藥事管理學(xué)（案例版，第2版）（供藥學(xué)專業(yè)使用）
定 價：59.8 元
叢書名：全國高等醫(yī)藥院校規(guī)劃教材 案例版 供藥學(xué)、藥物制劑、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)藥營銷、醫(yī)藥人力資源管理、醫(yī)藥公共事業(yè)管理、醫(yī)藥貿(mào)易、醫(yī)藥經(jīng)濟管理等專業(yè)使用 中國科學(xué)院教材建設(shè)專家委員會規(guī)劃教材
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- 作者：翁開源，廖瑞斌主編
- 出版時間：2017/1/18
- ISBN：9787030509369
- 出 版 社：科學(xué)出版社
- 中圖法分類：R95
- 頁碼：336
- 紙張：膠版紙
- 版次：1
- 開本：16K
本書是普通高等教育全國醫(yī)藥院校規(guī)劃教材之一，并被列入中國科學(xué)院教材建設(shè)專家委員會規(guī)劃教材，該教材根據(jù)藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)藥管理類專業(yè)本科培養(yǎng)目標，結(jié)合醫(yī)藥專業(yè)迅速發(fā)展的需求，以及執(zhí)業(yè)藥師考試大綱要求。編者在編寫本書時，結(jié)合案例注重基礎(chǔ)知識、基本理論的闡述，并對本教材根據(jù)教學(xué)要求，緊跟國家藥事法律法規(guī)的*新發(fā)展，并結(jié)合醫(yī)藥管理實踐進行編寫，包括藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品監(jiān)測、藥品召回，藥品監(jiān)督、藥物政策、藥品價格管理、藥品標識管理等內(nèi)容。文字語言力求通俗易懂，重點突出。本書可供高等院校藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)藥管理及相關(guān)專業(yè)學(xué)生使用，也可作為執(zhí)業(yè)藥師考試、藥學(xué)技術(shù)人員培訓(xùn)的參考資料。
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目錄
第一章緒論1
第一節(jié)藥事管理學(xué)概述1
第二節(jié)藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容與研究方法7
第三節(jié)藥事管理學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系12
第四節(jié)藥事管理學(xué)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)要求和教學(xué)方法16
第二章藥師及職業(yè)道德19
第一節(jié)藥師19
第二節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理制度24
第三節(jié)藥學(xué)人員職業(yè)道德28
第三章藥事組織32
第一節(jié)藥事組織概述32
第二節(jié)我國藥品監(jiān)督管理組織33
第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織45
第四節(jié)藥學(xué)教育、科研機構(gòu)及社會團體47
第五節(jié)國外藥事管理體制51
第四章藥品管理立法與藥品管理法54
第一節(jié)藥品管理立法概述54
第二節(jié)《藥品管理法》與《藥品管理法實施條例》57
第五章國家藥物政策與相關(guān)制度76
第一節(jié)國家藥物政策76
第二節(jié)國家基本藥物制度78
第三節(jié)醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險用藥政策80
第四節(jié)藥品分類管理制度83
第五節(jié)國家藥品儲備制度86
第六章藥品注冊管理90
第一節(jié)藥品注冊管理概述90
第二節(jié)藥品注冊的基本要求96
第三節(jié)藥品臨床前實驗103
第四節(jié)藥物的臨床試驗106
第五節(jié)新藥、仿制藥和進口藥品的申報與審批111
第六節(jié)藥品注冊過程中其他有關(guān)內(nèi)容120
第七章藥品生產(chǎn)管理125
第一節(jié)藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)125
第二節(jié)藥品生產(chǎn)管理127
第三節(jié)GMP134
第四節(jié)國際標準化組織及其質(zhì)量保證標準系列簡介143
第八章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理145
第一節(jié)藥品經(jīng)營管理概述145
第二節(jié)GSP概述149
第三節(jié)藥品電子商務(wù)的管理規(guī)定163
第四節(jié)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》167
第九章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理171
第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述171
第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品供應(yīng)及藥品調(diào)劑、處方管理174
第三節(jié)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理183
第四節(jié)藥物臨床應(yīng)用管理191
第十章中藥管理201
第一節(jié)中藥管理概述201
第二節(jié)中藥材管理206
第三節(jié)中藥飲片管理211
第四節(jié)中成藥管理217
第十一章特殊管理藥品管理222
第一節(jié)麻醉藥品和精神藥品管理222
第二節(jié)醫(yī)療用毒性藥品管理237
第三節(jié)放射性藥品管理239
第四節(jié)易制毒化學(xué)品的管理242
第五節(jié)蛋白同化制劑與肽類激素的管理249
第六節(jié)終止妊娠藥品的管理252
第十二章藥品信息管理254
第一節(jié)藥品信息管理概述254
第二節(jié)藥品包裝、標簽與說明書管理256
第三節(jié)藥品廣告管理264
第四節(jié)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息管理272
第十三章藥品監(jiān)測與藥品召回276
第一節(jié)藥品不良反應(yīng)概述276
第二節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理279
第三節(jié)藥品上市后再評價282
第四節(jié)藥品召回管理287
第十四章藥品知識產(chǎn)權(quán)保護297
第一節(jié)藥品知識產(chǎn)權(quán)保護概述297
第二節(jié)藥品專利保護302
第三節(jié)藥品商標保護311
第四節(jié)醫(yī)藥商業(yè)秘密與未披露試驗數(shù)據(jù)保護316
附錄322
附錄一麻醉藥品品種目錄322
附錄二精神藥品品種目錄325
附錄三放射性藥品品種目錄329
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