本書為研究生課程“藥物警戒與合理用藥”的配套教材，共分為兩篇十章。第一篇為藥物警戒與合理用藥基礎知識，包括三章，分別為藥物警戒概念和內(nèi)容、臨床合理用藥概念和內(nèi)容、藥物警戒和臨床合理用藥的相關性；第二篇為藥物警戒與合理用藥實踐，包括七章，主要介紹臨床常見用藥安全風險及防控策略，如藥物不良反應、用藥錯誤、藥物相互作用、藥源
藥品監(jiān)督管理能力和體系現(xiàn)代化，是保障公眾用藥安全和合法權益的重要支撐條件。建立健全藥品監(jiān)督管理制度體系，一方面是對國際藥品監(jiān)督管理先進實踐經(jīng)驗的制度移植，另一方面需要扎根于藥品安全國情實際，探索具有中國特色的藥品監(jiān)督管理制度安排。本書基于藥品監(jiān)督管理視角，從藥品良好監(jiān)管體系規(guī)范(GRP)制度框架、行政審評、質(zhì)量管理體系
《藥事管理與法規(guī)》以藥品生命周期為主線，內(nèi)容涵蓋藥品研制、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等幾大核心職業(yè)領域。全書共有藥事監(jiān)管與法規(guī)通識、藥品研制與注冊監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理、藥品使用監(jiān)督管理、疫苗與特殊藥品監(jiān)督管理、中藥監(jiān)督管理七個模塊，分為19個教學項目。每個項目下包含核心知識、知識延伸、案例分析、邊學
藥品安全正成為社會關注的焦點。本書旨在全方位提高醫(yī)務人員用藥安全的管理技能，科學防范用藥差錯，構筑用藥安全防線。本書主要內(nèi)容涵蓋降低用藥風險相關的主要管理手段與措施，包括從用藥安全文化概述到用藥安全的常見問題、數(shù)智建設與用藥安全、藥學服務與用藥安全、不良事件上報與分析、應急預案體系、持續(xù)質(zhì)量改進，再到員工教育與安全文化
本書為高職高專藥學類教材中的一本，旨在通過本課程教材的學習幫助學生具備從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理等工作所需的藥事管理的基本知識和基本技能，熟悉藥學實踐 各環(huán)節(jié)常用的法律、法規(guī)，具備綜合運用藥事管理知識和藥事法律、法規(guī)指導工作和分析解決實際問題的能力。為及時反映藥事管理方面的新法規(guī)、新知識、新進展，適應全國高
《國際藥品監(jiān)管模式對比研究》一書在新公共管理理論的基礎上引入G管理模式的IOS模型，從政府監(jiān)管理念、結(jié)構和方法三個維度為基本框架，對美國、歐盟、日本和中國藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管模式類型和監(jiān)管強度進行比較分析，以期為我國藥品監(jiān)管創(chuàng)新奠定基礎。全書共五章，其中第一章是監(jiān)管模式對比研究概述；第二至第四章為各論部分，分別從
《藥事管理學》共分為十三章，包括緒論（第一章）、藥品監(jiān)督管理及國家藥品管理制度（第二章）、藥學技術人員管理（第三章）、藥事管理體制（第四章）、藥品監(jiān)督管理的法律規(guī)制（第五章）、藥物研發(fā)與藥品注冊管理（第六章）、藥品生產(chǎn)管理（第七章）、藥品經(jīng)營管理（第八章）、醫(yī)療機構藥事管理（第九章）、藥物警戒與藥品上市后安全監(jiān)管（第十
本教材以黨的二十大精神為指引，以最新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法律法規(guī)為依據(jù)，立足現(xiàn)代職教體系中高職和職教本科人才培養(yǎng)規(guī)格，以《高等學校課程思政建設指導綱要》為指導，結(jié)合本教材以往使用過程中的反饋意見，進行修訂。本教材著重介紹藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理技術知識，強化學生對藥品生產(chǎn)過程中為保證藥品質(zhì)量，必須依法行政、依法工作
本書根據(jù)藥店藥事服務工作中的需求編寫，內(nèi)容涉及處方審核與調(diào)配、藥品用藥指導、藥店慢病會員管理維護、營銷活動策劃和管理及藥店售后服務五個模塊，涵蓋12個工作任務、62個工作項目。本書適合高職高專醫(yī)藥類院校師生、藥店工作人員閱讀。
本教材基于作者多年教學和研究經(jīng)驗編寫，主要講述藥事管理基礎知識、藥事管理基本法規(guī)、藥品研發(fā)和生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營和使用管理。內(nèi)容編寫中體現(xiàn)了以下特色：教材以國家藥品生產(chǎn)經(jīng)營和醫(yī)療機構藥事管理的法律及相關規(guī)章為重點；教材內(nèi)容切合藥學行業(yè)實際，強化研究生應用能力的培養(yǎng)；內(nèi)容與時俱進，根據(jù)國家新增、修訂的藥事法規(guī)政策編寫，體現(xiàn)
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