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叢書名:普通高等醫(yī)藥院校藥學類系列規(guī)劃教材
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- 作者:余蓉,郭剛主編
- 出版時間:2017/1/1
- ISBN:9787030487803
- 出 版 社:科學出版社
- 中圖法分類:TQ464
- 頁碼:295
- 紙張:膠版紙
- 版次:1
- 開本:16開
《生物制藥學》為普通高等醫(yī)藥院校藥學類系列規(guī)劃教材,《生物制藥學》共3篇13章:第一篇生物制藥學總論(第1~3章),第二篇生物工程制藥(第4~8章),第三篇生物技術藥物(第9~13章)!渡镏扑帉W》緊扣藥學類專業(yè)本科教育培養(yǎng)目標,以教育部新藥學教育綱要為基礎,闡述生物制藥學的基本理論、基本知識、基本技能,重點闡述生物工程制藥的基本概念、基本過程和關鍵技術,系統(tǒng)地介紹了生物技術藥物的概念、分類、特點和臨床應用及進展,同時也介紹了國外*前沿的生物制藥學領域的新知識和新研究成果,進一步提高了教材水平和質(zhì)量。《生物制藥學》每章除正文外,還包含有學習目標、知識鏈接、小結、思考題和拓展學習,便于讀者學習、思考以及拓展相關知識。
《生物制藥學》可供藥學、生物制藥、制藥工程、生物工程、生物技術等專業(yè)學生學習,也可作為藥學其他專業(yè)的教材參考書。
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近20年來,生物技術的飛速發(fā)展為世界各國醫(yī)療業(yè)、制藥業(yè)的發(fā)展開辟了廣闊的前景。當今世界上許多國家特別是發(fā)達國家都把發(fā)展生物技術作為提高本國科技和經(jīng)濟競爭力的重要手段。其中醫(yī)藥生物技術是生物技術首先取得突破,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的技術領域,已成為最活躍、進展最快的產(chǎn)業(yè)之一。在此背景下,對提高生物制藥研究水平具有重要指導作用的微生物與生化藥學學科,也得到了蓬勃發(fā)展。
生物制藥學是一門重要的藥學相關專業(yè)的主干課程,突出“生物技術”與“藥物”的有機結合,緊密結合學科發(fā)展前沿和實際應用,為培養(yǎng)富有創(chuàng)造、創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)精神和實踐能力的高素質(zhì)的生物技術制藥復合人才提供重要保障。該課程的重要性己得到越來越多醫(yī)藥院校的重視,陸續(xù)為本科生和研究生開設了該課程。但是,因為課程起步晚、起點高等原因,與傳統(tǒng)化學藥學學科相比,學科水平還存在一定差距。其中,教材建設是一個薄弱環(huán)節(jié)。近幾年,多家出版社先后出版了《生物技術制藥》教材,但由于本課程是生物醫(yī)學與藥學學科廣泛交叉的前沿學科,其發(fā)展極為迅速,新的理論與新的技術方法層出不窮,并在應用領域不斷取得引人矚目的新成就,需不斷對教材進行完善。本書針對國內(nèi)高等醫(yī)藥院校醫(yī)/藥學本科生教學的現(xiàn)狀,對生物技術制藥教材的章節(jié)設置、內(nèi)容編排和取舍、“文”“圖”配合、知識體系的貫通,以及如何與教學實踐課有機結合等方面將做些改進,提高“系統(tǒng)性”、“綜合性”及制藥個案的“形象性”,既堅持國際前沿性,又體現(xiàn)國內(nèi)實踐性。全書力求讓學生能將整個生物技術制藥課程和技術體系融會貫通,加強感性認識,提高學生創(chuàng)新能力。
為了讓本科生對生物制藥學有系統(tǒng)的、清晰的認識,本書首次嘗試系統(tǒng)性地將生物制藥學概論、生物制藥的工程制備和主要的生物藥物根據(jù)藥物特點有機地融合在一起。全書框架分為3篇共13章內(nèi)容,第一篇(第1~3章):生物制藥學總論,概述生物制藥的概念、制備和質(zhì)量控制;第二篇(第4~8章):生物工程制藥,包括現(xiàn)代生物技術幾大領域(基因工程、蛋白質(zhì)工程、細胞工程、酶工程及發(fā)酵工程)中最主要的基礎理論體系和技術方法,注重“三基”的訓練;第三篇(第9~13章):生物技術藥物,突出生物技術藥物的分類、特點與臨床應用,讓學生全面了解生物制藥的全貌和進展。為適應于PBL(帶著問題學習)教學,每章后編排知識鏈接或知識擴展模塊及思考題,以期新版教材有助于提高本科生生物制藥學課程的教學質(zhì)量跨越。
由于編者水平所限,本書尚存在諸多不足之處,敬請各位師生和讀者批評指正。
目錄
第一篇生物制藥學總論
第一章生物制藥概論1
第一節(jié)生物藥物的概念1
第二節(jié)生物藥物的特性、分類與用途2
第三節(jié)生物制藥的概念及主要研究內(nèi)容10
第四節(jié)生物制藥的發(fā)展歷程和趨勢14
第五節(jié)生物藥物的研發(fā)策略21
第二章生物藥物的制備24
第一節(jié)生物藥物制備的特點、原理、流程24
第二節(jié)生物藥物的原料獲取及預處理26
第三節(jié)生物藥物的分離純化30
第四節(jié)生物藥物制劑39
第五節(jié)生物藥物制備實例45
第三章生物藥物的質(zhì)量控制與安全評價49
第一節(jié)生物技術藥物的質(zhì)量控制49
第二節(jié)生物技術藥物的安全性評價62
第三節(jié)生物技術藥物的藥效學和藥代動力學研究70
第四節(jié)生物技術藥物的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范71
第二篇生物工程制藥
第四章基因工程制藥74
第一節(jié)概述74
第二節(jié)基因工程制藥的基本過程和關鍵技術76
第三節(jié)基因工程在制藥工業(yè)中的應用95
第五章蛋白質(zhì)工程制藥100
第一節(jié)概述100
第二節(jié)蛋白質(zhì)工程制藥的基本過程和關鍵技術104
第三節(jié)蛋白質(zhì)工程藥物應用實例118
第六章細胞工程制藥125
第一節(jié)概述125
第二節(jié)細胞工程制藥的基本過程和關鍵技術127
第三節(jié)細胞工程在制藥工業(yè)中的應用140
第七章酶工程制藥147
第一節(jié)概述147
第二節(jié)酶工程制藥的基本過程和關鍵技術149
第三節(jié)酶工程在制藥工業(yè)中的應用157
第八章發(fā)酵工程制藥161
第一節(jié)概述161
第二節(jié)發(fā)酵工程制藥的工藝過程和關鍵技術163
第三節(jié)發(fā)酵工程在制藥工業(yè)中的應用171
第三篇生物技術藥物
第九章蛋白多肽類藥物178
第一節(jié)概述178
第二節(jié)蛋白多肽類藥物的分類及特點180
第三節(jié)蛋白多肽類藥物的臨床應用194
第十章抗體類藥物205
第一節(jié)概述205
第二節(jié)抗體藥物的分類及特點212
第三節(jié)抗體藥物的臨床應用222
第十一章疫苗227
第一節(jié)概述227
第二節(jié)疫苗的分類及特點236
第三節(jié)疫苗的臨床應用243
第十二章核酸類藥物249
第一節(jié)概述249
第二節(jié)核酸類藥物的分類及特點254
第三節(jié)核酸類藥物的臨床應用263
第十三章細胞治療學269
第一節(jié)概述269
第二節(jié)細胞治療的種類與特點270
第三節(jié)細胞治療的臨床應用278
參考文獻285
附錄289
漢英對照索引291