全書共分9章,詳細(xì)介紹了制藥工程專業(yè)實(shí)習(xí)所涉及的一些基本知識(shí)和考核要求、金工實(shí)習(xí)的主要任務(wù)、制藥企業(yè)基本操作技能、制藥典型單元操作及流程、制藥常用設(shè)備及其原理、制藥工程工藝管線及設(shè)計(jì),并選擇磺胺間甲氧嘧啶、谷維素片和六味地黃丸3個(gè)具有代表性的原料藥和藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)作為典型實(shí)例,系統(tǒng)介紹其基本性質(zhì)、質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)原理、工
本次編寫將依據(jù)2012年版《全國(guó)普通高等學(xué)校本科專業(yè)目錄》的要求,在專業(yè)定位、體系建設(shè)、內(nèi)容安排上,遵循人才發(fā)展規(guī)律,在保持和發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢(shì)的前提下,重視現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)、方法論的融入,秉承精化基礎(chǔ)理論、優(yōu)化專業(yè)知識(shí)、強(qiáng)化實(shí)踐能力、深化素質(zhì)教育、突出專業(yè)特色的原則來構(gòu)建教材體系,以促進(jìn)中藥理論和實(shí)踐的整體發(fā)展,滿足培養(yǎng)特
《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確要求,應(yīng)大力提高藥品包裝材料(簡(jiǎn)稱藥包材)原材料的質(zhì)量水平,開發(fā)新型包裝系統(tǒng)及給藥裝置!端幤钒b材》共十一章,系統(tǒng)梳理了藥包材行業(yè)的發(fā)展脈絡(luò);藥包材研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)等環(huán)節(jié)中的技術(shù)難點(diǎn);藥包材行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn),匯集了近年來的行業(yè)發(fā)展、政策法規(guī)和科研成果,展現(xiàn)了我國(guó)藥包材制造領(lǐng)
第三方審計(jì)是政府首次嘗試用于醫(yī)藥行業(yè)管理的創(chuàng)新監(jiān)管模式。用專業(yè)的視角、客觀的評(píng)判、獨(dú)立于監(jiān)管與被監(jiān)管的身份,參與社會(huì)共治和政府監(jiān)管活動(dòng)中,能夠更有效地幫助企業(yè)解決存在的合規(guī)缺陷,降低政府監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),提高企業(yè)日常運(yùn)營(yíng)的規(guī)范性。做好政府的助手,協(xié)助政府提高監(jiān)管效能。通過引入第三方技術(shù)力量,實(shí)現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)隱患檢查方式由單一的政府檢
本書針對(duì)位列張伯禮院士所主持遴選“2020年度中醫(yī)藥工程技術(shù)難題”首位的“中藥制造缺乏制藥過程工程原理研究”難題,以中藥提取分離關(guān)鍵工序?yàn)橹骶,采用材料化學(xué)工程、計(jì)算機(jī)化學(xué)、數(shù)據(jù)科學(xué)等多學(xué)科交叉研究理念,深入系統(tǒng)探索中藥制藥分離過程的工程原理,系國(guó)內(nèi)外首部同類專著,具有較高應(yīng)用、出版價(jià)值。本書特點(diǎn):選材新穎、內(nèi)容豐富,
本書主要內(nèi)容涉及流體輸送,浸出,分離,換熱、蒸發(fā)與結(jié)晶,干燥,制藥用水生產(chǎn),滅菌,包裝等生產(chǎn)環(huán)節(jié)設(shè)備的操作和養(yǎng)護(hù);制劑生產(chǎn)設(shè)備以水針劑、大容量注射劑、粉針劑、口服液體制劑、口服固體制劑等劑型為例介紹;最后還介紹了凈化空調(diào)設(shè)備及其操作、制劑設(shè)備的管理與確認(rèn)。
本書根據(jù)藥學(xué)學(xué)科領(lǐng)域的新理論、新方法、新技術(shù),以及新出臺(tái)的國(guó)家政策法規(guī)、《中國(guó)藥典》等對(duì)本輪教材進(jìn)行更新,注重學(xué)生實(shí)踐能力的提升,培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力和新藥研發(fā)能力。同時(shí),將思想政治教育納入教材,激發(fā)學(xué)生的愛國(guó)主義情懷以及敢于創(chuàng)新、勇攀高峰的科學(xué)精神。為了順應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+教育”需求和我社數(shù)字資源的積累,本次修訂將同步進(jìn)行數(shù)
本次教材修訂在上一版的基礎(chǔ)上做出了內(nèi)容更新,突出理論和實(shí)踐相結(jié)合,強(qiáng)調(diào)實(shí)踐性,充分反映最新進(jìn)展,對(duì)接相關(guān)專業(yè)科技發(fā)展趨勢(shì)和藥學(xué)人才市場(chǎng)需求,及時(shí)將新技術(shù)、新工藝、新規(guī)范納入教材內(nèi)容,反映主要崗位群及典型工作任務(wù)的職業(yè)能力要求。同時(shí),本次修訂將思想政治教育納入教材,激發(fā)學(xué)生的愛國(guó)主義情懷以及敢于創(chuàng)新、勇攀高峰的科學(xué)精神。
《制藥工藝學(xué)》根據(jù)制藥工程專業(yè)工程認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求,體現(xiàn)應(yīng)用型本科制藥工程專業(yè)特點(diǎn),結(jié)合現(xiàn)代制藥企業(yè)的制藥工藝要求和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,以制藥技術(shù)特征和共性規(guī)律為基礎(chǔ),對(duì)化學(xué)制藥、生物技術(shù)制藥和中藥制藥等的工藝原理、工藝過程和設(shè)備及質(zhì)量控制進(jìn)行整體設(shè)計(jì)與有機(jī)整合,并對(duì)典型產(chǎn)品案例如含氟藥物、培南類藥物及其工藝流程進(jìn)行介紹。
本教材包括理論基礎(chǔ)和綜合實(shí)訓(xùn)兩大模塊,其中理論基礎(chǔ)包括緒論、天然生物材料提取制藥、發(fā)酵工程制藥技術(shù)、細(xì)胞工程制藥技術(shù)、酶工程制藥技術(shù)、基因工程制藥技術(shù)、生物制藥生產(chǎn)的下游技術(shù)、藥品質(zhì)量控制8個(gè)項(xiàng)目;綜合實(shí)訓(xùn)包括實(shí)驗(yàn)室管理基本知識(shí)、海帶中甘露醇的提取、西洋參細(xì)胞培養(yǎng)法生產(chǎn)人參皂苷、植物中花青素的提取、大腸桿菌搖瓶種子的制