本書(shū)依據(jù)GB/T 19000-2016/ISO 9000:2015和GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn),以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě),主要內(nèi)容包括質(zhì)量管理基本概念和方法、質(zhì)量管理基本原則、主要術(shù)語(yǔ)和定義、GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)釋義和應(yīng)用,以及質(zhì)量管理體系審核等。
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC 176)已于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO 9000:2015和ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn),這是全球質(zhì)量界的一件大事,我國(guó)也于2016年12月30日正式批準(zhǔn)等同采用ISO 9000和ISO 9001標(biāo)準(zhǔn),并發(fā)布了GB/T 19000-2016和GB/T 19001-2016國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
為了適應(yīng)組織面對(duì)日益多變的環(huán)境,以及相關(guān)方的諸多要求及其變化,新版標(biāo)準(zhǔn)做了重大調(diào)整,以便各類(lèi)組織適應(yīng)變化的,動(dòng)態(tài)的環(huán)境,通過(guò)有效和高效的過(guò)程控制,獲得較好的經(jīng)營(yíng)結(jié)果和質(zhì)量管理體系的整體績(jī)效。
2015版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)較2008版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)變化較大。ISO
9000:2015標(biāo)準(zhǔn)將原八項(xiàng)質(zhì)量管理原則,整合為七項(xiàng)質(zhì)量管理原則,包括以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員積極參與、過(guò)程方法、改進(jìn)、循證決策、關(guān)系管理等,并在內(nèi)容上進(jìn)行了調(diào)整和豐富。ISO 9000:2015標(biāo)準(zhǔn)將術(shù)語(yǔ)和定義從2008版的84個(gè)擴(kuò)容到138個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義,并對(duì)部分術(shù)語(yǔ)的定義進(jìn)行了修訂或重寫(xiě)。GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)按照ISO Directive附錄SL所確定的高級(jí)結(jié)構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)調(diào)整為十章,包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語(yǔ)和定義、組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)等。其中,在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)4.1章節(jié)中增加了理解組織及其環(huán)境,在4.2章節(jié)增加了理解相關(guān)方的需求和期望,在6.1章節(jié)增加了應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,在7.1.6章節(jié)增加了組織的知識(shí)等,以便組織應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維模式應(yīng)對(duì)來(lái)自各方面的風(fēng)險(xiǎn)。
組織不僅需要滿(mǎn)足顧客的當(dāng)前的需求和期望,更要關(guān)注顧客未來(lái)的需求和期望,在變革中求得生存,在質(zhì)量創(chuàng)新過(guò)程中求得發(fā)展,通過(guò)有效和高效的質(zhì)量管理體系和過(guò)程的運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)顧客所期待的產(chǎn)品和服務(wù)。
國(guó)務(wù)院在《質(zhì)量發(fā)展綱要》(2011-2020年)中指出:質(zhì)量發(fā)展是興國(guó)之道、強(qiáng)國(guó)之策。質(zhì)量反映一個(gè)國(guó)家的綜合實(shí)力,是企業(yè)和產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn),也是國(guó)家文明程度的體現(xiàn);既是科技創(chuàng)新、資源配置、勞動(dòng)者素質(zhì)等因素的集成,又是法治環(huán)境、文化教育、誠(chéng)信建設(shè)等方面的綜合反映。質(zhì)量問(wèn)題是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的戰(zhàn)略問(wèn)題,關(guān)系可持續(xù)發(fā)展,關(guān)系人民群眾切身利益,關(guān)系國(guó)家形象。進(jìn)而在《中國(guó)制造2025》中提出實(shí)現(xiàn)中國(guó)制造向中國(guó)創(chuàng)造的轉(zhuǎn)變,中國(guó)速度向中國(guó)質(zhì)量的轉(zhuǎn)變,中國(guó)產(chǎn)品向中國(guó)品牌的轉(zhuǎn)變的戰(zhàn)略方向。
作為組織只有堅(jiān)持有效應(yīng)用國(guó)際最先進(jìn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),將質(zhì)量視為組織的生命線,強(qiáng)化組織的質(zhì)量主體責(zé)任,培育先進(jìn)的質(zhì)量文化,積極參與營(yíng)造誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)環(huán)境,加強(qiáng)組織的質(zhì)量技術(shù)攻關(guān)和自主品牌培育,充分識(shí)別來(lái)自?xún)?nèi)部和外部環(huán)境中與組織目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān),并影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期輸出的能力的各種風(fēng)險(xiǎn),抓住政策和市場(chǎng)的機(jī)遇,勇于創(chuàng)新,走以質(zhì)取勝的發(fā)展道路。
為使全國(guó)各行業(yè)組織有效地構(gòu)建和完善適用于自身的質(zhì)量管理體系,滿(mǎn)足新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的各項(xiàng)要求,策劃編寫(xiě)了《2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用》,主要讀者群體是提供各種類(lèi)型產(chǎn)品和服務(wù)的組織或企業(yè)管理人員,以及審核員和內(nèi)部審核員。
《2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用》,既注重對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行權(quán)威解讀,又注重引導(dǎo)各類(lèi)組織有效應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求,以便本書(shū)的使用者獲得更好的管理績(jī)效和經(jīng)營(yíng)效果。
《2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用》包括質(zhì)量管理基本概念和方法、質(zhì)量管理基本原則、主要術(shù)語(yǔ)和定義、GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)釋義,以及質(zhì)量管理體系審核等。在附錄部分,給出了GB/T 19001質(zhì)量管理體系審核思路和過(guò)程方法的應(yīng)用。
GB/T 19001質(zhì)量管理體系審核思路逐條說(shuō)明了在審核過(guò)程中,如何獲取組織應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性的客觀證據(jù),以及審核的基本思路和切入點(diǎn)。過(guò)程方法及其應(yīng)用較為系統(tǒng)闡述了組織應(yīng)用過(guò)程方法構(gòu)建管理體系所需的過(guò)程的基本思路和方法,以及如何在審核過(guò)程中有效應(yīng)用基于過(guò)程方法開(kāi)展管理體系審核活動(dòng)等內(nèi)容。
通過(guò)《2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解與應(yīng)用》的學(xué)習(xí),不但可以準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)涵,而且可以參照教材中所提煉的管理實(shí)踐案例,靈活運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)要求,將質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求合理有機(jī)地融入到組織的業(yè)務(wù)活動(dòng)之中。
組織依據(jù)GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、健全組織的質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化全員、全過(guò)程、全方位的質(zhì)量管理,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),嚴(yán)格質(zhì)量控制,嚴(yán)格質(zhì)量檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)。應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)手段和現(xiàn)代質(zhì)量管理理念方法,通過(guò)廣泛開(kāi)展質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量比對(duì)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析、質(zhì)量成本控制、質(zhì)量管理小組等活動(dòng),可以增加組織抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力,實(shí)現(xiàn)卓越的質(zhì)量管理體系結(jié)果。在本書(shū)編寫(xiě)過(guò)程中,作者從滿(mǎn)足組織和內(nèi)、外部審核員準(zhǔn)確理解國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際需要出發(fā),理論結(jié)合實(shí)際,通過(guò)大量實(shí)踐案例,通俗易懂地介紹了與質(zhì)量管理體系和與質(zhì)量管理體系審核有關(guān)的知識(shí),以及相關(guān)的應(yīng)用知識(shí)。本教程也可作為理工理專(zhuān)業(yè)的教學(xué)參考用書(shū)。
在本書(shū)編寫(xiě)過(guò)程中得到北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司等有關(guān)單位的大力支持和熱情幫助,舒寶平、高燕和王毳老師參與本書(shū)的編寫(xiě)。在此,謹(jǐn)向上述單位和為本教程編寫(xiě)提供幫助的老師表示衷心感謝。限于時(shí)間和作者的水平,有不當(dāng)或錯(cuò)誤之處,懇請(qǐng)廣大讀者批評(píng)指正。任何有關(guān)的批評(píng)和建議,請(qǐng)致信bjkerui@163.com。
科大學(xué)質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)的教學(xué)參考用書(shū)。
在本書(shū)編寫(xiě)過(guò)程中得到北京科瑞玖仟企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司等有關(guān)單位的大力支持和熱情幫助,舒寶平、高燕和王毳老師參與本書(shū)的編寫(xiě)。在此,謹(jǐn)向上述單位和為本教程編寫(xiě)提供幫助的老師表示衷心感謝。限于時(shí)間和作者的水平,有不當(dāng)或錯(cuò)誤之處,懇請(qǐng)廣大讀者批評(píng)指正。任何有關(guān)的批評(píng)和建議,請(qǐng)致信bjkerui@163.com。
郭慶華,質(zhì)量獎(jiǎng)評(píng)審員、國(guó)家注冊(cè)首席質(zhì)量官教師、全國(guó)品牌管理專(zhuān)業(yè)人才培訓(xùn)教師,國(guó)家注冊(cè)審核員繼續(xù)教育培訓(xùn)教師,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理和卓越績(jī)效模式資深專(zhuān)家,多年從事企業(yè)管理咨詢(xún),為企業(yè)提供流程管理、績(jī)效管理、品牌培育體系建設(shè)、安全標(biāo)準(zhǔn)化、精益管理、六西格瑪、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)場(chǎng)6S管理和風(fēng)險(xiǎn)管理咨詢(xún)。主要課題研究成果包括企業(yè)質(zhì)量信用管理體系規(guī)范、煙草制造業(yè)卓越績(jī)效模式評(píng)價(jià)規(guī)范、執(zhí)行力評(píng)價(jià)模型、質(zhì)量信用評(píng)價(jià)模型、煙草商業(yè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化體系模型。主要著作包括《質(zhì)量認(rèn)證實(shí)用教程》、《質(zhì)量認(rèn)證普及讀本》、《建設(shè)施工企業(yè)安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)用指南》、《安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化與職業(yè)健康安全管理體系實(shí)用指南》、《投訴處理體系的建立與實(shí)施指南》、《2008版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核員實(shí)用教程》、《企業(yè)首席質(zhì)量官任職培訓(xùn)教程》、《2015版質(zhì)量管理體系審核員實(shí)用教程》等。
第一章
質(zhì)量管理基本概念和方法
第一節(jié)
質(zhì)量管理基本概念
第二節(jié) PDCA循環(huán)方法
第三節(jié)
風(fēng)險(xiǎn)管理方法
第二章
質(zhì)量管理基本原則
第一節(jié)
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
第二節(jié)
領(lǐng)導(dǎo)作用
第三節(jié)
全員積極參與
第四節(jié)
過(guò)程方法
第五節(jié)
改進(jìn)
第六節(jié)
基于事實(shí)的決策方法
第七節(jié)
關(guān)系管理
第三章
主要術(shù)語(yǔ)和定義
第一節(jié)
通用術(shù)語(yǔ)和定義
第二節(jié)
其它術(shù)語(yǔ)和定義
第四章 GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)釋義
第一節(jié)
范圍
第二節(jié)
規(guī)范性引用文件
第三節(jié)
術(shù)語(yǔ)和定義
第四節(jié)
組織環(huán)境
第五節(jié)
領(lǐng)導(dǎo)作用
第六節(jié)
策劃
第七節(jié)
支持
第八節(jié)
運(yùn)行
第九節(jié)
績(jī)效評(píng)價(jià)
第十節(jié)
改進(jìn)
第五章
質(zhì)量管理體系審核
第一節(jié)
術(shù)語(yǔ)和定義
第二節(jié)
審核活動(dòng)的準(zhǔn)備
第三節(jié)
審核活動(dòng)的實(shí)施
第四節(jié)
審核報(bào)告的編制和分發(fā)
第五節(jié)
審核的完成和審核的后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施
附錄一 GB/T 19001質(zhì)量管理體系審核思路
附錄二
過(guò)程方法及其應(yīng)用
附錄三
練習(xí)題