi)發(fā)策略，新藥研究中的物理和化學(xué)問(wèn)題，新藥篩選與新藥研究，藥效學(xué)/藥代動(dòng)力學(xué)與新藥研究，毒理學(xué)與新藥研究，藥劑學(xué)與新藥研究，新藥的臨床評(píng)價(jià)與GCP，新藥研制現(xiàn)場(chǎng)核查的有關(guān)規(guī)定與要求，新藥審評(píng)法規(guī)及要點(diǎn)，新藥研究中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題等。注重科研思維方法的培養(yǎng)，引導(dǎo)學(xué)生及時(shí)把握當(dāng)前國(guó)際新藥研究發(fā)展的態(tài)勢(shì)，為尋找醫(yī)藥學(xué)研究領(lǐng)域的研究課題提供思路，為以后的科學(xué)研究打下良好的基礎(chǔ)。
陳曉光，女，1968年7月生，漢族，博士、博士生導(dǎo)師、研究員，現(xiàn)為中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究所藥理室主任。首批新世紀(jì)“百千萬(wàn)人才工程”*人選，國(guó)務(wù)院特殊津貼專家。曾獲得首屆DEBIOPHARM-CCRF中國(guó)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。1996年、1997年、2001年作為客座教授或訪問(wèn)學(xué)者先后到日本、瑞士、美國(guó)相關(guān)大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)從事研究工作。自1992年起一直從事腫瘤分子藥理學(xué)研究。主持完成1個(gè)1.1類化學(xué)藥品(硝克柳胺)新藥報(bào)批，目前正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)。至今，在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表學(xué)術(shù)論文90余篇；參與編書(shū)10余部，主編1部；申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利24項(xiàng)；獲得授權(quán)專利9項(xiàng)，承擔(dān)*項(xiàng)目20余項(xiàng)，擔(dān)任國(guó)家科技部重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目評(píng)審專家，SFDA新藥評(píng)審專家?guī)斐蓡T，SFDA保健品評(píng)審專家等。
章 緒論
節(jié) 藥理學(xué)的發(fā)展過(guò)程
第二節(jié) 藥物研究的歷史與現(xiàn)狀
第三節(jié) 新藥研究開(kāi)發(fā)與發(fā)展趨勢(shì)
第二章 新藥的發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)策略
節(jié) 新藥開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀
第二節(jié) 新藥研究的特點(diǎn)
第三節(jié) 新藥的發(fā)現(xiàn)
第四節(jié) 我國(guó)新藥研發(fā)的應(yīng)對(duì)策略
第五節(jié) 大力推進(jìn)中藥現(xiàn)代化研究
第三章 新藥研究中的物理和化學(xué)問(wèn)題
節(jié) 新藥的創(chuàng)制過(guò)程
第二節(jié) 新藥研究中的物理問(wèn)題
第三節(jié) 新藥研究階段的化學(xué)問(wèn)題
第四節(jié) 候選藥物開(kāi)發(fā)中的物理和化學(xué)問(wèn)題
第四章 藥物篩選與新藥研究
節(jié) 藥物篩選概述
第二節(jié) 藥物篩選的主要研究?jī)?nèi)容
第三節(jié) 藥物篩選的特點(diǎn)及與新藥研發(fā)的關(guān)系
第四節(jié) 藥物篩選的方法和模型
第五節(jié) 我國(guó)藥物篩選的現(xiàn)狀
第五章 新藥藥效學(xué)研究
節(jié) 藥效學(xué)研究的基本概念
第二節(jié) 新藥藥效學(xué)
第三節(jié) 藥效學(xué)研究基本技術(shù)要求
第四節(jié) 藥效學(xué)評(píng)價(jià)及統(tǒng)計(jì)
第五節(jié) 新藥藥效學(xué)的研究思路與進(jìn)展
第六章 藥物作用的相互關(guān)系-
節(jié) 藥物相互作用的發(fā)生
第二節(jié) 藥物相互作用的研究概況
第三節(jié) 藥物相互作用的分類與機(jī)制
第四節(jié) 新藥創(chuàng)制過(guò)程中的藥物相互作用研究
第七章 藥物的體內(nèi)過(guò)程
節(jié) 藥物代謝研究的發(fā)展
第二節(jié) 生物膜結(jié)構(gòu)和轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制
第三節(jié) 藥物的吸收
第四節(jié) 藥物的分布
第五節(jié) 藥物的代謝
第六節(jié) 藥物的排泄
第七節(jié) 新藥開(kāi)發(fā)中的藥物代謝研究
第八章 藥代動(dòng)力學(xué)與新藥研究
節(jié) 藥代動(dòng)力學(xué)的重要參數(shù)及意義
第二節(jié) 藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)
第三節(jié) 藥代動(dòng)力學(xué)與臨床用藥
第四節(jié) 藥物代謝與新藥開(kāi)發(fā)
第九章 一般藥理學(xué)
節(jié) 一般藥理學(xué)發(fā)展史
第二節(jié) 化學(xué)藥物一般藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(2005版)
第三節(jié) 一般藥理學(xué)方法學(xué)
第四節(jié) 一般藥理學(xué)常見(jiàn)問(wèn)題分析
第五節(jié) 一般藥理學(xué)發(fā)展方向
第十章 毒理學(xué)與新藥研究
節(jié) 概述
第二節(jié) 遺傳毒性試驗(yàn)
第三節(jié) 致癌試驗(yàn)
第四節(jié) 生殖毒性試驗(yàn)
第五節(jié) 全身毒性試驗(yàn)
第六節(jié) 特殊毒性試驗(yàn)
第七節(jié) GLP與新藥研究
第十一章 藥劑學(xué)與新藥研究
節(jié) 處方前研究
第二節(jié) 申請(qǐng)新藥需上報(bào)的制劑研究項(xiàng)目
第三節(jié) 藥物制劑的新技術(shù)和新劑型
第十二章 新藥研制現(xiàn)場(chǎng)核查的有關(guān)規(guī)定與要求
節(jié) 藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查管理的有關(guān)規(guī)定
第二節(jié) 藥物研究實(shí)驗(yàn)記錄的基本要求
第十三章 新藥的臨床評(píng)價(jià)與GCP
節(jié) GCP的產(chǎn)生
第二節(jié) GCP的精髓
第三節(jié) GCP與臨床試驗(yàn)的質(zhì)量
第十四章 新藥研究中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題
節(jié) 財(cái)產(chǎn)及其歸屬
第二節(jié) 知識(shí)產(chǎn)權(quán)概況
第三節(jié) 專利制度及其作用
第四節(jié) 關(guān)于專利
第五節(jié) 發(fā)明與發(fā)現(xiàn)
第六節(jié) 中國(guó)專利法及其修訂
第七節(jié) 中國(guó)已加入的國(guó)際組織及條約
第八節(jié) 與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定
第九節(jié) 中國(guó)建立專利制度以來(lái)的成績(jī)與問(wèn)題
第十節(jié) 醫(yī)學(xué)研究與知識(shí)產(chǎn)權(quán)
第十一節(jié) 新藥研究與知識(shí)產(chǎn)權(quán)
第十二節(jié) 醫(yī)療器具的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十三節(jié) 生物技術(shù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)
第十四節(jié) 藥品的行政保護(hù)
第十五節(jié) 傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十五章 藥品管理法規(guī)及要點(diǎn)
節(jié) 中華人民共和國(guó)藥品管理法要點(diǎn)
第二節(jié) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》介紹
第三節(jié) 藥品注冊(cè)管理辦法要點(diǎn)
第四節(jié) 藥品審評(píng)工作相關(guān)組織機(jī)構(gòu)
附錄
附錄一 英中文對(duì)照索引
附錄二 主要外文參考書(shū)
附錄三 主要中文參考書(shū)
附錄四 相關(guān)網(wǎng)站
書(shū)單推薦
