本書(shū)以藥物研發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)、上市為脈絡(luò)體系，內(nèi)容涉及藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)、藥品申報(bào)審評(píng)、化學(xué)合成、天然產(chǎn)物提取、生物技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備等專業(yè)知識(shí)，以及專業(yè)英語(yǔ)翻譯技巧、構(gòu)詞法和英文摘要寫(xiě)作等，共計(jì)七個(gè)章節(jié)。體裁包括科技文獻(xiàn)、英文原版教材、專利、藥品說(shuō)明書(shū)、藥典、政策法規(guī)及指導(dǎo)原則等。文章內(nèi)容豐富，難度適中，保
藥物研發(fā)是一項(xiàng)理論與實(shí)踐并重的復(fù)雜工程，各種儀器設(shè)備在藥物研發(fā)中扮演重要的角色，本書(shū)以藥物研發(fā)流程為主軸，從實(shí)戰(zhàn)角度介紹了藥物研發(fā)設(shè)備原理與應(yīng)用。本書(shū)分為四章，第一部分原理篇主要講解儀器設(shè)備原理；第二部分基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)篇主要講解原料藥鑒別和分析、制劑的制備和表征、原料藥與制劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥物
本教材的編寫(xiě)是針對(duì)制藥工程專業(yè)的特點(diǎn)，結(jié)合編者在化學(xué)制藥工藝學(xué)教學(xué)和科學(xué)研究方面的經(jīng)驗(yàn)，并參考了國(guó)內(nèi)外新近出版的相關(guān)教材以及國(guó)內(nèi)外有關(guān)的文獻(xiàn)資料完成的。教材共分十二章，第一章至六章分別為緒論、化學(xué)制藥工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇、化學(xué)制藥的工藝研究、手性藥物的制備技術(shù)、中試放大與生產(chǎn)工藝規(guī)程、化學(xué)制藥與環(huán)境保護(hù)；第七章至第十二
本書(shū)的讀者對(duì)象為中藥、制藥技術(shù)應(yīng)用、生物制藥、中藥制藥等專業(yè)中職學(xué)生。涵蓋十三個(gè)藥品生產(chǎn)的模塊，主要內(nèi)容包括安全生產(chǎn)知識(shí)、GMP基礎(chǔ)知識(shí)、物料發(fā)放與領(lǐng)用、顆粒劑的制備、片劑的制備、片劑的包衣、膠囊的制備、中藥丸劑的制備、口服液的制備、粉針劑的制備、軟膏劑的制備、固體制劑的鋁塑包裝及仿真模塊。流程從生產(chǎn)前準(zhǔn)備到生產(chǎn)記錄全
大致內(nèi)容包括：藥用硬片概述，藥用硬片原料及工藝，藥用硬片生產(chǎn)設(shè)備，藥用硬片的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵質(zhì)量控制，藥品泡罩包裝設(shè)計(jì)思路和工藝，藥用硬片生產(chǎn)線廠房要求，生產(chǎn)質(zhì)量管理要求，藥用便片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，藥用硬片產(chǎn)品質(zhì)量要求，藥用硬片未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，共十章。涵蓋了藥品泡罩包裝用硬片的從原料、研發(fā)、建設(shè)、生產(chǎn)、檢測(cè)、申報(bào)、使用、監(jiān)管等所有
本次制藥工程專業(yè)規(guī)劃教材的編寫(xiě)修訂工作將在總結(jié)上一輪教材編寫(xiě)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，積極吸取近年來(lái)制藥工程專業(yè)發(fā)展所取得的成果，進(jìn)一步完善制藥工程專業(yè)教材體系和教材內(nèi)容。以期能夠面向行業(yè)發(fā)展、社會(huì)發(fā)展，以及用人單位的需要，以提高所培養(yǎng)的制藥工程師的勝任力為核心。在保證基本知識(shí)、基本理論足夠、適用的前提下，重視現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、方法論
本教材系統(tǒng)闡述了藥物制劑和中藥提取工藝的典型生產(chǎn)設(shè)備和包裝設(shè)備的原理及發(fā)展動(dòng)態(tài)，以及新版GMP對(duì)制劑生產(chǎn)廠房設(shè)施等硬件和軟件的實(shí)施要求。教材分為兩部分，制劑過(guò)程裝備和制劑工程設(shè)計(jì)。在過(guò)程裝備部分，反映近年來(lái)國(guó)內(nèi)外最新工藝與制造技術(shù)和藥物制劑裝備發(fā)展的總體水平；在制劑工程設(shè)計(jì)部分，緊扣新版GMP的要求，闡述最新工程設(shè)計(jì)理
《新藥化學(xué)全合成路線手冊(cè)》（第二輯）系統(tǒng)全面地歸納總結(jié)了小分子新藥的化學(xué)合成路線，覆蓋近5年美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的新分子實(shí)體藥共154個(gè)。針對(duì)每一種藥物，書(shū)中給出了藥物簡(jiǎn)介、藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)信息、產(chǎn)品上市信息、藥品專利保護(hù)和市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)保護(hù)信息、化學(xué)全合成路線和參考文獻(xiàn)及藥物的核磁譜圖等。本書(shū)介紹的合成工藝，可以從一個(gè)側(cè)面反映
"本書(shū)根據(jù)1+X藥物制劑生產(chǎn)職業(yè)技能等級(jí)證書(shū)（中級(jí)）實(shí)操考核需掌握的知識(shí)和技能，以碳酸氫鈉片和硫酸鋅口服溶液生產(chǎn)流程為主線，主要介紹制備工藝、各崗位操作、質(zhì)量檢查等內(nèi)容，同時(shí)融入文件管理、衛(wèi)生管理和物料與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程管理等生產(chǎn)管理通用知識(shí)。本書(shū)配套有一體化的數(shù)字資源，包括知識(shí)導(dǎo)圖、PPT、視頻、動(dòng)畫(huà)、知識(shí)拓展、實(shí)例分析
本書(shū)結(jié)合當(dāng)前生物制藥行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r，全面系統(tǒng)地介紹了生物技術(shù)藥物制備的一般原理和方法，通過(guò)典型案例介紹生物技術(shù)藥物上下游的生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量控制，主要包括基因工程制藥、動(dòng)物細(xì)胞制藥、抗體制藥、疫苗、植物細(xì)胞制藥、酶工程制藥和發(fā)酵工程制藥，并對(duì)醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了介紹。
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