本書通過WestlawInternational、RPX、RECAP、USPTO官網以及 Electronic Document Information System(EDIS)檢索到美國醫(yī)療器械領域全部侵權訴訟案件和美國的337調查案件，采用定量研究和定性研究相結合的方法，全面梳理上述案件的訴訟態(tài)勢、涉及的專利產品及技術等情況，厘清醫(yī)療器械行業(yè)美國專利訴訟的整體狀況;同時,針對美國專利侵權訴訟中關于醫(yī)療器械一些特殊的法律規(guī)定、通常的抗辯方式進行了總結，精選了一些反映美國專利訴訟特點的典型案例，對其進行了深入分析，以期對中國企業(yè)開拓美國市場時，防范和應對知識產權法律風險提供切實可行的幫助。
國家知識產權局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心成立于2011年9月，是國家知識產權局專利局直屬事業(yè)單位，受國家知識產權局專利局的委托承擔如下工作：發(fā)明專利申請的實質審查；PCT國際申請的國際檢索和國際初步審查；承辦上級交辦的其他事項。
前言
第一部分 美國專利侵權訴訟
第一章 美國專利侵權訴訟概述
1.1 美國專利侵權訴訟流程
1.1.1 立案流程
1.1.2 法庭審理前流程
1.1.3 法庭審理流程
1.2 美國專利侵權訴訟結果的救濟方式
1.2.1 損害賠償
1.2.2 禁令
第二章 美國醫(yī)療器械領域專利訴訟特點
2.1 美國醫(yī)療器械專利訴訟整體概況
2.1.1 醫(yī)療器械專利訴訟量趨勢
2.1.2 醫(yī)療器械專利訴訟中的涉訴國家
2.1.3 醫(yī)療器械專利訴訟中的涉訴企業(yè)
2.1.4 醫(yī)療器械專利訴訟受理法院
2.1.5 醫(yī)療器械專利訴訟庭審特點
2.1.6 救濟情況
2.2 德國和日本在美醫(yī)療器械專利訴訟整體情況分析
2.2.1 德國
2.2.2 日本
2.3 中國在美醫(yī)療器械專利訴訟整體情況
第三章 美國醫(yī)療器械領域專利訴訟中的侵權及抗辯
3.1 權利要求解釋
3.1.1 權利要求解釋的依據
3.1.2 特殊詞匯的解釋——功能性限定
3.2 字面侵權
3.3 等同侵權
3.3.1 等同原則的適用
3.3.2 等同原則的程序抗辯
3.3.3 審查歷史禁反言
3.4 故意侵權
3.4.1 故意侵權判罰
3.4.2 故意侵權抗辯
3.5 Bolar例外
3.5.1 Bolar例外的由來
3.5.2 Bolar例外在醫(yī)療器械領域的發(fā)展
3.6 醫(yī)療方法專利的授權和抗辯
3.6.1 醫(yī)療方法專利的歷史發(fā)展
3.6.2 醫(yī)療豁免條款的法律適用
第四章 醫(yī)療領域專利訴訟中的典型案例
4.1美國醫(yī)療器械企業(yè)在心血管支架領域的專利訴訟案
4.1.1 引言
4.1.2 心血管支架簡介
4.1.3 美國心血管支架訴訟典型案例
4.2 日本醫(yī)療器械企業(yè)在美專利訴訟及典型案例
4.2.1 概述
4.2.2 日本企業(yè)在美專利訴訟的應訴策略
第二部分 美國337調查
第一章 337調查概述
第二章 337調查的基本概念
2.1 337調查的流程
2.2 337調查的特點
2.3 337調查與美國地區(qū)法院訴訟的對比
第三章 醫(yī)療器械領域337調查特點
3.1 337調查申請概況
3.2 337調查涉訴標的物
3.3 醫(yī)療器械領域337調查結果
3.4 337調查涉訴國家
3.5 日本涉及的337調查概況
3.6 中國涉及的337調查概況
第四章 337調查典型案例
4.1 337-TA-419案
4.2 怡和嘉業(yè) VS瑞思邁
4.2.1 337-TA-890案
4.2.2 337-TA-997案
4.3 337-TA-959案
4.4 337-TA-985案
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