藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)是藥物臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告，真實(shí)、規(guī)范、完整的臨床試驗(yàn)，是藥品安全性和有效性的源頭保障。截至目前，國內(nèi)尚沒有一套權(quán)威的、成體系的GCP培訓(xùn)教材，這對于GCP培訓(xùn)的規(guī)范化、制度化以及培訓(xùn)質(zhì)量的提升都是不利的。為此，首都醫(yī)科大學(xué)
全書共十一章，第一章至第三章，從臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)、倫理委員會建設(shè)和人類遺傳資源管理及生物安全角度進(jìn)行闡述和解讀；第四章至第九章，側(cè)重于從臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和受試者管理，臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析和總結(jié)報(bào)告撰寫等方面進(jìn)行系統(tǒng)的介紹和剖析，最后兩章從試驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)場核查角度以及臨床試驗(yàn)信息化建設(shè)方面進(jìn)行介紹。內(nèi)容涵蓋II-IV期藥
本教材為“全國普通高等中醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)第三輪規(guī)劃教材”之-一。全書共13章，系統(tǒng)地介紹了藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)的基本知識和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原理，包括54個(gè)藥理學(xué)教學(xué)中的常用基本實(shí)驗(yàn)，新藥藥理研究的基本要求和生物檢定的基礎(chǔ)知識、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)訓(xùn)練.實(shí)驗(yàn)性質(zhì)既有驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)、作用機(jī)制分析，又有設(shè)計(jì)和綜合性實(shí)驗(yàn).所選實(shí)驗(yàn)方法可靠、重現(xiàn)性
本書共分為三篇。第一篇質(zhì)量控制，分為四章，分別是規(guī)章制度(包括工作制度總則、儀器設(shè)備/試劑/標(biāo)本/信息/數(shù)據(jù)/安全管理制度，報(bào)告審核/發(fā)放/解讀制度，急診檢測制度等)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)(介紹血藥濃度檢測實(shí)驗(yàn)室和藥物相關(guān)基因檢測實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、分區(qū)、布局等)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(分為通用技術(shù)類、儀器設(shè)備類和項(xiàng)目類操作規(guī)程)、質(zhì)量管理(
本書共44章，并附9項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。主要內(nèi)容包括：緒言、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)、影響藥物作用的因素、傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥物概論、膽堿受體激動(dòng)藥、膽堿受體阻斷藥、腎上腺素受體激動(dòng)藥、腎上腺素受體阻斷藥、麻醉藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥和抗驚厥藥、抗帕金森藥和治療阿爾茨海默癥藥、抗精神失常藥、鎮(zhèn)痛藥、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥、中樞興奮藥與促大
本教材是“全國普通高等中醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)第三輪規(guī)劃教材”之一，依照教育部相關(guān)文件和精神，根據(jù)藥學(xué)類專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)、教學(xué)大綱的基本要求和課程特點(diǎn)編寫而成。本教材共8篇45章，內(nèi)容上涵蓋藥理學(xué)的基礎(chǔ)理論知識及各系統(tǒng)疾病治療藥物藥理學(xué)知識等內(nèi)容。
為了深入貫徹《職業(yè)院校教材管理辦法》，人民衛(wèi)生出版社《啟動(dòng)國家衛(wèi)生健康委員會十四五規(guī)劃教材？第五輪全國中醫(yī)藥高職高專教育教材（第一批）的修訂編寫工作，本套教材立德樹人、全程思政、三全育人、能力為先、需求為本，為我社傳世之作。全國中醫(yī)藥高職高專教育第五輪第一批規(guī)劃教材啟動(dòng)中醫(yī)學(xué)、中藥、護(hù)理、針灸推拿四個(gè)專業(yè)共69門教材，
本教材依據(jù)藥學(xué)專業(yè)培養(yǎng)計(jì)劃，針對基礎(chǔ)藥理學(xué)教學(xué)實(shí)踐中本科學(xué)生需要掌握、熟悉及了解的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，在目前已出版的教材的基礎(chǔ)上，結(jié)合教學(xué)發(fā)展的新方法、新手段，編寫適用于本科藥理實(shí)驗(yàn)教學(xué)的指導(dǎo)。本書是學(xué)習(xí)藥理學(xué)的重要學(xué)科。藥理學(xué)是以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)橋梁學(xué)科，本書圍繞理論知識，開展相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)教學(xué)，使學(xué)術(shù)在掌握相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)的同事，能
本書第一版是一部全面、系統(tǒng)論述藥物臨床試驗(yàn)中各個(gè)環(huán)節(jié)的實(shí)用專業(yè)著作，已被專業(yè)人員認(rèn)為是該領(lǐng)域的重要參考書。本書主編從事藥物臨床試驗(yàn)及相關(guān)工作30年，本版繼續(xù)結(jié)合主編多年的國際臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和操作實(shí)踐，依據(jù)相關(guān)國際規(guī)范，對臨床試驗(yàn)涉及的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了詳盡介紹。本版將對近8年來新的進(jìn)展進(jìn)行內(nèi)容更新，同時(shí)運(yùn)用二維碼形式收錄了相
本書針對臨床藥物治療的特點(diǎn)和問題，以推動(dòng)臨床規(guī)范用藥和合理用藥，盡量減少藥物不良反應(yīng)為宗旨，本書參考大量中外近代最新藥學(xué)文獻(xiàn)，充分結(jié)合我國臨床用藥現(xiàn)狀和作者實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，詳細(xì)介紹了藥理學(xué)、藥劑學(xué)的基礎(chǔ)理論，重點(diǎn)講述了應(yīng)用于臨床各科室常見病的藥品名稱、藥理作用、適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、規(guī)格等內(nèi)容。
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